心脏康复同伴指导
2015年11月30日 更新者：Sherry Grace、University Health Network, Toronto
促进心脏康复注册的指导：一项随机对照试验
目前的研究是一项随机对照试验，在加拿大安大略省多伦多的两家医院进行，涉及将心脏病住院患者随机分配到干预组，他们将接受志愿者心脏康复同伴导师的指导，以及对照组，他们将在其中接受常规护理。
将跟踪两组中的患者以确定他们是否被转诊至心脏康复以及是否参加心脏康复。
我们假设，与接受常规护理的心脏病住院患者相比，那些接受心脏康复同伴指导的心脏病住院患者更有可能被转介并参加心脏康复。
研究概览
详细说明
目前的研究将是一项随机对照试验，其中心脏病住院患者将被随机分配到接受干预（心脏康复同伴指导）或对照组（接受常规护理）。 在获得同意后，干预组中的心脏病患者将在医院床边由经过培训的心脏康复志愿者同伴导师（即已完成心脏康复的个人）访问，他们将为患者提供有关心脏康复的信息并鼓励患者从他们的医疗保健提供者那里获得转介。 在这次访问期间，心脏康复同伴导师还将征得患者的同意，在患者出院两周后在家中给患者打电话。 心脏康复同伴导师不会拜访对照组中的那些人。
出院后一周，心脏康复同伴导师将向干预中的患者邮寄一张早日康复卡片，提醒患者就诊，向他们提供有关心脏康复计划的更多信息，并提醒他们未来预定的电话。 患者出院两周后，心脏康复同伴导师会打电话给干预组的患者。 在这一点上，他们将评估患者的表现，他们是否被转诊到心脏康复中心以及他们是否参加了治疗。 还将讨论患者必须参加心脏康复的任何可能障碍。
出院后八周，患者转诊和登记将由对随机分配不知情的研究助理确定。 将进行统计分析以确定两组之间的任何差异以及确定男性和女性之间的任何差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5T2S8
- Toronto Western Hospital
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G2C4
- Toronto General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 适用于心脏康复的任何情况：急性冠状动脉综合征、经皮冠状动脉介入治疗、冠状动脉旁路移植术 +/- 瓣膜手术或手术（例如 TAVI）、心脏移植、心室辅助装置、心力衰竭、心律失常、节律装置（即 植入式心律转复除颤器、心脏再同步化治疗、起搏器）、先天性心脏病、轻微非致残性中风或短暂性脑缺血发作（即可以走动）、外周血管疾病
- 精通英语
排除标准：
- 任何肌肉骨骼、神经肌肉、视觉、认知或非烦躁的精神疾病，或任何未另行指定的严重或绝症，这将排除基于 CR 指南的 CR 资格
- 出院接受长期护理
- 无法走动（即 以每小时 2 英里的速度独立行走）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：心脏康复同伴指导
训练有素的心脏康复 (CR) 同行导师将访问医院的心脏病住院患者，为患者提供有关 CR 的信息。
在这次访问期间，CR 导师将讨论 CR 的好处，强调获得转诊的重要性，并安排时间打电话给在家的患者/参与者以了解他们的 CR 进展。
出院后一周，同伴导师将向患者邮寄一张卡片，提醒他们计划好的电话。
出院后两周，同伴导师会打电话给家里的病人，以确定他们是否被转介，以及他们是否打算参加 CR。
如果患者提出任何障碍，同伴导师将与患者一起制定可能的解决方案。
患者最多可以要求导师打两个额外的电话。
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无干预：日常护理
心脏康复 (CR) 同行导师不会拜访心脏病住院患者。
他们将改为接受常规护理，包括医疗保健提供者的护理（即
护士和医生）以及相关的卫生专业人员，例如物理治疗师。
此外，一般志愿者心脏导师可能会访问一些。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏康复招生
大体时间：患者出院后 12 周
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盲法研究助理将检查医疗记录或致电家中的参与者（即患者），以确定他们是否已参加心脏康复。
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患者出院后 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏康复转诊
大体时间：患者出院后 12 周
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盲法研究助理将检查患者的医疗记录，以确定患者是否被转诊至心脏康复。
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患者出院后 12 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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离家近的心脏康复注册
大体时间：患者出院后8周
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一位盲法研究助理会打电话给那些被重新转诊到离家较近的心脏康复中心的患者，看看他们是否参加了心脏康复。
然后，研究协调员会将其与在他们住院的医院系统中参加该计划的那些人的入学率（已经由盲法研究助理确定）进行比较。
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患者出院后8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sherry Grace, PhD、York University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月29日
首次发布 (估计)
2014年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月30日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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