Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerterehabilitering Peer Mentorskab

30. november 2015 opdateret af: Sherry Grace, University Health Network, Toronto

Mentorskab til fremme af hjerterehabiliteringstilmelding: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Den nuværende undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der udføres på to hospitaler i Toronto, Ontario, Canada, og involverer randomisering af indlagte hjertepatienter til en interventionsgruppe, hvor de vil modtage mentorskab fra en frivillig hjerterehabiliterings-peermentor og en kontrolgruppe , hvor de vil modtage sædvanlig pleje. Patienter i begge grupper vil blive sporet for at afgøre, om de henvises til hjerterehabilitering, og om de tilmelder sig hjerterehabilitering. Vi antager, at sammenlignet med indlagte hjertepatienter, der modtager sædvanlig pleje, vil de indlagte hjertepatienter, der modtager hjerterehabiliterings-peermentorskab, være mere tilbøjelige til at blive henvist til og tilmelde sig hjerterehabilitering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det aktuelle studie vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor hjerteindlagte patienter vil blive randomiseret til enten at modtage interventionen (peermentorskab for hjerterehabilitering) eller være i kontrolgruppen (modtage sædvanlig pleje). Efter samtykke er indhentet vil hjertepatienter i interventionsgruppen blive besøgt ved hospitalssengen af ​​uddannede frivillige hjerterehabiliteringspeer mentorer (dvs. personer, der har afsluttet hjerterehabilitering), som vil give patienterne information om hjerterehabilitering samt opmuntre til hjerterehabilitering. patienterne for at få en henvisning fra deres sundhedsplejerske. Under dette besøg vil peermentoren i hjerterehabiliteringen også indhente samtykke fra patienten til at kalde patienten hjem to uger efter udskrivelsen. De i kontrolgruppen vil ikke blive besøgt af peermentorer i hjerterehabilitering.

En uge efter udskrivelsen sender peermentorerne for hjerterehabiliteringen til patienterne i interventionen et snart-frisk-kort, der minder patienten om besøget, giver dem mere information om hjerterehabiliteringsprogrammet og minder dem om deres fremtidige planlagte telefonopkald. To uger efter patienternes udskrivelse vil hjerterehabiliteringsvejledere tilkalde patienterne i interventionsgruppen. På dette tidspunkt vil de vurdere, hvordan patienten har det, om de blev henvist til hjerterehabilitering, og om de er tilmeldt. Eventuelle barrierer, som patienterne har for at deltage i hjerterehabilitering, vil også blive diskuteret.

Otte uger efter udskrivelsen vil patienthenvisning og indskrivning blive konstateret af en forskningsassistent, der er blindet for tilfældig tildeling. Statistiske analyser vil blive udført for at bestemme eventuelle forskelle mellem de to grupper samt for at bestemme eventuelle forskelle mellem mænd og kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
        • Toronto General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver tilstand, der er indiceret til hjerterehabilitering: Akut koronarsyndrom, perkutan koronar intervention, koronararterie bypassgraft +/- klapoperation eller procedure (f.eks. TAVI), hjertetransplantation, ventrikulær hjælpeanordning, hjertesvigt, arytmi, rytmeanordning (dvs. implanterbar cardioverter-defibrillator, hjerte-resynkroniseringsterapi, pacemaker), medfødt hjertesygdom, mindre ikke-invaliderende slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (dvs. kan ambulere), perifer vaskulær sygdom
  • Færdighed i engelsk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver muskuloskeletal, neuromuskulær, visuel, kognitiv eller ikke-dysforisk psykiatrisk tilstand eller enhver alvorlig eller terminal sygdom, der ikke på anden måde er specificeret, og som ville udelukke CR-kvalificering baseret på CR-retningslinjer
  • At blive udskrevet til langtidspleje
  • Manglende evne til at bevæge sig (dvs. gå uden hjælp ved 2 km/t)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjerterehabilitering Peer Mentorskab
Uddannede peermentorer for hjerterehabilitering (CR) vil besøge hjertepatienter på hospitalet for at give patienterne information om CR. Under dette besøg vil CR-mentorerne diskutere fordelene ved CR, understrege vigtigheden af ​​at få en henvisning og aftale en tid til at ringe til patienten/deltageren derhjemme for at høre om deres CR-fremskridt. En uge efter udskrivelsen sender peermentoren et kort til patienten for at minde dem om det planlagte opkald. To uger efter udskrivelsen vil peermentoren ringe til patienten derhjemme for at afgøre, om de blev henvist, og om de planlægger at deltage i CR. Hvis nogen barrierer er angivet af patienten, vil peer-mentorerne arbejde sammen med patienten om at udvikle mulige løsninger. Patienter kan anmode om op til to yderligere telefonopkald fra mentorerne.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Indlagte hjertepatienter vil ikke blive besøgt af peermentoren for hjerterehabilitering (CR). De vil i stedet modtage sædvanlig pleje, der involverer pleje fra sundhedsudbydere (dvs. sygeplejersker og læger) samt beslægtede sundhedsprofessionelle såsom fysioterapeuter. Derudover kan nogle få besøg af almindelige frivillige hjertementorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmelding til hjerterehabilitering
Tidsramme: 12 uger efter patienten er udskrevet fra hospitalet
En blindet forskningsassistent vil enten undersøge journaler eller ringe til deltageren (dvs. patienten) derhjemme for at afgøre, om de har tilmeldt sig hjerterehabilitering.
12 uger efter patienten er udskrevet fra hospitalet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Henvisning til hjerterehabilitering
Tidsramme: 12 uger efter patienten er udskrevet fra hospitalet
En blindet forskningsassistent vil undersøge patientjournaler for at afgøre, om patienter blev henvist til hjerterehabilitering.
12 uger efter patienten er udskrevet fra hospitalet

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmelding til hjerterehabilitering på stedet tættere på hjemmet
Tidsramme: 8 uger efter patienten er udskrevet fra hospitalet
En blindet forskningsassistent vil ringe til de patienter, der blev genhenvist til et hjerterehabiliteringssted tættere på deres hjem for at se, om de meldte sig til hjerterehabilitering. Studiekoordinatoren vil så sammenligne dette med indskrivningsprocenter (allerede fastsat af den blindede forskningsassistent) for dem, der tilmeldte sig uddannelsen på det sygehusvæsen, hvor de var indlagte.
8 uger efter patienten er udskrevet fra hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sherry Grace, PhD, York University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2014

Først opslået (Skøn)

30. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Hjerterehabilitering Peer Mentorskab

Abonner