- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02204449
Peer-Mentoring für kardiale Rehabilitation
Mentoring zur Förderung der Aufnahme in die Herzrehabilitation: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der aktuellen Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, in der stationäre Herzpatienten randomisiert werden, um entweder die Intervention zu erhalten (Peer-Mentoring für kardiale Rehabilitation) oder in der Kontrollgruppe zu sein (übliche Pflege erhalten). Nachdem die Einwilligung eingeholt wurde, werden Herzpatienten in der Interventionsgruppe am Krankenbett von ausgebildeten freiwilligen Peer-Mentoren für die Herzrehabilitation (d. h. Personen, die die Herzrehabilitation abgeschlossen haben) besucht, die den Patienten Informationen zur Herzrehabilitation geben und sie ermutigen Die Patienten müssen eine Überweisung von ihrem Gesundheitsdienstleister einholen. Während dieses Besuchs wird der Peer-Mentor für Herzrehabilitation auch die Zustimmung des Patienten einholen, ihn zwei Wochen nach seiner Entlassung zu Hause anzurufen. Diejenigen in der Kontrollgruppe werden nicht von Peer-Mentoren für Herzrehabilitation besucht.
Eine Woche nach der Entlassung schicken die Peer-Mentoren für die Herzrehabilitation den Patienten in der Intervention per Post eine Genesungskarte, die den Patienten an den Besuch erinnert, ihm weitere Informationen über das Herzrehabilitationsprogramm gibt und ihn an seinen künftigen geplanten Telefonanruf erinnert. Zwei Wochen nach der Entlassung der Patienten rufen Peer-Mentoren zur Herzrehabilitation die Patienten in der Interventionsgruppe an. An diesem Punkt beurteilen sie, wie es dem Patienten geht, ob er zur Herzrehabilitation überwiesen wurde und ob er sich angemeldet hat. Auch mögliche Hürden für die Patienten bei der Teilnahme an einer Herzrehabilitation werden besprochen.
Acht Wochen nach der Entlassung werden die Patientenzuweisung und -einschreibung von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter ermittelt, der für die zufällige Zuordnung blind ist. Es werden statistische Analysen durchgeführt, um etwaige Unterschiede zwischen den beiden Gruppen sowie etwaige Unterschiede zwischen Männern und Frauen festzustellen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
- Toronto General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Zustand, der für eine Herzrehabilitation angezeigt ist: Akutes Koronarsyndrom, perkutane Koronarintervention, Koronararterien-Bypass-Transplantation +/- Klappenoperation oder -eingriff (z. B. TAVI), Herztransplantation, Herzunterstützungssystem, Herzinsuffizienz, Arrhythmie, Rhythmusgerät (z. B. implantierbarer Kardioverter-Defibrillator, kardiale Resynchronisationstherapie, Herzschrittmacher), angeborene Herzkrankheit, leichter, nicht behindernder Schlaganfall oder vorübergehender ischämischer Anfall (d. h. kann sich bewegen), periphere Gefäßerkrankung
- Kenntnisse der englischen Sprache
Ausschlusskriterien:
- Jede muskuloskelettale, neuromuskuläre, visuelle, kognitive oder nicht-dysphorische psychiatrische Erkrankung oder jede schwere oder unheilbare Krankheit, die nicht anders angegeben ist und die eine CR-Berechtigung auf der Grundlage der CR-Richtlinien ausschließen würde
- Entlassung in die Langzeitpflege
- Unfähigkeit zu gehen (d. h. ohne Hilfe mit 2 Meilen pro Stunde gehen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Peer-Mentoring für kardiale Rehabilitation
Ausgebildete Peer-Mentoren für kardiale Rehabilitation (CR) besuchen stationäre Herzpatienten im Krankenhaus, um Patienten mit Informationen über CR zu versorgen.
Während dieses Besuchs besprechen die CR-Mentoren die Vorteile von CR, betonen die Wichtigkeit einer Überweisung und vereinbaren einen Termin, um den Patienten/Teilnehmer zu Hause anzurufen, um sich über seine CR-Fortschritte zu informieren.
Eine Woche nach der Entlassung schickt der Peer-Mentor dem Patienten eine Karte, um ihn an den geplanten Anruf zu erinnern.
Zwei Wochen nach der Entlassung ruft der Peer-Mentor den Patienten zu Hause an, um festzustellen, ob er überwiesen wurde und ob er plant, an der CR teilzunehmen.
Wenn der Patient Hindernisse angibt, werden die Peer-Mentoren mit dem Patienten zusammenarbeiten, um mögliche Lösungen zu entwickeln.
Patienten können bei den Mentoren bis zu zwei zusätzliche Telefongespräche anfordern.
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Stationäre Herzpatienten werden nicht vom Peer-Mentor für Herzrehabilitation (CR) besucht.
Stattdessen erhalten sie die übliche Pflege, einschließlich der Pflege durch Gesundheitsdienstleister (d. h.
Krankenschwestern und Ärzte) sowie verwandten Gesundheitsfachkräften wie Physiotherapeuten.
Darüber hinaus werden einige möglicherweise von allgemeinen ehrenamtlichen Herz-Mentoren besucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anmeldung zur Herzrehabilitation
Zeitfenster: 12 Wochen nach Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus
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Ein verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter prüft entweder die Krankenakten oder ruft den Teilnehmer (d. h. den Patienten) zu Hause an, um festzustellen, ob er sich für eine Herzrehabilitation angemeldet hat.
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12 Wochen nach Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Überweisung zur Herzrehabilitation
Zeitfenster: 12 Wochen nach Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus
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Ein verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter untersucht die Krankenakten des Patienten, um festzustellen, ob die Patienten zur Herzrehabilitation überwiesen wurden.
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12 Wochen nach Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anmeldung zur Herzrehabilitation an einem Standort näher am Wohnort
Zeitfenster: 8 Wochen nach Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus
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Ein verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter ruft diejenigen Patienten an, die an eine kardiologische Rehabilitationseinrichtung in der Nähe ihres Wohnortes überwiesen wurden, um zu erfahren, ob sie sich für eine kardiologische Rehabilitation angemeldet haben.
Der Studienkoordinator vergleicht dies dann mit den Einschreibungsraten (bereits vom verblindeten Forschungsassistenten ermittelt) derjenigen, die sich in dem Krankenhaussystem, in dem sie stationär behandelt wurden, für das Programm angemeldet haben.
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8 Wochen nach Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sherry Grace, PhD, York University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-7183
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