冷激光：促进外阴愈合和镇痛的一种方式

在当前提议的试点研究中，将评估应用由 Erchonia Corporation 制造的低强度激光设备来减轻外阴前庭炎的疼痛。 Erchonia 激光设备将在手持设备中发射三个独立的 7 毫瓦、635 纳米红光二极管，是一种变频脉冲波设备。

Erchonia 低强度激光已被美国食品和药物管理局 (FDA) 确定为安全有效且无重大风险 (NSR)，可用于众多和各种疼痛减轻适应症，为 Erchonia 应用的预期安全性和有效性提供了理由激光减轻外阴前庭炎患者的疼痛。 FDA 已批准 Erchonia 低强度激光设备用于五种减轻疼痛适应症的 510(k) 许可，所有这些都根据产品代码“NHN”获得许可，定义为：“一种以红外线或其他波长发射能量的光基非激光设备，提供非加热和非热效应，适用于疼痛治疗或相关适应症的辅助使用。 它不提供治疗性局部加热。”

该研究将在 ProHealth Care 进行；公司跨越四个校区。 患者将在治疗部门的私人房间内就诊。

所有研究人员都获得了职业治疗或物理治疗领域的许可（各 2 名），并接受了必要的高级继续教育，称他们为治疗盆底疾病的“专家”。 所有研究人员都将完成 CITI 的研究培训。

受试者将通过由具有诊断外阴前庭炎专业知识的持照医疗专业人员签署的骨盆底治疗处方被转介到 ProHealth Care 系统。 有关该研究和拟议治疗的书面信息也将通过“骨盆底研究小组”列表邮寄给威斯康星州密尔沃基大地区的更多骨盆底治疗师，告知他们需要有此诊断的受试者，以便他们可以告知他们的客户对此类研究的可用性。 然后，这些客户可能会要求他们的私人医疗保健提供者进行转介。

试点研究将在 ProHealth Care, Inc. 承诺后的十二个月内完成。 机构审查委员会以及通过 2013 年期间申请的赠款采购初始资金。 将有 10 名患者参加试点研究。

患者将在医生转诊接受物理治疗后接受筛查。