Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiale Revalidatie Peer Mentorschap

30 november 2015 bijgewerkt door: Sherry Grace, University Health Network, Toronto

Mentorschap om inschrijving voor hartrevalidatie te bevorderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De huidige studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie, die wordt uitgevoerd in twee ziekenhuizen in Toronto, Ontario, Canada, waarbij hartpatiënten worden gerandomiseerd in een interventiegroep, waarin ze mentorschap krijgen van een vrijwillige collega-mentor voor hartrevalidatie, en een controlegroep , waarin zij de gebruikelijke zorg krijgen. Patiënten in beide groepen zullen worden gevolgd om te bepalen of ze zijn doorverwezen voor hartrevalidatie en of ze zich inschrijven voor hartrevalidatie. Onze hypothese is dat in vergelijking met cardiale intramurale patiënten die de gebruikelijke zorg krijgen, die cardiale intramurale patiënten die cardiale revalidatie-collega-mentorschap krijgen, eerder zullen worden doorverwezen naar en zich zullen inschrijven voor cardiale revalidatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn waarin hartpatiënten gerandomiseerd zullen worden om ofwel de interventie te ontvangen (collegiale mentorschap voor hartrevalidatie) ofwel deel uit te maken van de controlegroep (gebruikelijke zorg krijgen). Nadat toestemming is verkregen, zullen hartpatiënten in de interventiegroep aan het ziekenhuisbed worden bezocht door getrainde vrijwillige hartrevalidatiecollega-mentoren (d.w.z. personen die hartrevalidatie hebben voltooid) die de patiënten informatie zullen geven over hartrevalidatie en hen zullen aanmoedigen patiënten om een ​​verwijzing te krijgen van hun zorgverlener. Tijdens dit bezoek krijgt de intercollegiale mentor hartrevalidatie ook toestemming van de patiënt om de patiënt twee weken na ontslag thuis te bellen. Degenen in de controlegroep krijgen geen bezoek van lotgenoten voor hartrevalidatie.

Een week na ontslag sturen de collega-mentoren voor hartrevalidatie de patiënten in de interventie een beterschapskaart om de patiënt aan het bezoek te herinneren, hen meer informatie te geven over het hartrevalidatieprogramma en hen te herinneren aan hun toekomstige geplande telefoongesprek. Twee weken na het ontslag van de patiënt bellen lotgenoten voor hartrevalidatie de patiënten in de interventiegroep op. Op dit punt zullen ze beoordelen hoe het met de patiënt gaat, of ze zijn doorverwezen naar hartrevalidatie en of ze zich hebben ingeschreven. Ook eventuele belemmeringen die patiënten hebben om deel te nemen aan hartrevalidatie worden besproken.

Acht weken na ontslag zal de verwijzing en inschrijving van de patiënt worden vastgesteld door een onderzoeksassistent die blind is voor willekeurige toewijzing. Er zullen statistische analyses worden uitgevoerd om eventuele verschillen tussen de twee groepen vast te stellen en om eventuele verschillen tussen mannen en vrouwen vast te stellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
        • Toronto General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke aandoening die is geïndiceerd voor hartrevalidatie: Acuut coronair syndroom, percutane coronaire interventie, coronaire bypass-transplantaat +/- klepchirurgie of -procedure (bijv. TAVI), harttransplantatie, ventrikelhulpapparaat, hartfalen, aritmie, ritmeapparaat (bijv. implanteerbare cardioverter-defibrillator, cardiale resynchronisatietherapie, pacemaker), aangeboren hartziekte, kleine niet-invaliderende beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (d.w.z. kan lopen), perifere vasculaire ziekte
  • Vaardigheid in de Engelse taal

Uitsluitingscriteria:

  • Elke musculoskeletale, neuromusculaire, visuele, cognitieve of niet-dysfore psychiatrische aandoening, of elke ernstige of terminale ziekte die niet anderszins gespecificeerd is en die CR-geschiktheid op basis van CR-richtlijnen uitsluit
  • Ontslag naar langdurige zorg
  • Onvermogen om te lopen (d.w.z. lopen zonder hulp op 2 mph)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cardiale Revalidatie Peer Mentorschap
Getrainde collega-mentoren voor hartrevalidatie (CR) zullen hartpatiënten in het ziekenhuis bezoeken om patiënten informatie te geven over CR. Tijdens dit bezoek zullen de CR-mentoren de voordelen van CR bespreken, het belang van een verwijzing benadrukken en een tijd afspreken om de patiënt/deelnemer thuis te bellen om te informeren naar de voortgang van CR. Een week na ontslag stuurt de peer-mentor een kaart naar de patiënt om hen te herinneren aan het geplande gesprek. Twee weken na ontslag belt de peer-mentor de patiënt thuis om te bepalen of ze zijn doorverwezen en of ze van plan zijn om CR te bezoeken. Als er door de patiënt belemmeringen worden genoemd, zullen de peer-mentoren met de patiënt samenwerken om mogelijke oplossingen te ontwikkelen. Patiënten kunnen maximaal twee extra telefoontjes aanvragen bij de mentoren.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Cardiale intramurale patiënten zullen niet worden bezocht door de collega-mentor voor hartrevalidatie (CR). In plaats daarvan krijgen ze de gebruikelijke zorg van zorgaanbieders (d.w.z. verpleegkundigen en artsen) en paramedici zoals fysiotherapeuten. Bovendien kunnen sommige worden bezocht door algemene vrijwillige cardiale mentoren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inschrijving hartrevalidatie
Tijdsspanne: 12 weken na ontslag uit het ziekenhuis
Een geblindeerde onderzoeksassistent onderzoekt medische dossiers of belt de deelnemer (d.w.z. patiënt) thuis om te bepalen of ze zich hebben ingeschreven voor hartrevalidatie.
12 weken na ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwijzing voor hartrevalidatie
Tijdsspanne: 12 weken nadat patiënt uit het ziekenhuis is ontslagen
Een geblindeerde onderzoeksassistent onderzoekt de medische dossiers van patiënten om te bepalen of patiënten zijn doorverwezen voor hartrevalidatie.
12 weken nadat patiënt uit het ziekenhuis is ontslagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inschrijving voor hartrevalidatie op locatie dichter bij huis
Tijdsspanne: 8 weken na ontslag uit het ziekenhuis
Een geblindeerde onderzoeksassistent belt de patiënten die opnieuw zijn doorverwezen naar een hartrevalidatiecentrum dichter bij hun huis om te zien of ze zich hebben aangemeld voor hartrevalidatie. De studiecoördinator zal dit vervolgens vergelijken met de inschrijvingspercentages (reeds bepaald door de geblindeerde onderzoeksassistent) van degenen die zich inschreven voor het programma in het ziekenhuissysteem waarin ze opgenomen waren.
8 weken na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sherry Grace, PhD, York University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren