Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasinvasiivisen virtsarakon syövän kliinisen vaiheen parantaminen molekyyliprofiloinnin ja paremman kuvantamisen avulla

maanantai 20. toukokuuta 2019 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on parantaa syövän havaitsemista virtsarakon ulkopuolella geneettisen testauksen ja paremman kuvantamisen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos osallistuja suostuu osallistumaan tutkimukseen, biopsian aikana poistettava tuumoriosa kerätään tutkimustarkoituksiin. Kudos lähetetään laboratorioon geneettistä testausta varten.

Jos heille on äskettäin tehty tietokonetomografia (CT) tai magneettikuvaus (MRI), skannauksesta kerätyt tiedot kerätään. Jos heillä ei ole ollut sellaista äskettäin, heille tehdään kontrastimagneettikuvaus osana tätä tutkimusta. He saavat erillisen suostumuslomakkeen tätä magneettikuvausta varten.

Testin tulokset annetaan lääkärille, mutta tuloksia ei käytetä hoitopäätökseen.

Leikkauksen jälkeen tietoja kerätään heidän lääketieteellisistä tiedoistaan, kuten heidän diagnoosinsa.

Opintojen kesto:

  • Heidän osallistumisensa tähän tutkimukseen päättyy, kun heidän leikkaus on valmis.
  • Tämä on tutkiva tutkimus.

Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 100 osallistujaa. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujille määrättiin virtsarakon syöpäleikkaus ja biopsia urologian osastolta MD Anderson Cancer Centerissä Houstonissa, Texasissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on biopsialla todettu virtsarakon syöpä, ovat oikeutettuja mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lantion MRI:n vasta-aihe (metalliset implantit/laitteistot, klaustrofobia)
  2. Osallistujat, jotka ovat aiemmin saaneet kemoterapiaa osana multimodaalista hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä (MIBC)
Virtsarakon syöpäleikkauksen aikana kasvainbiopsianäytteistä saatiin koko genomigeenin ilmentymisjoukkomäärityksiä. Analyysi biologisten alatyyppien määrittämiseksi, jotka sitten korreloidaan lopullisen patologian kanssa, tunnistamalla noc-MIBC:hen liittyvät alatyypit. 3 Teslan lantion magneettikuvaus (MRI) tehtiin neljä viikkoa virtsarakon syövän leikkauksen jälkeen.
Menettely: Kudosbiopsia
Virtsarakon syöpäleikkauksen aikana kudosnäyte otetaan molekyyliprofilointia varten.
Menettely: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
3 Teslan lantion magneettikuvaus (MRI) tehtiin neljä viikkoa virtsarakon syövän leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsarakon ulkopuolisen syövän havaitseminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Parannettu poikkileikkauskuvaus lantion MRI:llä ja biopsianäytteiden molekyyliprofilointi, jota käytetään lihaksiin invasiivisen virtsarakon syövän (noc-MIBC) tunnistamiseen. Analyysi biologisten alatyyppien määrittämiseksi, jotka sitten korreloidaan lopullisen patologian kanssa, tunnistamalla noc-MIBC:hen liittyvät alatyypit.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PA13-0942

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä

Kliiniset tutkimukset Kudosbiopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa