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Miglioramento della stadiazione clinica per il carcinoma della vescica muscolo-invasivo attraverso il profilo molecolare e l'imaging migliorato

20 maggio 2019 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
L'obiettivo di questo studio di ricerca è migliorare il rilevamento del cancro al di fuori della vescica attraverso test genetici e immagini migliorate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Se il partecipante accetta di prendere parte allo studio, verrà raccolto un frammento del tumore rimosso durante la biopsia per scopi di ricerca. Il tessuto sarà inviato al laboratorio per i test genetici.

Se hanno avuto una tomografia computerizzata (TC) o una risonanza magnetica (MRI) di recente, verranno raccolte le informazioni raccolte dalla scansione. Se non ne hanno avuto uno di recente, avranno una risonanza magnetica con contrasto come parte di questo studio. Riceveranno un modulo di consenso separato per questa scansione MRI.

I risultati del test saranno comunicati al proprio medico, ma i risultati non saranno utilizzati per decidere il trattamento.

Dopo aver subito un intervento chirurgico, le informazioni verranno raccolte dalle loro cartelle cliniche, come la loro diagnosi.

Durata dello studio:

  • La loro partecipazione a questo studio terminerà una volta completato l'intervento chirurgico.
  • Questo è uno studio investigativo.

Fino a 100 partecipanti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a MD Anderson.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti in programma per la chirurgia del cancro alla vescica e la biopsia dal Dipartimento di Urologia presso il MD Anderson Cancer Center di Houston, in Texas.

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. I pazienti con carcinoma della vescica comprovato da biopsia di qualsiasi età saranno idonei per l'arruolamento.

Criteri di esclusione:

  1. Controindicazione alla risonanza magnetica pelvica (impianti metallici/hardware, claustrofobia)
  2. - Partecipanti che hanno precedentemente ricevuto chemioterapia come parte della terapia multimodale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cancro della vescica muscolo invasivo (MIBC)
Durante la chirurgia del cancro alla vescica, analisi dell'array di espressione genica dell'intero genoma ottenute su campioni di biopsia tumorale. Analisi per determinare i sottotipi biologici che saranno poi correlati alla patologia finale, identificando il/i sottotipo/i associato/i a noc-MIBC. 3 La risonanza magnetica pelvica (MRI) di Tesla eseguita quattro settimane dopo l'intervento chirurgico per cancro alla vescica.
Procedura: Biopsia tissutale
Durante la chirurgia del cancro alla vescica, campione di tessuto prelevato per il profilo molecolare.
Procedura: Imaging a risonanza magnetica (MRI)
3 La risonanza magnetica pelvica (MRI) di Tesla eseguita quattro settimane dopo l'intervento chirurgico per cancro alla vescica.
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento del rilevamento del cancro al di fuori della vescica
Lasso di tempo: 4 settimane
Miglioramento dell'imaging della sezione trasversale con la risonanza magnetica pelvica e del profilo molecolare del campione bioptico utilizzato per identificare il carcinoma della vescica muscolo invasivo (noc-MIBC). Analisi per determinare i sottotipi biologici che saranno poi correlati alla patologia finale, identificando il/i sottotipo/i associato/i a noc-MIBC.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

16 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

16 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PA13-0942

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla vescica

Prove cliniche su Biopsia tissutale

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