Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra klinisk stadieindelning för muskelinvasiv blåscancer genom molekylär profilering och förbättrad bildbehandling

20 maj 2019 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Målet med denna forskningsstudie är att förbättra upptäckten av cancer utanför urinblåsan genom genetiska tester och förbättrad bildbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Om deltagaren går med på att delta i studien kommer en bit av tumören som tas bort under biopsi att samlas in för forskningsändamål. Vävnaden kommer att skickas till laboratoriet för genetisk testning.

Om de nyligen har genomgått en datortomografi (CT-skanning) eller magnetisk resonanstomografi (MRT) kommer information som samlas in från skanningen att samlas in. Om de inte har haft en nyligen kommer de att ha en MRT med kontrast som en del av denna studie. De kommer att få ett separat samtyckesformulär för denna MR-undersökning.

Resultaten av testet kommer att ges till sin läkare, men resultaten kommer inte att användas för att avgöra deras behandling.

Efter att de har opererats kommer information att samlas in från deras journaler, till exempel deras diagnos.

Studielängd:

  • Deras deltagande i denna studie kommer att vara över när deras operation är klar.
  • Detta är en undersökningsstudie.

Upp till 100 deltagare kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på MD Anderson.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare planerade för blåscancerkirurgi och biopsi från Institutionen för urologi vid MD Anderson Cancer Center i Houston, Texas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Patienter med biopsipåvisad blåscancer oavsett ålder kommer att vara berättigade till registrering.

Exklusions kriterier:

  1. Kontraindikation för bäcken-MR (metalliska implantat/hårdvara, klaustrofobi)
  2. Deltagare som tidigare fått cytostatika som en del av multimodal terapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Muskelinvasiv blåscancer (MIBC)
Under blåscancerkirurgi erhölls analys av helgenomgenexpression på tumörbiopsiprover. Analys för att bestämma biologiska subtyper som sedan kommer att korreleras med slutlig patologi, vilket identifierar subtyp(er) associerade med noc-MIBC. 3 Tesla bäckenmagnetisk resonanstomografi (MRT) utförd fyra veckor efter blåscanceroperation.
Procedur: Vävnadsbiopsi
Under blåscancerkirurgi togs vävnadsprov för molekylär profilering.
Procedur: Magnetisk resonanstomografi (MRT)
3 Tesla bäckenmagnetisk resonanstomografi (MRT) utförd fyra veckor efter blåscanceroperation.
Andra namn:
  • MRI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektion Förbättring av cancer utanför urinblåsan
Tidsram: 4 veckor
Förbättrad tvärsnittsavbildning med bäcken-MR och molekylär profilering av biopsiprover som används för att identifiera muskelinvasiv blåscancer (noc-MIBC). Analys för att bestämma biologiska subtyper som sedan kommer att korreleras med slutlig patologi, vilket identifierar subtyp(er) associerade med noc-MIBC.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

16 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

16 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

29 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PA13-0942

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vävnadsbiopsi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera