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Mentorat par les pairs en réadaptation cardiaque

30 novembre 2015 mis à jour par: Sherry Grace, University Health Network, Toronto

Mentorat pour promouvoir l'inscription en réadaptation cardiaque : un essai contrôlé randomisé

L'étude actuelle est un essai contrôlé randomisé, mené dans deux hôpitaux de Toronto, Ontario, Canada, impliquant la randomisation de patients cardiaques hospitalisés dans un groupe d'intervention, dans lequel ils recevront le mentorat d'un pair mentor bénévole en réadaptation cardiaque, et un groupe témoin , dans lequel ils recevront les soins habituels. Les patients des deux groupes feront l'objet d'un suivi afin de déterminer s'ils sont référés en réadaptation cardiaque et s'ils s'inscrivent en réadaptation cardiaque. Nous émettons l'hypothèse que, comparativement aux patients cardiaques hospitalisés qui reçoivent des soins habituels, les patients cardiaques hospitalisés qui bénéficient d'un mentorat par des pairs en réadaptation cardiaque seront plus susceptibles d'être référés et de s'inscrire en réadaptation cardiaque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude actuelle sera un essai contrôlé randomisé dans lequel les patients cardiaques hospitalisés seront randomisés pour recevoir l'intervention (mentorat par un pair en réadaptation cardiaque) ou faire partie du groupe témoin (recevoir les soins habituels). Une fois le consentement obtenu, les patients cardiaques du groupe d'intervention recevront la visite, au chevet de l'hôpital, de pairs mentors bénévoles formés en réadaptation cardiaque (c'est-à-dire des personnes qui ont terminé leur réadaptation cardiaque) qui fourniront aux patients des renseignements sur la réadaptation cardiaque et les aux patients d'obtenir une recommandation de leur fournisseur de soins de santé. Au cours de cette visite, le pair mentor en réadaptation cardiaque obtiendra également l'accord du patient pour l'appeler à la maison deux semaines après sa sortie. Les personnes du groupe témoin ne recevront pas la visite de pairs mentors en réadaptation cardiaque.

Une semaine après la sortie, les pairs mentors en réadaptation cardiaque enverront aux patients de l'intervention une carte de rétablissement rapide leur rappelant la visite, leur donnant plus d'informations sur le programme de réadaptation cardiaque et leur rappelant leur futur appel téléphonique prévu. Deux semaines après la sortie des patients, des pairs mentors en réadaptation cardiaque appelleront les patients du groupe d'intervention. À ce stade, ils évalueront comment va le patient, s'il a été référé en réadaptation cardiaque et s'il s'est inscrit. Tous les obstacles éventuels auxquels les patients sont confrontés pour participer à la réadaptation cardiaque seront également discutés.

Huit semaines après la sortie, l'orientation et l'inscription des patients seront vérifiées par un assistant de recherche aveugle à l'assignation aléatoire. Des analyses statistiques seront menées pour déterminer les différences entre les deux groupes ainsi que pour déterminer les différences entre les hommes et les femmes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

94

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
        • Toronto General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Toute affection indiquée pour la réadaptation cardiaque : syndrome coronarien aigu, intervention coronarienne percutanée, pontage aortocoronarien +/- chirurgie ou intervention valvulaire (p. ex., TAVI), transplantation cardiaque, dispositif d'assistance ventriculaire, insuffisance cardiaque, arythmie, dispositif de rythme (c. défibrillateur automatique implantable, thérapie de resynchronisation cardiaque, stimulateur cardiaque), cardiopathie congénitale, accident vasculaire cérébral mineur non invalidant ou accident ischémique transitoire (c.-à-d., peut se déplacer), maladie vasculaire périphérique
  • Maîtrise de la langue anglaise

Critère d'exclusion:

  • Toute condition psychiatrique musculo-squelettique, neuromusculaire, visuelle, cognitive ou non dysphorique, ou toute maladie grave ou terminale non spécifiée autrement qui empêcherait l'éligibilité à la RC sur la base des lignes directrices de la RC
  • Être renvoyé en soins de longue durée
  • Incapacité de se déplacer (c.-à-d. marcher sans aide à 2 mph)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mentorat par les pairs en réadaptation cardiaque
Des pairs mentors formés en réadaptation cardiaque (RC) visiteront les patients cardiaques hospitalisés à l'hôpital pour fournir aux patients des informations sur la RC. Au cours de cette visite, les mentors en RC discuteront des avantages de la RC, insisteront sur l'importance d'obtenir une référence et fixeront un moment pour appeler le patient/participant à domicile pour connaître les progrès de sa RC. Une semaine après la sortie, le pair mentor enverra une carte au patient pour lui rappeler l'appel prévu. Deux semaines après la sortie, le pair mentor appellera le patient à domicile pour déterminer s'il a été référé et s'il envisage de participer à la RC. Si des obstacles sont mentionnés par le patient, les pairs mentors travailleront avec le patient pour développer des solutions possibles. Les patients peuvent demander jusqu'à deux appels téléphoniques supplémentaires aux mentors.
Aucune intervention: Soins habituels
Les patients cardiaques hospitalisés ne recevront pas la visite du pair mentor en réadaptation cardiaque (CR). Ils recevront plutôt des soins habituels impliquant des soins de fournisseurs de soins de santé (c.-à-d. infirmières et médecins) ainsi que des professionnels paramédicaux tels que les physiothérapeutes. De plus, certains peuvent être visités par des mentors cardiaques bénévoles généraux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inscription en réadaptation cardiaque
Délai: 12 semaines après la sortie du patient de l'hôpital
Un assistant de recherche en aveugle examinera les dossiers médicaux ou appellera le participant (c'est-à-dire le patient) à la maison pour déterminer s'il s'est inscrit en réadaptation cardiaque.
12 semaines après la sortie du patient de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Référence en réadaptation cardiaque
Délai: 12 semaines après la sortie du patient de l'hôpital
Un assistant de recherche en aveugle examinera les dossiers médicaux des patients pour déterminer si les patients ont été référés à la réadaptation cardiaque.
12 semaines après la sortie du patient de l'hôpital

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inscription en réadaptation cardiaque dans un site plus près de chez vous
Délai: 8 semaines après la sortie du patient de l'hôpital
Un assistant de recherche en aveugle appellera les patients qui ont été réorientés vers un site de réadaptation cardiaque plus près de chez eux pour voir s'ils se sont inscrits en réadaptation cardiaque. Le coordinateur de l'étude comparera ensuite cela aux taux d'inscription (déjà déterminés par l'assistant de recherche en aveugle) de ceux qui se sont inscrits au programme du système hospitalier dans lequel ils étaient hospitalisés.
8 semaines après la sortie du patient de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sherry Grace, PhD, York University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2014

Première publication (Estimation)

30 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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