Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Améliorer la stadification clinique du cancer de la vessie invasif musculaire grâce au profilage moléculaire et à l'amélioration de l'imagerie

20 mai 2019 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
L'objectif de cette étude de recherche est d'améliorer la détection du cancer à l'extérieur de la vessie grâce à des tests génétiques et à une meilleure imagerie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Si le participant accepte de participer à l'étude, un morceau de la tumeur retiré lors de la biopsie sera prélevé à des fins de recherche. Le tissu sera envoyé au laboratoire pour des tests génétiques.

S'ils ont récemment subi une tomodensitométrie (CT scan) ou une imagerie par résonance magnétique (IRM), les informations recueillies à partir de l'analyse seront collectées. S'ils n'en ont pas eu récemment, ils subiront une IRM avec contraste dans le cadre de cette étude. Ils recevront un formulaire de consentement séparé pour cette IRM.

Les résultats du test seront remis à leur médecin, mais les résultats ne seront pas utilisés pour décider de leur traitement.

Après leur intervention chirurgicale, des informations seront collectées à partir de leur dossier médical, telles que leur diagnostic.

Durée de l'étude :

  • Leur participation à cette étude prendra fin une fois leur chirurgie terminée.
  • Il s'agit d'une étude expérimentale.

Jusqu'à 100 participants prendront part à cette étude. Tous seront inscrits au MD Anderson.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants devant subir une chirurgie du cancer de la vessie et une biopsie du département d'urologie du MD Anderson Cancer Center à Houston, au Texas.

La description

Critère d'intégration:

1. Les patients atteints d'un cancer de la vessie confirmé par biopsie de tout âge seront éligibles pour l'inscription.

Critère d'exclusion:

  1. Contre-indication à l'IRM pelvienne (implants/matériel métalliques, claustrophobie)
  2. Participants ayant déjà reçu une chimiothérapie dans le cadre d'une thérapie multimodale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer de la vessie invasif musculaire (MIBC)
Au cours de la chirurgie du cancer de la vessie, des tests d'expression génétique du génome entier sont obtenus sur des échantillons de biopsie tumorale. Analyse pour déterminer les sous-types biologiques qui seront ensuite corrélés avec la pathologie finale, identifiant le ou les sous-types associés au noc-MIBC. Imagerie par résonance magnétique (IRM) pelvienne de 3 Tesla réalisée quatre semaines après la chirurgie du cancer de la vessie.
Procédure: Biopsie tissulaire
Au cours de la chirurgie du cancer de la vessie, échantillon de tissu prélevé pour le profilage moléculaire.
Procédure: Imagerie par résonance magnétique (IRM)
Imagerie par résonance magnétique (IRM) pelvienne de 3 Tesla réalisée quatre semaines après la chirurgie du cancer de la vessie.
Autres noms:
  • IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la détection du cancer en dehors de la vessie
Délai: 4 semaines
Amélioration de l'imagerie en coupe transversale avec IRM pelvienne et profilage moléculaire des échantillons de biopsie utilisés pour identifier le cancer de la vessie invasif musculaire (noc-MIBC). Analyse pour déterminer les sous-types biologiques qui seront ensuite corrélés avec la pathologie finale, identifiant le ou les sous-types associés au noc-MIBC.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

16 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2014

Première publication (Estimation)

29 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PA13-0942

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Biopsie tissulaire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Australia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner