- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02204449
Mentorat par les pairs en réadaptation cardiaque
Mentorat pour promouvoir l'inscription en réadaptation cardiaque : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude actuelle sera un essai contrôlé randomisé dans lequel les patients cardiaques hospitalisés seront randomisés pour recevoir l'intervention (mentorat par un pair en réadaptation cardiaque) ou faire partie du groupe témoin (recevoir les soins habituels). Une fois le consentement obtenu, les patients cardiaques du groupe d'intervention recevront la visite, au chevet de l'hôpital, de pairs mentors bénévoles formés en réadaptation cardiaque (c'est-à-dire des personnes qui ont terminé leur réadaptation cardiaque) qui fourniront aux patients des renseignements sur la réadaptation cardiaque et les aux patients d'obtenir une recommandation de leur fournisseur de soins de santé. Au cours de cette visite, le pair mentor en réadaptation cardiaque obtiendra également l'accord du patient pour l'appeler à la maison deux semaines après sa sortie. Les personnes du groupe témoin ne recevront pas la visite de pairs mentors en réadaptation cardiaque.
Une semaine après la sortie, les pairs mentors en réadaptation cardiaque enverront aux patients de l'intervention une carte de rétablissement rapide leur rappelant la visite, leur donnant plus d'informations sur le programme de réadaptation cardiaque et leur rappelant leur futur appel téléphonique prévu. Deux semaines après la sortie des patients, des pairs mentors en réadaptation cardiaque appelleront les patients du groupe d'intervention. À ce stade, ils évalueront comment va le patient, s'il a été référé en réadaptation cardiaque et s'il s'est inscrit. Tous les obstacles éventuels auxquels les patients sont confrontés pour participer à la réadaptation cardiaque seront également discutés.
Huit semaines après la sortie, l'orientation et l'inscription des patients seront vérifiées par un assistant de recherche aveugle à l'assignation aléatoire. Des analyses statistiques seront menées pour déterminer les différences entre les deux groupes ainsi que pour déterminer les différences entre les hommes et les femmes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
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Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
- Toronto General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Toute affection indiquée pour la réadaptation cardiaque : syndrome coronarien aigu, intervention coronarienne percutanée, pontage aortocoronarien +/- chirurgie ou intervention valvulaire (p. ex., TAVI), transplantation cardiaque, dispositif d'assistance ventriculaire, insuffisance cardiaque, arythmie, dispositif de rythme (c. défibrillateur automatique implantable, thérapie de resynchronisation cardiaque, stimulateur cardiaque), cardiopathie congénitale, accident vasculaire cérébral mineur non invalidant ou accident ischémique transitoire (c.-à-d., peut se déplacer), maladie vasculaire périphérique
- Maîtrise de la langue anglaise
Critère d'exclusion:
- Toute condition psychiatrique musculo-squelettique, neuromusculaire, visuelle, cognitive ou non dysphorique, ou toute maladie grave ou terminale non spécifiée autrement qui empêcherait l'éligibilité à la RC sur la base des lignes directrices de la RC
- Être renvoyé en soins de longue durée
- Incapacité de se déplacer (c.-à-d. marcher sans aide à 2 mph)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mentorat par les pairs en réadaptation cardiaque
Des pairs mentors formés en réadaptation cardiaque (RC) visiteront les patients cardiaques hospitalisés à l'hôpital pour fournir aux patients des informations sur la RC.
Au cours de cette visite, les mentors en RC discuteront des avantages de la RC, insisteront sur l'importance d'obtenir une référence et fixeront un moment pour appeler le patient/participant à domicile pour connaître les progrès de sa RC.
Une semaine après la sortie, le pair mentor enverra une carte au patient pour lui rappeler l'appel prévu.
Deux semaines après la sortie, le pair mentor appellera le patient à domicile pour déterminer s'il a été référé et s'il envisage de participer à la RC.
Si des obstacles sont mentionnés par le patient, les pairs mentors travailleront avec le patient pour développer des solutions possibles.
Les patients peuvent demander jusqu'à deux appels téléphoniques supplémentaires aux mentors.
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Aucune intervention: Soins habituels
Les patients cardiaques hospitalisés ne recevront pas la visite du pair mentor en réadaptation cardiaque (CR).
Ils recevront plutôt des soins habituels impliquant des soins de fournisseurs de soins de santé (c.-à-d.
infirmières et médecins) ainsi que des professionnels paramédicaux tels que les physiothérapeutes.
De plus, certains peuvent être visités par des mentors cardiaques bénévoles généraux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inscription en réadaptation cardiaque
Délai: 12 semaines après la sortie du patient de l'hôpital
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Un assistant de recherche en aveugle examinera les dossiers médicaux ou appellera le participant (c'est-à-dire le patient) à la maison pour déterminer s'il s'est inscrit en réadaptation cardiaque.
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12 semaines après la sortie du patient de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Référence en réadaptation cardiaque
Délai: 12 semaines après la sortie du patient de l'hôpital
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Un assistant de recherche en aveugle examinera les dossiers médicaux des patients pour déterminer si les patients ont été référés à la réadaptation cardiaque.
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12 semaines après la sortie du patient de l'hôpital
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inscription en réadaptation cardiaque dans un site plus près de chez vous
Délai: 8 semaines après la sortie du patient de l'hôpital
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Un assistant de recherche en aveugle appellera les patients qui ont été réorientés vers un site de réadaptation cardiaque plus près de chez eux pour voir s'ils se sont inscrits en réadaptation cardiaque.
Le coordinateur de l'étude comparera ensuite cela aux taux d'inscription (déjà déterminés par l'assistant de recherche en aveugle) de ceux qui se sont inscrits au programme du système hospitalier dans lequel ils étaient hospitalisés.
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8 semaines après la sortie du patient de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sherry Grace, PhD, York University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-7183
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