Zlepšení klinického stagingu u svalově invazivní rakoviny močového měchýře prostřednictvím molekulárního profilování a vylepšeného zobrazování
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pokud účastník souhlasí s účastí ve studii, část nádoru, která je odstraněna během biopsie, bude odebrána pro výzkumné účely. Tkáň bude odeslána do laboratoře na genetické vyšetření.
Pokud nedávno podstoupili počítačovou tomografii (CT) nebo magnetickou rezonanci (MRI), budou shromážděny informace shromážděné ze skenování. Pokud v poslední době žádnou neprodělali, podstoupí v rámci této studie MRI s kontrastem. S tímto vyšetřením magnetickou rezonancí obdrží samostatný formulář souhlasu.
Výsledky testu budou předány jejich lékaři, ale výsledky nebudou použity k rozhodnutí o jejich léčbě.
Po operaci budou shromážděny informace z jejich lékařských záznamů, jako je jejich diagnóza.
Délka studia:
- Jejich účast na této studii bude ukončena, jakmile bude jejich operace dokončena.
- Toto je výzkumná studie.
Této studie se zúčastní až 100 účastníků. Všichni budou zapsáni na MD Anderson.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Pacienti s biopsií prokázanou rakovinou močového měchýře v jakémkoli věku budou způsobilí k zařazení.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace k MRI pánve (kovové implantáty/hardware, klaustrofobie)
- Účastníci, kteří dříve podstoupili chemoterapii jako součást multimodální terapie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Svalová invazivní rakovina močového měchýře (MIBC)
Během operace karcinomu močového měchýře, testy genové exprese celého genomu získané ze vzorků biopsie nádoru.
Analýza k určení biologických podtypů, které pak budou korelovány s konečnou patologií, identifikující podtyp(y) spojené s noc-MIBC.
3 Tesla vyšetření pánevní magnetickou rezonancí (MRI) provedeno čtyři týdny po operaci rakoviny močového měchýře.
|
Během operace rakoviny močového měchýře odebraný vzorek tkáně pro molekulární profilování.
3 Tesla vyšetření pánevní magnetickou rezonancí (MRI) provedeno čtyři týdny po operaci rakoviny močového měchýře.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení detekce rakoviny mimo močový měchýř
Časové okno: 4 týdny
|
Vylepšené zobrazení příčných řezů s pánevní magnetickou rezonancí a molekulární profilování bioptických vzorků používané k identifikaci svalové invazivní rakoviny močového měchýře (noc-MIBC).
Analýza k určení biologických podtypů, které pak budou korelovány s konečnou patologií, identifikující podtyp(y) spojené s noc-MIBC.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PA13-0942
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Biopsie tkáně
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Aktivní, ne nábor