コールド レーザー: 外陰部の治癒と痛みの緩和を促進するモダリティ

現在提案されているパイロット研究では、外陰前庭炎の痛みを軽減するためのエルコニア社製の低レベルレーザー光装置の適用が評価されます。 エルコニア レーザー デバイスは、ハンドヘルド デバイスで 3 つの独立した 7 ミリワット、635 ナノメートルの赤色光ダイオードを放出し、可変周波数パルス波デバイスです。

エルコニアの低レベルレーザーは、食品医薬品局 (FDA) によって、多数のさまざまな疼痛緩和適応症の適用について、安全かつ効果的で、重大でないリスク (NSR) であると判断されており、予想されるエルコニアの適用の安全性と有効性が正当化されています。外陰前庭炎患者の痛みを軽減するためのレーザー。 FDA は、エルコニアの低レベル レーザー装置に 5 つの疼痛緩和適応症に対する 510(k) 認可を与えました。これらはすべて製品コード「NHN」で認可されており、次のように定義されています。非加熱および非熱効果を提供し、疼痛治療または関連する適応症で補助的に使用することが示されています。 それは治療的な局所加熱を提供しません。」

研究はProHealth Careで実施されます。 Inc. は 4 つのキャンパスにまたがっています。 患者は治療部門の個室で診察されます。

すべての研究スタッフは、作業療法または理学療法 (それぞれ 2 つずつ) のいずれかの分野で免許を取得しており、骨盤底障害の治療における「スペシャリスト」と呼ぶために必要な高度な継続教育を受けています。 すべての研究者は、研究のための CITI トレーニングを完了します。

被験者は、外陰前庭炎を診断する専門知識を持つ認可された医療専門家によって署名された骨盤底療法の処方箋を介して、ProHealth Care システムに紹介されます。 研究と提案された治療に関する書面による情報は、「骨盤底研究グループ」リストを通じて、ウィスコンシン州ミルウォーキー地域の骨盤底セラピストの大規模なグループにも郵送され、この診断を受けた被験者の必要性を知らせ、彼らが通知できるようにします。そのような研究の利用可能性の彼らのクライアント。 これらのクライアントは、その後、民間の医療提供者からの紹介を要求する場合があります。

パイロット研究は、ProHealth Care, Inc. のコミットメントに続く 12 か月で完了します。 機関審査委員会、および2013年中に申請された助成金による初期資金の調達。 パイロット研究には10人の患者が登録されます。

患者は、理学療法のために医師から紹介された後にスクリーニングされます。