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Melhorando o Estadiamento Clínico do Câncer de Bexiga Invasivo Músculo Através de Perfil Molecular e Imagem Aprimorada

20 de maio de 2019 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
O objetivo deste estudo de pesquisa é melhorar a detecção de câncer fora da bexiga por meio de testes genéticos e imagens aprimoradas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Se o participante concordar em participar do estudo, um pedaço do tumor retirado durante a biópsia será coletado para fins de pesquisa. O tecido será enviado ao laboratório para testes genéticos.

Se eles fizeram uma tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (MRI) recentemente, as informações coletadas da varredura serão coletadas. Se eles não tiveram um recentemente, eles farão uma ressonância magnética com contraste como parte deste estudo. Eles receberão um formulário de consentimento separado para este exame de ressonância magnética.

Os resultados do teste serão entregues ao seu médico, mas os resultados não serão usados ​​para decidir o seu tratamento.

Após a cirurgia, informações serão coletadas de seus registros médicos, como o diagnóstico.

Duração do estudo:

  • Sua participação neste estudo terminará assim que a cirurgia for concluída.
  • Este é um estudo investigativo.

Até 100 participantes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no MD Anderson.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes agendados para cirurgia de câncer de bexiga e biópsia do Departamento de Urologia do MD Anderson Cancer Center em Houston, Texas.

Descrição

Critério de inclusão:

1. Pacientes com câncer de bexiga comprovado por biópsia de qualquer idade serão elegíveis para inscrição.

Critério de exclusão:

  1. Contra-indicação para ressonância magnética pélvica (implantes metálicos/hardware, claustrofobia)
  2. Participantes que já receberam quimioterapia como parte da terapia multimodal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Câncer de Bexiga Invasivo Muscular (MIBC)
Durante a cirurgia de câncer de bexiga, ensaios de matriz de expressão gênica de todo o genoma obtidos em espécimes de biópsia de tumor. Análise para determinar os subtipos biológicos que serão então correlacionados com a patologia final, identificando o(s) subtipo(s) associado(s) ao noc-MIBC. 3 Tesla ressonância magnética pélvica (MRI) realizada quatro semanas após a cirurgia de câncer de bexiga.
Procedimento: Biópsia de tecido
Durante a cirurgia de câncer de bexiga, amostra de tecido coletada para perfil molecular.
Procedimento: Ressonância Magnética (MRI)
3 Tesla ressonância magnética pélvica (MRI) realizada quatro semanas após a cirurgia de câncer de bexiga.
Outros nomes:
  • Ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora na Detecção de Câncer Fora da Bexiga
Prazo: 4 semanas
Imagens transversais aprimoradas com ressonância magnética pélvica e perfil molecular de espécimes de biópsia usados ​​para identificar câncer de bexiga invasivo muscular (noc-MIBC). Análise para determinar os subtipos biológicos que serão então correlacionados com a patologia final, identificando o(s) subtipo(s) associado(s) ao noc-MIBC.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

16 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

16 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

29 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PA13-0942

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de bexiga

Ensaios clínicos em Biópsia de tecido

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