分子プロファイリングと画像処理の向上による筋層浸潤性膀胱がんの臨床病期分類の改善
2019年5月20日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
この調査研究の目標は、遺伝子検査と画像処理の改善を通じて膀胱外のがんの検出を向上させることです。
調査の概要
詳細な説明
参加者が研究に参加することに同意した場合、生検中に切除された腫瘍の一部が研究目的で収集されます。 組織は遺伝子検査のために研究所に送られます。
最近コンピュータ断層撮影スキャン (CT スキャン) または磁気共鳴画像スキャン (MRI) を受けた場合、スキャンから収集された情報が収集されます。 最近受けていない場合は、この研究の一環として造影 MRI 検査を受けます。 この MRI スキャンについては別の同意書を受け取ります。
検査結果は医師に報告されますが、その結果が治療法を決定するために使用されることはありません。
手術後は、診断などの情報が医療記録から収集されます。
研究期間:
- 手術が完了すると、この研究への参加は終了します。
- これは調査研究です。
この研究には最大 100 人の参加者が参加します。 全員がMDアンダーソンに入学します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
テキサス州ヒューストンのMDアンダーソンがんセンター泌尿器科から膀胱がんの手術と生検を予定している参加者。
説明
包含基準:
1. 生検により膀胱がんが証明された患者は、年齢を問わず登録の資格があります。
除外基準:
- 骨盤MRIの禁忌（金属インプラント/ハードウェア、閉所恐怖症）
- 過去に集学的治療の一環として化学療法を受けている参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）
膀胱がんの手術中に、腫瘍生検標本から得られた全ゲノム遺伝子発現アレイアッセイ。
生物学的サブタイプを決定するための分析。最終的な病理と相関し、noc-MIBC に関連するサブタイプを特定します。
3 膀胱がん手術の 4 週間後に行われたテスラ骨盤磁気共鳴画像法 (MRI)。
|
膀胱がんの手術中に、分子プロファイリングのために組織標本が採取されます。
3 膀胱がん手術の 4 週間後に行われたテスラ骨盤磁気共鳴画像法 (MRI)。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膀胱外のがんの検出改善
時間枠：4週間
|
骨盤 MRI による断面イメージングの改善、および筋層浸潤性膀胱がん (noc-MIBC) の特定に使用される生検標本の分子プロファイリング。
生物学的サブタイプを決定するための分析。最終的な病理と相関し、noc-MIBC に関連するサブタイプを特定します。
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月25日
一次修了 (実際)
2019年5月16日
研究の完了 (実際)
2019年5月16日
試験登録日
最初に提出
2014年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月20日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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