- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02204449
Cardiale Revalidatie Peer Mentorschap
Mentorschap om inschrijving voor hartrevalidatie te bevorderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn waarin hartpatiënten gerandomiseerd zullen worden om ofwel de interventie te ontvangen (collegiale mentorschap voor hartrevalidatie) ofwel deel uit te maken van de controlegroep (gebruikelijke zorg krijgen). Nadat toestemming is verkregen, zullen hartpatiënten in de interventiegroep aan het ziekenhuisbed worden bezocht door getrainde vrijwillige hartrevalidatiecollega-mentoren (d.w.z. personen die hartrevalidatie hebben voltooid) die de patiënten informatie zullen geven over hartrevalidatie en hen zullen aanmoedigen patiënten om een verwijzing te krijgen van hun zorgverlener. Tijdens dit bezoek krijgt de intercollegiale mentor hartrevalidatie ook toestemming van de patiënt om de patiënt twee weken na ontslag thuis te bellen. Degenen in de controlegroep krijgen geen bezoek van lotgenoten voor hartrevalidatie.
Een week na ontslag sturen de collega-mentoren voor hartrevalidatie de patiënten in de interventie een beterschapskaart om de patiënt aan het bezoek te herinneren, hen meer informatie te geven over het hartrevalidatieprogramma en hen te herinneren aan hun toekomstige geplande telefoongesprek. Twee weken na het ontslag van de patiënt bellen lotgenoten voor hartrevalidatie de patiënten in de interventiegroep op. Op dit punt zullen ze beoordelen hoe het met de patiënt gaat, of ze zijn doorverwezen naar hartrevalidatie en of ze zich hebben ingeschreven. Ook eventuele belemmeringen die patiënten hebben om deel te nemen aan hartrevalidatie worden besproken.
Acht weken na ontslag zal de verwijzing en inschrijving van de patiënt worden vastgesteld door een onderzoeksassistent die blind is voor willekeurige toewijzing. Er zullen statistische analyses worden uitgevoerd om eventuele verschillen tussen de twee groepen vast te stellen en om eventuele verschillen tussen mannen en vrouwen vast te stellen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke aandoening die is geïndiceerd voor hartrevalidatie: Acuut coronair syndroom, percutane coronaire interventie, coronaire bypass-transplantaat +/- klepchirurgie of -procedure (bijv. TAVI), harttransplantatie, ventrikelhulpapparaat, hartfalen, aritmie, ritmeapparaat (bijv. implanteerbare cardioverter-defibrillator, cardiale resynchronisatietherapie, pacemaker), aangeboren hartziekte, kleine niet-invaliderende beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (d.w.z. kan lopen), perifere vasculaire ziekte
- Vaardigheid in de Engelse taal
Uitsluitingscriteria:
- Elke musculoskeletale, neuromusculaire, visuele, cognitieve of niet-dysfore psychiatrische aandoening, of elke ernstige of terminale ziekte die niet anderszins gespecificeerd is en die CR-geschiktheid op basis van CR-richtlijnen uitsluit
- Ontslag naar langdurige zorg
- Onvermogen om te lopen (d.w.z. lopen zonder hulp op 2 mph)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cardiale Revalidatie Peer Mentorschap
Getrainde collega-mentoren voor hartrevalidatie (CR) zullen hartpatiënten in het ziekenhuis bezoeken om patiënten informatie te geven over CR.
Tijdens dit bezoek zullen de CR-mentoren de voordelen van CR bespreken, het belang van een verwijzing benadrukken en een tijd afspreken om de patiënt/deelnemer thuis te bellen om te informeren naar de voortgang van CR.
Een week na ontslag stuurt de peer-mentor een kaart naar de patiënt om hen te herinneren aan het geplande gesprek.
Twee weken na ontslag belt de peer-mentor de patiënt thuis om te bepalen of ze zijn doorverwezen en of ze van plan zijn om CR te bezoeken.
Als er door de patiënt belemmeringen worden genoemd, zullen de peer-mentoren met de patiënt samenwerken om mogelijke oplossingen te ontwikkelen.
Patiënten kunnen maximaal twee extra telefoontjes aanvragen bij de mentoren.
|
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Cardiale intramurale patiënten zullen niet worden bezocht door de collega-mentor voor hartrevalidatie (CR).
In plaats daarvan krijgen ze de gebruikelijke zorg van zorgaanbieders (d.w.z.
verpleegkundigen en artsen) en paramedici zoals fysiotherapeuten.
Bovendien kunnen sommige worden bezocht door algemene vrijwillige cardiale mentoren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inschrijving hartrevalidatie
Tijdsspanne: 12 weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
Een geblindeerde onderzoeksassistent onderzoekt medische dossiers of belt de deelnemer (d.w.z. patiënt) thuis om te bepalen of ze zich hebben ingeschreven voor hartrevalidatie.
|
12 weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwijzing voor hartrevalidatie
Tijdsspanne: 12 weken nadat patiënt uit het ziekenhuis is ontslagen
|
Een geblindeerde onderzoeksassistent onderzoekt de medische dossiers van patiënten om te bepalen of patiënten zijn doorverwezen voor hartrevalidatie.
|
12 weken nadat patiënt uit het ziekenhuis is ontslagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inschrijving voor hartrevalidatie op locatie dichter bij huis
Tijdsspanne: 8 weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
Een geblindeerde onderzoeksassistent belt de patiënten die opnieuw zijn doorverwezen naar een hartrevalidatiecentrum dichter bij hun huis om te zien of ze zich hebben aangemeld voor hartrevalidatie.
De studiecoördinator zal dit vervolgens vergelijken met de inschrijvingspercentages (reeds bepaald door de geblindeerde onderzoeksassistent) van degenen die zich inschreven voor het programma in het ziekenhuissysteem waarin ze opgenomen waren.
|
8 weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sherry Grace, PhD, York University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-7183
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .