- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02204449
Hjerterehabilitering Peer Mentorskab
Mentorskab til fremme af hjerterehabiliteringstilmelding: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det aktuelle studie vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor hjerteindlagte patienter vil blive randomiseret til enten at modtage interventionen (peermentorskab for hjerterehabilitering) eller være i kontrolgruppen (modtage sædvanlig pleje). Efter samtykke er indhentet vil hjertepatienter i interventionsgruppen blive besøgt ved hospitalssengen af uddannede frivillige hjerterehabiliteringspeer mentorer (dvs. personer, der har afsluttet hjerterehabilitering), som vil give patienterne information om hjerterehabilitering samt opmuntre til hjerterehabilitering. patienterne for at få en henvisning fra deres sundhedsplejerske. Under dette besøg vil peermentoren i hjerterehabiliteringen også indhente samtykke fra patienten til at kalde patienten hjem to uger efter udskrivelsen. De i kontrolgruppen vil ikke blive besøgt af peermentorer i hjerterehabilitering.
En uge efter udskrivelsen sender peermentorerne for hjerterehabiliteringen til patienterne i interventionen et snart-frisk-kort, der minder patienten om besøget, giver dem mere information om hjerterehabiliteringsprogrammet og minder dem om deres fremtidige planlagte telefonopkald. To uger efter patienternes udskrivelse vil hjerterehabiliteringsvejledere tilkalde patienterne i interventionsgruppen. På dette tidspunkt vil de vurdere, hvordan patienten har det, om de blev henvist til hjerterehabilitering, og om de er tilmeldt. Eventuelle barrierer, som patienterne har for at deltage i hjerterehabilitering, vil også blive diskuteret.
Otte uger efter udskrivelsen vil patienthenvisning og indskrivning blive konstateret af en forskningsassistent, der er blindet for tilfældig tildeling. Statistiske analyser vil blive udført for at bestemme eventuelle forskelle mellem de to grupper samt for at bestemme eventuelle forskelle mellem mænd og kvinder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver tilstand, der er indiceret til hjerterehabilitering: Akut koronarsyndrom, perkutan koronar intervention, koronararterie bypassgraft +/- klapoperation eller procedure (f.eks. TAVI), hjertetransplantation, ventrikulær hjælpeanordning, hjertesvigt, arytmi, rytmeanordning (dvs. implanterbar cardioverter-defibrillator, hjerte-resynkroniseringsterapi, pacemaker), medfødt hjertesygdom, mindre ikke-invaliderende slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (dvs. kan ambulere), perifer vaskulær sygdom
- Færdighed i engelsk sprog
Ekskluderingskriterier:
- Enhver muskuloskeletal, neuromuskulær, visuel, kognitiv eller ikke-dysforisk psykiatrisk tilstand eller enhver alvorlig eller terminal sygdom, der ikke på anden måde er specificeret, og som ville udelukke CR-kvalificering baseret på CR-retningslinjer
- At blive udskrevet til langtidspleje
- Manglende evne til at bevæge sig (dvs. gå uden hjælp ved 2 km/t)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjerterehabilitering Peer Mentorskab
Uddannede peermentorer for hjerterehabilitering (CR) vil besøge hjertepatienter på hospitalet for at give patienterne information om CR.
Under dette besøg vil CR-mentorerne diskutere fordelene ved CR, understrege vigtigheden af at få en henvisning og aftale en tid til at ringe til patienten/deltageren derhjemme for at høre om deres CR-fremskridt.
En uge efter udskrivelsen sender peermentoren et kort til patienten for at minde dem om det planlagte opkald.
To uger efter udskrivelsen vil peermentoren ringe til patienten derhjemme for at afgøre, om de blev henvist, og om de planlægger at deltage i CR.
Hvis nogen barrierer er angivet af patienten, vil peer-mentorerne arbejde sammen med patienten om at udvikle mulige løsninger.
Patienter kan anmode om op til to yderligere telefonopkald fra mentorerne.
|
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Indlagte hjertepatienter vil ikke blive besøgt af peermentoren for hjerterehabilitering (CR).
De vil i stedet modtage sædvanlig pleje, der involverer pleje fra sundhedsudbydere (dvs.
sygeplejersker og læger) samt beslægtede sundhedsprofessionelle såsom fysioterapeuter.
Derudover kan nogle få besøg af almindelige frivillige hjertementorer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilmelding til hjerterehabilitering
Tidsramme: 12 uger efter patienten er udskrevet fra hospitalet
|
En blindet forskningsassistent vil enten undersøge journaler eller ringe til deltageren (dvs. patienten) derhjemme for at afgøre, om de har tilmeldt sig hjerterehabilitering.
|
12 uger efter patienten er udskrevet fra hospitalet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Henvisning til hjerterehabilitering
Tidsramme: 12 uger efter patienten er udskrevet fra hospitalet
|
En blindet forskningsassistent vil undersøge patientjournaler for at afgøre, om patienter blev henvist til hjerterehabilitering.
|
12 uger efter patienten er udskrevet fra hospitalet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilmelding til hjerterehabilitering på stedet tættere på hjemmet
Tidsramme: 8 uger efter patienten er udskrevet fra hospitalet
|
En blindet forskningsassistent vil ringe til de patienter, der blev genhenvist til et hjerterehabiliteringssted tættere på deres hjem for at se, om de meldte sig til hjerterehabilitering.
Studiekoordinatoren vil så sammenligne dette med indskrivningsprocenter (allerede fastsat af den blindede forskningsassistent) for dem, der tilmeldte sig uddannelsen på det sygehusvæsen, hvor de var indlagte.
|
8 uger efter patienten er udskrevet fra hospitalet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sherry Grace, PhD, York University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-7183
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Hjerterehabilitering Peer Mentorskab
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertestop med vellykket genoplivningDanmark
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Telemedicin | HjertebegivenhedForenede Stater
-
Universidad de ZaragozaRekrutteringProfessionel integration af nyuddannede ergoterapeuter | Peer mentorskab i sundhedsyrker | Tidlig karriereovergang og professionel identitetSpanien
-
University of MaltaTilmelding efter invitationKoronararterie bypass | HjertesygdomMalta
-
SABAMED Medical Center Ltd.RekrutteringOrtostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forholdPolen
-
The Miriam HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of the Director...RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | HjerterehabiliteringForenede Stater