Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение клинической стадии мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря с помощью молекулярного профилирования и улучшенной визуализации

20 мая 2019 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Целью этого исследования является улучшение обнаружения рака вне мочевого пузыря с помощью генетического тестирования и улучшенной визуализации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Если участник соглашается принять участие в исследовании, кусок опухоли, удаленный во время биопсии, будет взят для исследовательских целей. Ткань будет отправлена ​​в лабораторию для генетического тестирования.

Если они недавно прошли компьютерную томографию (КТ) или магнитно-резонансную томографию (МРТ), информация, полученная в результате сканирования, будет собрана. Если у них не было его в последнее время, им сделают МРТ с контрастом в рамках этого исследования. Они получат отдельную форму согласия на это МРТ.

Результаты теста будут переданы их врачу, но результаты не будут использоваться для принятия решения об их лечении.

После операции информация будет собираться из их медицинских карт, например, диагноз.

Продолжительность обучения:

  • Их участие в этом исследовании будет прекращено после завершения операции.
  • Это исследовательское исследование.

В этом исследовании примут участие до 100 участников. Все будут зачислены в MD Anderson.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участникам назначена операция по поводу рака мочевого пузыря и биопсия из отделения урологии в Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона в Хьюстоне, штат Техас.

Описание

Критерии включения:

1. Пациенты с подтвержденным биопсией раком мочевого пузыря любого возраста будут иметь право на участие.

Критерий исключения:

  1. Противопоказания к МРТ малого таза (металлические имплантаты/оборудование, клаустрофобия)
  2. Участники, которые ранее получали химиотерапию в рамках мультимодальной терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Мышечный инвазивный рак мочевого пузыря (MIBC)
Во время операции по поводу рака мочевого пузыря анализы массива экспрессии генов всего генома, полученные на образцах биопсии опухоли. Анализ для определения биологических подтипов, которые затем будут коррелировать с окончательной патологией, идентифицируя подтип(ы), связанные с noc-MIBC. 3 Магнитно-резонансная томография (МРТ) таза Тесла, выполненная через четыре недели после операции по поводу рака мочевого пузыря.
Процедура: Биопсия ткани
Во время операции по поводу рака мочевого пузыря образец ткани взят для молекулярного профилирования.
Процедура: Магнитно-резонансная томография (МРТ)
3 Магнитно-резонансная томография (МРТ) таза Тесла, выполненная через четыре недели после операции по поводу рака мочевого пузыря.
Другие имена:
  • МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение обнаружения рака вне мочевого пузыря
Временное ограничение: 4 недели
Улучшенная визуализация поперечного сечения с помощью МРТ таза и молекулярного профилирования образцов биопсии, используемых для выявления мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (noc-MIBC). Анализ для определения биологических подтипов, которые затем будут коррелировать с окончательной патологией, идентифицируя подтип(ы), связанные с noc-MIBC.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PA13-0942

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак мочевого пузыря

Клинические исследования Биопсия ткани

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться