Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af klinisk iscenesættelse af muskelinvasiv blærekræft gennem molekylær profilering og forbedret billeddannelse

20. maj 2019 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Målet med denne forskningsundersøgelse er at forbedre påvisning af kræft uden for blæren gennem genetisk testning og forbedret billeddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvis deltageren accepterer at deltage i undersøgelsen, vil et stykke af tumoren, der fjernes under biopsien, blive indsamlet til forskningsformål. Vævet vil blive sendt til laboratoriet til genetisk testning.

Hvis de har fået foretaget en computertomografiscanning (CT-scanning) eller magnetisk resonansbilledscanning (MRI) for nylig, vil oplysninger indsamlet fra scanningen blive indsamlet. Hvis de ikke har haft en for nylig, vil de have en MR med kontrast som en del af denne undersøgelse. De vil modtage en separat samtykkeerklæring til denne MR-scanning.

Resultaterne af testen vil blive givet til deres læge, men resultaterne vil ikke blive brugt til at bestemme deres behandling.

Efter at de er blevet opereret, vil der blive indsamlet oplysninger fra deres lægejournaler, såsom deres diagnose.

Studielængde:

  • Deres deltagelse i denne undersøgelse vil være forbi, når deres operation er afsluttet.
  • Dette er en undersøgelse.

Op til 100 deltagere vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere er planlagt til blærekræftoperation og biopsi fra afdelingen for urologi ved MD Anderson Cancer Center i Houston, Texas.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Patienter med biopsipåvist blærekræft i alle aldre vil være berettiget til tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikation til bækken-MR (metalliske implantater/hardware, klaustrofobi)
  2. Deltagere, der tidligere har modtaget kemoterapi som led i multimodal terapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Muskelinvasiv blærekræft (MIBC)
Under blærecancerkirurgi, helgenom-genekspressionsarray-assays opnået på tumorbiopsiprøver. Analyse for at bestemme biologiske undertyper, som derefter vil blive korreleret med den endelige patologi, der identificerer den eller de undertyper, der er forbundet med noc-MIBC. 3 Tesla bækkenmagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) udført fire uger efter blærekræftoperation.
Procedure: Vævsbiopsi
Under blærekræftoperation tages vævsprøver til molekylær profilering.
Procedure: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
3 Tesla bækkenmagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) udført fire uger efter blærekræftoperation.
Andre navne:
  • MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektion Forbedring af kræft uden for blæren
Tidsramme: 4 uger
Forbedret tværsnitsbilleddannelse med bækken-MRI og molekylær profilering af biopsiprøver, der bruges til at identificere muskelinvasiv blærekræft (noc-MIBC). Analyse for at bestemme biologiske undertyper, som derefter vil blive korreleret med den endelige patologi, der identificerer den eller de undertyper, der er forbundet med noc-MIBC.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2014

Først opslået (Skøn)

29. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA13-0942

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vævsbiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner