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Peer-Mentoring für kardiale Rehabilitation

30. November 2015 aktualisiert von: Sherry Grace, University Health Network, Toronto

Mentoring zur Förderung der Aufnahme in die Herzrehabilitation: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Bei der aktuellen Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die in zwei Krankenhäusern in Toronto, Ontario, Kanada, durchgeführt wird. Dabei werden stationäre Herzpatienten randomisiert einer Interventionsgruppe zugeteilt, in der sie von einem ehrenamtlichen Peer-Mentor für Herzrehabilitation betreut werden, und einer Kontrollgruppe , in dem sie die übliche Pflege erhalten. Patienten in beiden Gruppen werden überwacht, um festzustellen, ob sie zur Herzrehabilitation überwiesen werden und ob sie sich für die Herzrehabilitation anmelden. Wir gehen davon aus, dass im Vergleich zu stationären Herzpatienten, die die übliche Pflege erhalten, diejenigen stationären Herzpatienten, die ein Peer-Mentoring für die Herzrehabilitation erhalten, mit größerer Wahrscheinlichkeit an eine Herzrehabilitation überwiesen werden und sich dort anmelden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei der aktuellen Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, in der stationäre Herzpatienten randomisiert werden, um entweder die Intervention zu erhalten (Peer-Mentoring für kardiale Rehabilitation) oder in der Kontrollgruppe zu sein (übliche Pflege erhalten). Nachdem die Einwilligung eingeholt wurde, werden Herzpatienten in der Interventionsgruppe am Krankenbett von ausgebildeten freiwilligen Peer-Mentoren für die Herzrehabilitation (d. h. Personen, die die Herzrehabilitation abgeschlossen haben) besucht, die den Patienten Informationen zur Herzrehabilitation geben und sie ermutigen Die Patienten müssen eine Überweisung von ihrem Gesundheitsdienstleister einholen. Während dieses Besuchs wird der Peer-Mentor für Herzrehabilitation auch die Zustimmung des Patienten einholen, ihn zwei Wochen nach seiner Entlassung zu Hause anzurufen. Diejenigen in der Kontrollgruppe werden nicht von Peer-Mentoren für Herzrehabilitation besucht.

Eine Woche nach der Entlassung schicken die Peer-Mentoren für die Herzrehabilitation den Patienten in der Intervention per Post eine Genesungskarte, die den Patienten an den Besuch erinnert, ihm weitere Informationen über das Herzrehabilitationsprogramm gibt und ihn an seinen künftigen geplanten Telefonanruf erinnert. Zwei Wochen nach der Entlassung der Patienten rufen Peer-Mentoren zur Herzrehabilitation die Patienten in der Interventionsgruppe an. An diesem Punkt beurteilen sie, wie es dem Patienten geht, ob er zur Herzrehabilitation überwiesen wurde und ob er sich angemeldet hat. Auch mögliche Hürden für die Patienten bei der Teilnahme an einer Herzrehabilitation werden besprochen.

Acht Wochen nach der Entlassung werden die Patientenzuweisung und -einschreibung von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter ermittelt, der für die zufällige Zuordnung blind ist. Es werden statistische Analysen durchgeführt, um etwaige Unterschiede zwischen den beiden Gruppen sowie etwaige Unterschiede zwischen Männern und Frauen festzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
        • Toronto General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Zustand, der für eine Herzrehabilitation angezeigt ist: Akutes Koronarsyndrom, perkutane Koronarintervention, Koronararterien-Bypass-Transplantation +/- Klappenoperation oder -eingriff (z. B. TAVI), Herztransplantation, Herzunterstützungssystem, Herzinsuffizienz, Arrhythmie, Rhythmusgerät (z. B. implantierbarer Kardioverter-Defibrillator, kardiale Resynchronisationstherapie, Herzschrittmacher), angeborene Herzkrankheit, leichter, nicht behindernder Schlaganfall oder vorübergehender ischämischer Anfall (d. h. kann sich bewegen), periphere Gefäßerkrankung
  • Kenntnisse der englischen Sprache

Ausschlusskriterien:

  • Jede muskuloskelettale, neuromuskuläre, visuelle, kognitive oder nicht-dysphorische psychiatrische Erkrankung oder jede schwere oder unheilbare Krankheit, die nicht anders angegeben ist und die eine CR-Berechtigung auf der Grundlage der CR-Richtlinien ausschließen würde
  • Entlassung in die Langzeitpflege
  • Unfähigkeit zu gehen (d. h. ohne Hilfe mit 2 Meilen pro Stunde gehen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Peer-Mentoring für kardiale Rehabilitation
Ausgebildete Peer-Mentoren für kardiale Rehabilitation (CR) besuchen stationäre Herzpatienten im Krankenhaus, um Patienten mit Informationen über CR zu versorgen. Während dieses Besuchs besprechen die CR-Mentoren die Vorteile von CR, betonen die Wichtigkeit einer Überweisung und vereinbaren einen Termin, um den Patienten/Teilnehmer zu Hause anzurufen, um sich über seine CR-Fortschritte zu informieren. Eine Woche nach der Entlassung schickt der Peer-Mentor dem Patienten eine Karte, um ihn an den geplanten Anruf zu erinnern. Zwei Wochen nach der Entlassung ruft der Peer-Mentor den Patienten zu Hause an, um festzustellen, ob er überwiesen wurde und ob er plant, an der CR teilzunehmen. Wenn der Patient Hindernisse angibt, werden die Peer-Mentoren mit dem Patienten zusammenarbeiten, um mögliche Lösungen zu entwickeln. Patienten können bei den Mentoren bis zu zwei zusätzliche Telefongespräche anfordern.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Stationäre Herzpatienten werden nicht vom Peer-Mentor für Herzrehabilitation (CR) besucht. Stattdessen erhalten sie die übliche Pflege, einschließlich der Pflege durch Gesundheitsdienstleister (d. h. Krankenschwestern und Ärzte) sowie verwandten Gesundheitsfachkräften wie Physiotherapeuten. Darüber hinaus werden einige möglicherweise von allgemeinen ehrenamtlichen Herz-Mentoren besucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anmeldung zur Herzrehabilitation
Zeitfenster: 12 Wochen nach Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus
Ein verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter prüft entweder die Krankenakten oder ruft den Teilnehmer (d. h. den Patienten) zu Hause an, um festzustellen, ob er sich für eine Herzrehabilitation angemeldet hat.
12 Wochen nach Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überweisung zur Herzrehabilitation
Zeitfenster: 12 Wochen nach Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus
Ein verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter untersucht die Krankenakten des Patienten, um festzustellen, ob die Patienten zur Herzrehabilitation überwiesen wurden.
12 Wochen nach Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anmeldung zur Herzrehabilitation an einem Standort näher am Wohnort
Zeitfenster: 8 Wochen nach Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus
Ein verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter ruft diejenigen Patienten an, die an eine kardiologische Rehabilitationseinrichtung in der Nähe ihres Wohnortes überwiesen wurden, um zu erfahren, ob sie sich für eine kardiologische Rehabilitation angemeldet haben. Der Studienkoordinator vergleicht dies dann mit den Einschreibungsraten (bereits vom verblindeten Forschungsassistenten ermittelt) derjenigen, die sich in dem Krankenhaussystem, in dem sie stationär behandelt wurden, für das Programm angemeldet haben.
8 Wochen nach Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sherry Grace, PhD, York University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Peer-Mentoring für kardiale Rehabilitation

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