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Mejora de la estadificación clínica del cáncer de vejiga con invasión muscular a través de perfiles moleculares y mejores imágenes

20 de mayo de 2019 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
El objetivo de este estudio de investigación es mejorar la detección del cáncer fuera de la vejiga a través de pruebas genéticas y mejores imágenes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Si el participante acepta participar en el estudio, se recolectará una parte del tumor que se extirpe durante la biopsia para fines de investigación. El tejido se enviará al laboratorio para pruebas genéticas.

Si se han realizado recientemente una tomografía computarizada (TC) o una resonancia magnética nuclear (RMN), se recopilará la información recopilada de la exploración. Si no se la han realizado recientemente, se le realizará una resonancia magnética con contraste como parte de este estudio. Recibirán un formulario de consentimiento por separado para esta resonancia magnética.

Los resultados de la prueba se le darán a su médico, pero los resultados no se utilizarán para decidir su tratamiento.

Después de que se sometan a la cirugía, se recopilará información de sus registros médicos, como su diagnóstico.

Duración de los estudios:

  • Su participación en este estudio terminará una vez que se complete la cirugía.
  • Este es un estudio de investigación.

En este estudio participarán hasta 100 participantes. Todos estarán inscritos en MD Anderson.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

16

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes programados para cirugía y biopsia de cáncer de vejiga del Departamento de Urología del MD Anderson Cancer Center en Houston, Texas.

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes con cáncer de vejiga comprobado por biopsia de cualquier edad serán elegibles para la inscripción.

Criterio de exclusión:

  1. Contraindicación para resonancia magnética pélvica (implantes metálicos/hardware, claustrofobia)
  2. Participantes que hayan recibido quimioterapia previamente como parte de una terapia multimodal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cáncer de vejiga con invasión muscular (MIBC)
Durante la cirugía de cáncer de vejiga, se obtuvieron ensayos de matriz de expresión génica del genoma completo en muestras de biopsia tumoral. Análisis para determinar subtipos biológicos que luego se correlacionarán con la patología final, identificando los subtipos asociados con noc-MIBC. Imagen de resonancia magnética (IRM) pélvica de 3 teslas realizada cuatro semanas después de la cirugía de cáncer de vejiga.
Procedimiento: Biopsia de tejido
Durante la cirugía de cáncer de vejiga, se toma una muestra de tejido para el perfil molecular.
Procedimiento: Imágenes por resonancia magnética (IRM)
Imagen de resonancia magnética (IRM) pélvica de 3 teslas realizada cuatro semanas después de la cirugía de cáncer de vejiga.
Otros nombres:
  • Resonancia magnética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora de la detección del cáncer fuera de la vejiga
Periodo de tiempo: 4 semanas
Imagen de corte transversal mejorada con resonancia magnética pélvica y perfil molecular de muestra de biopsia utilizada para identificar el cáncer de vejiga invasivo del músculo (noc-MIBC). Análisis para determinar subtipos biológicos que luego se correlacionarán con la patología final, identificando los subtipos asociados con noc-MIBC.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

16 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

16 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PA13-0942

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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