- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02204449
Tutoría de pares en rehabilitación cardíaca
Tutoría para promover la inscripción en rehabilitación cardíaca: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio actual será un ensayo controlado aleatorizado en el que los pacientes cardíacos hospitalizados serán aleatorizados para recibir la intervención (tutoría de compañeros de rehabilitación cardíaca) o estar en el grupo de control (recibir la atención habitual). Después de obtener el consentimiento, los pacientes cardíacos en el grupo de intervención serán visitados, junto a la cama del hospital, por mentores voluntarios capacitados en rehabilitación cardíaca (es decir, personas que han completado la rehabilitación cardíaca) que brindarán a los pacientes información sobre rehabilitación cardíaca y alentarán los pacientes para obtener una remisión de su proveedor de atención médica. Durante esta visita, el compañero mentor de rehabilitación cardíaca también obtendrá el consentimiento del paciente para llamar al paciente a su casa dos semanas después de su alta. Aquellos en el grupo de control no serán visitados por mentores de rehabilitación cardíaca.
Una semana después del alta, los compañeros mentores de rehabilitación cardíaca enviarán por correo a los pacientes en la intervención una tarjeta de recuperación rápida recordándole al paciente la visita, brindándole más información sobre el programa de rehabilitación cardíaca y recordándole su futura llamada telefónica programada. Dos semanas después del alta de los pacientes, los mentores de rehabilitación cardíaca llamarán a los pacientes del grupo de intervención. En este punto evaluarán cómo está el paciente, si fue derivado a rehabilitación cardíaca y si se inscribió. También se discutirán las posibles barreras que tienen los pacientes para asistir a la rehabilitación cardíaca.
Ocho semanas después del alta, un asistente de investigación que ignora la asignación aleatoria determinará la derivación y la inscripción del paciente. Se realizarán análisis estadísticos para determinar las diferencias entre los dos grupos, así como para determinar las diferencias entre hombres y mujeres.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G2C4
- Toronto General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier condición indicada para rehabilitación cardíaca: Síndrome coronario agudo, intervención coronaria percutánea, injerto de derivación de arteria coronaria +/- cirugía o procedimiento valvular (por ejemplo, TAVI), trasplante de corazón, dispositivo de asistencia ventricular, insuficiencia cardíaca, arritmia, dispositivo de ritmo (es decir, desfibrilador automático implantable, terapia de resincronización cardíaca, marcapasos), enfermedad cardíaca congénita, accidente cerebrovascular menor no incapacitante o ataque isquémico transitorio (es decir, puede deambular), enfermedad vascular periférica
- Dominio del idioma inglés
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición musculoesquelética, neuromuscular, visual, cognitiva o psiquiátrica no disfórica, o cualquier enfermedad grave o terminal no especificada que impediría la elegibilidad de CR según las pautas de CR
- Ser dado de alta para cuidados a largo plazo
- Incapacidad para deambular (es decir, caminar sin ayuda a 2 mph)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tutoría de pares en rehabilitación cardíaca
Los mentores capacitados en rehabilitación cardíaca (CR) visitarán a los pacientes cardíacos internados en el hospital para brindarles información sobre la RC.
Durante esta visita, los mentores de CR hablarán sobre los beneficios de CR, enfatizarán la importancia de obtener una remisión y programarán una cita para llamar al paciente/participante a su casa para conocer su progreso en CR.
Una semana después del alta, el compañero mentor enviará una tarjeta al paciente para recordarle la llamada planificada.
Dos semanas después del alta, el compañero mentor llamará al paciente a su casa para determinar si fue derivado y si planea asistir a CR.
Si el paciente establece alguna barrera, los mentores trabajarán con el paciente para desarrollar posibles soluciones.
Los pacientes pueden solicitar hasta dos llamadas telefónicas adicionales de los mentores.
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Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes cardíacos hospitalizados no serán visitados por el mentor de rehabilitación cardíaca (CR).
En cambio, recibirán la atención habitual que implica la atención de los proveedores de atención médica (es decir,
enfermeras y médicos), así como profesionales de la salud relacionados, como fisioterapeutas.
Además, algunos pueden recibir la visita de mentores cardíacos voluntarios generales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inscripción en rehabilitación cardíaca
Periodo de tiempo: 12 semanas después de que el paciente es dado de alta del hospital
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Un asistente de investigación ciego examinará los registros médicos o llamará al participante (es decir, el paciente) a su casa para determinar si se ha inscrito en rehabilitación cardíaca.
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12 semanas después de que el paciente es dado de alta del hospital
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Referencia de rehabilitación cardíaca
Periodo de tiempo: 12 semanas después de que el paciente haya sido dado de alta del hospital
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Un asistente de investigación ciego examinará los registros médicos de los pacientes para determinar si los pacientes fueron derivados a rehabilitación cardíaca.
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12 semanas después de que el paciente haya sido dado de alta del hospital
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inscripción en rehabilitación cardíaca en un sitio más cercano a casa
Periodo de tiempo: 8 semanas después de que el paciente es dado de alta del hospital
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Un asistente de investigación ciego llamará a los pacientes que fueron reenviados a un sitio de rehabilitación cardíaca más cercano a su hogar para ver si se inscribieron en rehabilitación cardíaca.
El coordinador del estudio luego comparará esto con las tasas de inscripción (ya determinadas por el asistente de investigación cegado) de aquellos que se inscribieron en el programa en el sistema hospitalario en el que eran pacientes hospitalizados.
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8 semanas después de que el paciente es dado de alta del hospital
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Sherry Grace, PhD, York University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-7183
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