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Verbesserung des klinischen Stagings bei muskelinvasivem Blasenkrebs durch molekulare Profilierung und verbesserte Bildgebung

20. Mai 2019 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Ziel dieser Forschungsstudie ist es, die Erkennung von Krebs außerhalb der Blase durch Gentests und verbesserte Bildgebung zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn der Teilnehmer der Teilnahme an der Studie zustimmt, wird ein Stück des Tumors, das während der Biopsie entfernt wird, zu Forschungszwecken entnommen. Das Gewebe wird zur genetischen Untersuchung an das Labor geschickt.

Wenn kürzlich eine Computertomographie (CT) oder eine Magnetresonanztomographie (MRT) durchgeführt wurde, werden die bei der Untersuchung gesammelten Informationen erfasst. Wenn sie in letzter Zeit noch keines hatten, wird im Rahmen dieser Studie ein MRT mit Kontrastmittel durchgeführt. Sie erhalten für diese MRT-Untersuchung ein separates Einverständnisformular.

Die Testergebnisse werden Ihrem Arzt mitgeteilt, die Ergebnisse werden jedoch nicht zur Entscheidung über die Behandlung herangezogen.

Nach der Operation werden Informationen aus ihren Krankenakten erfasst, beispielsweise ihre Diagnose.

Dauer des Studiums:

  • Ihre Teilnahme an dieser Studie endet, sobald ihre Operation abgeschlossen ist.
  • Dies ist eine Untersuchungsstudie.

Bis zu 100 Teilnehmer werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei MD Anderson eingeschrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die sich einer Blasenkrebsoperation und Biopsie in der Abteilung für Urologie des MD Anderson Cancer Center in Houston, Texas, unterziehen mussten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit durch eine Biopsie nachgewiesenem Blasenkrebs jeden Alters können in die Studie aufgenommen werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Kontraindikation für Becken-MRT (metallische Implantate/Hardware, Klaustrophobie)
  2. Teilnehmer, die zuvor eine Chemotherapie im Rahmen einer multimodalen Therapie erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Muskelinvasiver Blasenkrebs (MIBC)
Während einer Blasenkrebsoperation werden Tests zur Genexpression des gesamten Genoms anhand von Tumorbiopsien durchgeführt. Analyse zur Bestimmung biologischer Subtypen, die dann mit der endgültigen Pathologie korreliert werden, um den/die mit noc-MIBC assoziierten Subtyp(en) zu identifizieren. 3 Tesla-Becken-Magnetresonanztomographie (MRT), durchgeführt vier Wochen nach einer Blasenkrebsoperation.
Verfahren: Gewebebiopsie
Bei einer Blasenkrebsoperation wird eine Gewebeprobe zur molekularen Profilierung entnommen.
Verfahren: Magnetresonanztomographie (MRT)
3 Tesla-Becken-Magnetresonanztomographie (MRT), durchgeführt vier Wochen nach einer Blasenkrebsoperation.
Andere Namen:
  • MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Erkennung von Krebs außerhalb der Blase
Zeitfenster: 4 Wochen
Verbesserte Querschnittsbildgebung mit Becken-MRT und molekularer Profilierung von Biopsieproben zur Identifizierung von muskelinvasivem Blasenkrebs (noc-MIBC). Analyse zur Bestimmung biologischer Subtypen, die dann mit der endgültigen Pathologie korreliert werden, um den/die mit noc-MIBC assoziierten Subtyp(en) zu identifizieren.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PA13-0942

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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