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Tutoría de pares en rehabilitación cardíaca

30 de noviembre de 2015 actualizado por: Sherry Grace, University Health Network, Toronto

Tutoría para promover la inscripción en rehabilitación cardíaca: un ensayo controlado aleatorio

El estudio actual es un ensayo controlado aleatorizado, que se lleva a cabo en dos hospitales en Toronto, Ontario, Canadá, que implica la aleatorización de pacientes cardíacos hospitalizados en un grupo de intervención, en el que recibirán la tutoría de un mentor voluntario de rehabilitación cardíaca y un grupo de control. , en el que recibirán la atención habitual. Se realizará un seguimiento de los pacientes de ambos grupos para determinar si son derivados a rehabilitación cardíaca y si se inscriben en rehabilitación cardíaca. Nuestra hipótesis es que, en comparación con los pacientes cardíacos hospitalizados que reciben la atención habitual, es más probable que los pacientes cardíacos hospitalizados que reciben tutoría de compañeros de rehabilitación cardíaca sean derivados e inscritos en rehabilitación cardíaca.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio actual será un ensayo controlado aleatorizado en el que los pacientes cardíacos hospitalizados serán aleatorizados para recibir la intervención (tutoría de compañeros de rehabilitación cardíaca) o estar en el grupo de control (recibir la atención habitual). Después de obtener el consentimiento, los pacientes cardíacos en el grupo de intervención serán visitados, junto a la cama del hospital, por mentores voluntarios capacitados en rehabilitación cardíaca (es decir, personas que han completado la rehabilitación cardíaca) que brindarán a los pacientes información sobre rehabilitación cardíaca y alentarán los pacientes para obtener una remisión de su proveedor de atención médica. Durante esta visita, el compañero mentor de rehabilitación cardíaca también obtendrá el consentimiento del paciente para llamar al paciente a su casa dos semanas después de su alta. Aquellos en el grupo de control no serán visitados por mentores de rehabilitación cardíaca.

Una semana después del alta, los compañeros mentores de rehabilitación cardíaca enviarán por correo a los pacientes en la intervención una tarjeta de recuperación rápida recordándole al paciente la visita, brindándole más información sobre el programa de rehabilitación cardíaca y recordándole su futura llamada telefónica programada. Dos semanas después del alta de los pacientes, los mentores de rehabilitación cardíaca llamarán a los pacientes del grupo de intervención. En este punto evaluarán cómo está el paciente, si fue derivado a rehabilitación cardíaca y si se inscribió. También se discutirán las posibles barreras que tienen los pacientes para asistir a la rehabilitación cardíaca.

Ocho semanas después del alta, un asistente de investigación que ignora la asignación aleatoria determinará la derivación y la inscripción del paciente. Se realizarán análisis estadísticos para determinar las diferencias entre los dos grupos, así como para determinar las diferencias entre hombres y mujeres.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

94

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G2C4
        • Toronto General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier condición indicada para rehabilitación cardíaca: Síndrome coronario agudo, intervención coronaria percutánea, injerto de derivación de arteria coronaria +/- cirugía o procedimiento valvular (por ejemplo, TAVI), trasplante de corazón, dispositivo de asistencia ventricular, insuficiencia cardíaca, arritmia, dispositivo de ritmo (es decir, desfibrilador automático implantable, terapia de resincronización cardíaca, marcapasos), enfermedad cardíaca congénita, accidente cerebrovascular menor no incapacitante o ataque isquémico transitorio (es decir, puede deambular), enfermedad vascular periférica
  • Dominio del idioma inglés

Criterio de exclusión:

  • Cualquier condición musculoesquelética, neuromuscular, visual, cognitiva o psiquiátrica no disfórica, o cualquier enfermedad grave o terminal no especificada que impediría la elegibilidad de CR según las pautas de CR
  • Ser dado de alta para cuidados a largo plazo
  • Incapacidad para deambular (es decir, caminar sin ayuda a 2 mph)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tutoría de pares en rehabilitación cardíaca
Los mentores capacitados en rehabilitación cardíaca (CR) visitarán a los pacientes cardíacos internados en el hospital para brindarles información sobre la RC. Durante esta visita, los mentores de CR hablarán sobre los beneficios de CR, enfatizarán la importancia de obtener una remisión y programarán una cita para llamar al paciente/participante a su casa para conocer su progreso en CR. Una semana después del alta, el compañero mentor enviará una tarjeta al paciente para recordarle la llamada planificada. Dos semanas después del alta, el compañero mentor llamará al paciente a su casa para determinar si fue derivado y si planea asistir a CR. Si el paciente establece alguna barrera, los mentores trabajarán con el paciente para desarrollar posibles soluciones. Los pacientes pueden solicitar hasta dos llamadas telefónicas adicionales de los mentores.
Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes cardíacos hospitalizados no serán visitados por el mentor de rehabilitación cardíaca (CR). En cambio, recibirán la atención habitual que implica la atención de los proveedores de atención médica (es decir, enfermeras y médicos), así como profesionales de la salud relacionados, como fisioterapeutas. Además, algunos pueden recibir la visita de mentores cardíacos voluntarios generales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inscripción en rehabilitación cardíaca
Periodo de tiempo: 12 semanas después de que el paciente es dado de alta del hospital
Un asistente de investigación ciego examinará los registros médicos o llamará al participante (es decir, el paciente) a su casa para determinar si se ha inscrito en rehabilitación cardíaca.
12 semanas después de que el paciente es dado de alta del hospital

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Referencia de rehabilitación cardíaca
Periodo de tiempo: 12 semanas después de que el paciente haya sido dado de alta del hospital
Un asistente de investigación ciego examinará los registros médicos de los pacientes para determinar si los pacientes fueron derivados a rehabilitación cardíaca.
12 semanas después de que el paciente haya sido dado de alta del hospital

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inscripción en rehabilitación cardíaca en un sitio más cercano a casa
Periodo de tiempo: 8 semanas después de que el paciente es dado de alta del hospital
Un asistente de investigación ciego llamará a los pacientes que fueron reenviados a un sitio de rehabilitación cardíaca más cercano a su hogar para ver si se inscribieron en rehabilitación cardíaca. El coordinador del estudio luego comparará esto con las tasas de inscripción (ya determinadas por el asistente de investigación cegado) de aquellos que se inscribieron en el programa en el sistema hospitalario en el que eran pacientes hospitalizados.
8 semanas después de que el paciente es dado de alta del hospital

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sherry Grace, PhD, York University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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