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분자 프로파일링 및 향상된 이미징을 통해 근육 침습성 방광암의 임상 병기 개선

2019년 5월 20일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
이 연구의 목표는 유전자 검사와 향상된 이미징을 통해 방광 외부의 암 탐지를 개선하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자가 연구 참여에 동의하면 생검 중에 제거된 종양 조각이 연구 목적으로 수집됩니다. 조직은 유전자 검사를 위해 실험실로 보내질 것입니다.

최근 컴퓨터 단층 촬영(CT 스캔) 또는 자기 공명 영상 스캔(MRI)을 받은 경우 스캔에서 수집된 정보가 수집됩니다. 최근에 한 번도 하지 않았다면 이 연구의 일부로 조영제 MRI를 찍을 것입니다. 그들은 이 MRI 스캔에 대해 별도의 동의서를 받게 됩니다.

검사 결과는 담당 의사에게 전달되지만 결과가 치료를 결정하는 데 사용되지는 않습니다.

수술 후 진단과 같은 의료 기록에서 정보가 수집됩니다.

공부 기간:

  • 이 연구에 대한 참여는 수술이 완료되면 종료됩니다.
  • 이것은 조사 연구입니다.

최대 100명의 참가자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

16

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

텍사스 주 휴스턴에 있는 MD 앤더슨 암 센터의 비뇨기과에서 방광암 수술 및 생검을 받을 예정인 참가자.

설명

포함 기준:

1. 모든 연령의 생검으로 입증된 방광암 환자는 등록할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 골반 MRI에 대한 금기(금속 임플란트/하드웨어, 밀실공포증)
  2. 이전에 복합 요법의 일부로 화학 요법을 받은 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
근육 침습성 방광암(MIBC)
방광암 수술 중 종양 생검 표본에서 얻은 전체 게놈 유전자 발현 어레이 분석. noc-MIBC와 관련된 하위 유형(들)을 식별하는 최종 병리와 상관될 생물학적 하위 유형을 결정하기 위한 분석. 3 방광암 수술 4주 후 실시한 테슬라 골반 자기공명영상(MRI).
절차: 조직 생검
방광암 수술 중 분자 프로파일링을 위해 조직 표본을 채취합니다.
절차: 자기공명영상(MRI)
3 방광암 수술 4주 후 실시한 테슬라 골반 자기공명영상(MRI).
다른 이름들:
  • MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방광외암의 검출력 향상
기간: 4 주
근육 침습성 방광암(noc-MIBC)을 식별하는 데 사용되는 골반 MRI 및 생검 표본 분자 프로파일링을 통한 개선된 단면 영상. noc-MIBC와 관련된 하위 유형(들)을 식별하는 최종 병리와 상관될 생물학적 하위 유형을 결정하기 위한 분석.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 25일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 16일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PA13-0942

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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