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Tutoraggio tra pari per la riabilitazione cardiaca

30 novembre 2015 aggiornato da: Sherry Grace, University Health Network, Toronto

Tutoraggio per promuovere l'iscrizione alla riabilitazione cardiaca: uno studio controllato randomizzato

L'attuale studio è uno studio controllato randomizzato, condotto in due ospedali a Toronto, Ontario, Canada, che prevede la randomizzazione di pazienti cardiopatici ricoverati in un gruppo di intervento, in cui riceveranno tutoraggio da un mentore volontario di riabilitazione cardiaca e un gruppo di controllo , in cui riceveranno le cure abituali. I pazienti di entrambi i gruppi verranno monitorati per determinare se sono indirizzati alla riabilitazione cardiaca e se si iscrivono alla riabilitazione cardiaca. Ipotizziamo che rispetto ai pazienti cardiaci ricoverati che ricevono cure abituali, i pazienti cardiaci ricoverati che ricevono tutoraggio tra pari per la riabilitazione cardiaca avranno maggiori probabilità di essere indirizzati e iscritti alla riabilitazione cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale studio sarà uno studio controllato randomizzato in cui i pazienti cardiopatici ricoverati saranno randomizzati per ricevere l'intervento (tutoraggio tra pari di riabilitazione cardiaca) o essere nel gruppo di controllo (ricevere cure abituali). Dopo aver ottenuto il consenso, i pazienti cardiopatici nel gruppo di intervento saranno visitati, al capezzale dell'ospedale, da mentori volontari addestrati per la riabilitazione cardiaca (ovvero individui che hanno completato la riabilitazione cardiaca) che forniranno ai pazienti informazioni sulla riabilitazione cardiaca e incoraggeranno i pazienti per ottenere un rinvio dal loro fornitore di assistenza sanitaria. Durante questa visita, il peer mentor per la riabilitazione cardiaca otterrà anche il consenso del paziente a chiamare il paziente a casa due settimane dopo la dimissione. Quelli nel gruppo di controllo non saranno visitati da pari mentori di riabilitazione cardiaca.

Una settimana dopo la dimissione, i tutor paritari di riabilitazione cardiaca invieranno ai pazienti dell'intervento un biglietto di guarigione presto ricordando al paziente la visita, fornendo loro maggiori informazioni sul programma di riabilitazione cardiaca e ricordando loro la loro futura telefonata programmata. Due settimane dopo la dimissione dei pazienti, i pari mentori di riabilitazione cardiaca chiameranno i pazienti nel gruppo di intervento. A questo punto valuteranno come sta il paziente, se sono stati indirizzati alla riabilitazione cardiaca e se sono stati arruolati. Verranno discusse anche le possibili barriere che i pazienti devono affrontare per partecipare alla riabilitazione cardiaca.

Otto settimane dopo la dimissione, il rinvio e l'arruolamento del paziente saranno accertati da un assistente di ricerca cieco all'assegnazione casuale. Saranno condotte analisi statistiche per determinare eventuali differenze tra i due gruppi e per determinare eventuali differenze tra uomini e donne.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
        • Toronto General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi condizione indicata per la riabilitazione cardiaca: sindrome coronarica acuta, intervento coronarico percutaneo, intervento chirurgico o procedura di bypass aorto-coronarico +/- valvolare (ad es. TAVI), trapianto di cuore, dispositivo di assistenza ventricolare, insufficienza cardiaca, aritmia, dispositivo del ritmo (ad es. defibrillatore cardioverter impiantabile, terapia di risincronizzazione cardiaca, pacemaker), cardiopatie congenite, ictus minore non invalidante o attacco ischemico transitorio (cioè in grado di deambulare), malattia vascolare periferica
  • Conoscenza della lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione psichiatrica muscoloscheletrica, neuromuscolare, visiva, cognitiva o non disforica o qualsiasi malattia grave o terminale non altrimenti specificata che precluderebbe l'idoneità alla CR sulla base delle linee guida CR
  • Essere dimessi in cure a lungo termine
  • Incapacità di deambulare (es. camminare senza aiuto a 2 mph)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tutoraggio tra pari per la riabilitazione cardiaca
Mentori paritari addestrati per la riabilitazione cardiaca (CR) visiteranno i pazienti cardiopatici ricoverati in ospedale per fornire ai pazienti informazioni sulla CR. Durante questa visita i mentori CR discuteranno i vantaggi della CR, sottolineeranno l'importanza di ottenere un rinvio e organizzeranno un momento per chiamare il paziente/partecipante a casa per scoprire i progressi della CR. Una settimana dopo la dimissione, il peer mentor invierà una cartolina al paziente per ricordargli la chiamata pianificata. Due settimane dopo la dimissione, il mentore pari chiamerà il paziente a casa per determinare se è stato indirizzato e se ha intenzione di partecipare alla CR. Se il paziente indica eventuali ostacoli, i mentori tra pari lavoreranno con il paziente per sviluppare possibili soluzioni. I pazienti possono richiedere fino a due telefonate aggiuntive dai mentori.
Comportamentale: Tutoraggio tra pari per la riabilitazione cardiaca
Nessun intervento: Solita cura
I pazienti ricoverati cardiaci non saranno visitati dal tutor paritario per la riabilitazione cardiaca (CR). Riceveranno invece cure abituali che comportano cure da parte di operatori sanitari (ad es. infermieri e medici) nonché professionisti sanitari affini come i fisioterapisti. Inoltre, alcuni possono essere visitati da mentori cardiaci volontari generici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iscrizione alla riabilitazione cardiaca
Lasso di tempo: 12 settimane dopo che il paziente è stato dimesso dall'ospedale
Un assistente di ricerca cieco esaminerà le cartelle cliniche o chiamerà il partecipante (cioè il paziente) a casa per determinare se si è iscritto alla riabilitazione cardiaca.
12 settimane dopo che il paziente è stato dimesso dall'ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Invio di riabilitazione cardiaca
Lasso di tempo: 12 settimane dopo che il paziente è stato dimesso dall'ospedale
Un assistente di ricerca in cieco esaminerà le cartelle cliniche dei pazienti per determinare se i pazienti sono stati indirizzati alla riabilitazione cardiaca.
12 settimane dopo che il paziente è stato dimesso dall'ospedale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iscrizione alla riabilitazione cardiaca nel sito più vicino a casa
Lasso di tempo: 8 settimane dopo che il paziente è stato dimesso dall'ospedale
Un assistente di ricerca in cieco chiamerà quei pazienti che sono stati rinviati a un centro di riabilitazione cardiaca più vicino a casa loro per vedere se si sono iscritti alla riabilitazione cardiaca. Il coordinatore dello studio lo confronterà quindi con i tassi di iscrizione (già determinati dall'assistente di ricerca in cieco) di coloro che si sono iscritti al programma presso il sistema ospedaliero in cui erano ricoverati.
8 settimane dopo che il paziente è stato dimesso dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Collaboratori

Stony Brook University
York University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sherry Grace, PhD, York University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-7183

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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