- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02204449
Hjärtrehabilitering Peer Mentorskap
Mentorskap för att främja hjärtrehabiliteringsregistrering: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie där hjärtpatienter randomiseras till att antingen få interventionen (kamrat mentorskap för hjärtrehabilitering) eller vara i kontrollgruppen (få sedvanlig vård). Efter att samtycke har erhållits kommer hjärtpatienter i interventionsgruppen att besökas, vid sjukhussängen, av utbildade frivilliga hjärtrehabiliteringsmentorer (dvs personer som har avslutat hjärtrehabilitering) som kommer att förse patienterna med information om hjärtrehabilitering samt uppmuntra patienterna att få en remiss från sin vårdgivare. Under detta besök kommer den peermentor för hjärtrehabilitering också att få patientens samtycke att kalla hem patienten två veckor efter utskrivningen. De i kontrollgruppen kommer inte att få besök av hjärtrehabiliterings-kamrater.
En vecka efter utskrivningen skickar peermentorerna för hjärtrehabilitering till patienterna i interventionen ett bli frisk snart-kort som påminner patienten om besöket, ger dem mer information om hjärtrehabiliteringsprogrammet och påminner dem om deras framtida schemalagda telefonsamtal. Två veckor efter patienternas utskrivning kommer hjärtrehabilitering mentorer att kalla patienterna i interventionsgruppen. Vid denna tidpunkt kommer de att bedöma hur patienten mår, om de remitterades till hjärtrehabilitering och om de skrevs in. Eventuella hinder som patienterna har för att gå på hjärtrehabilitering kommer också att diskuteras.
Åtta veckor efter utskrivning, patientremiss och inskrivning kommer att fastställas av en forskarassistent som är blind för slumpmässiga uppdrag. Statistiska analyser kommer att genomföras för att fastställa eventuella skillnader mellan de två grupperna samt för att fastställa eventuella skillnader mellan män och kvinnor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla tillstånd som är indicerade för hjärtrehabilitering: Akut kranskärlssyndrom, perkutan kranskärlsintervention, kranskärlsbypassgraft +/- ventilkirurgi eller ingrepp (t.ex. TAVI), hjärttransplantation, ventrikulär assistansanordning, hjärtsvikt, arytmi, rytmanordning (dvs. implanterbar cardioverter-defibrillator, hjärtresynkroniseringsterapi, pacemaker), medfödd hjärtsjukdom, mindre icke-invalidiserande stroke eller övergående ischemisk attack (d.v.s. kan röra sig), perifer kärlsjukdom
- Kunskaper i engelska språket
Exklusions kriterier:
- Alla muskuloskeletala, neuromuskulära, visuella, kognitiva eller icke-dysforiska psykiatriska tillstånd, eller någon allvarlig eller terminal sjukdom som inte på annat sätt specificeras som skulle utesluta CR-berättigande baserat på CR-riktlinjer
- Att skrivas ut till långtidsvård
- Oförmåga att röra sig (dvs. gå utan hjälp i 2 km/h)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hjärtrehabilitering Peer Mentorskap
Utbildade peermentorer för hjärtrehabilitering (CR) kommer att besöka hjärtpatienter på sjukhuset för att förse patienter med information om CR.
Under detta besök kommer CR-mentorerna att diskutera fördelarna med CR, betona vikten av att få en remiss och boka en tid för att ringa patienten/deltagaren hemma för att få reda på deras CR-framsteg.
En vecka efter utskrivningen skickar peermentorn ett kort till patienten för att påminna dem om det planerade samtalet.
Två veckor efter utskrivningen kommer peermentorn att ringa hem patienten för att avgöra om de remitterades och om de planerar att gå på CR.
Om några hinder anges av patienten kommer peermentorerna att arbeta med patienten för att utveckla möjliga lösningar.
Patienter kan begära upp till två extra telefonsamtal från mentorerna.
|
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Hjärtpatienter kommer inte att besökas av peermentorn för hjärtrehabilitering (CR).
De kommer istället att få sedvanlig vård som involverar vård från vårdgivare (dvs.
sjuksköterskor och läkare) samt närstående hälso- och sjukvårdspersonal såsom sjukgymnaster.
Dessutom kan vissa få besök av allmänna frivilliga hjärtmentorer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anmälan till hjärtrehabilitering
Tidsram: 12 veckor efter att patienten skrivits ut från sjukhuset
|
En blindad forskningsassistent kommer antingen att undersöka journaler eller ringa deltagaren (dvs patienten) hemma för att avgöra om de har anmält sig till hjärtrehabilitering.
|
12 veckor efter att patienten skrivits ut från sjukhuset
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtrehabiliteringsremiss
Tidsram: 12 veckor efter att patienten skrivits ut från sjukhuset
|
En förblindad forskningsassistent kommer att undersöka patientjournaler för att avgöra om patienter remitterades till hjärtrehabilitering.
|
12 veckor efter att patienten skrivits ut från sjukhuset
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtrehabilitering Registrering på plats närmare hemmet
Tidsram: 8 veckor efter att patienten skrivits ut från sjukhuset
|
En blindad forskarassistent kommer att ringa de patienter som remitterades till en hjärtrehabiliteringsplats närmare hemmet för att se om de anmälde sig till hjärtrehabilitering.
Studiekoordinatorn kommer sedan att jämföra detta med inskrivningsfrekvensen (redan fastställd av den blindade forskarassistenten) för dem som skrevs in på programmet vid sjukhussystemet där de var slutenvårdspatienter.
|
8 veckor efter att patienten skrivits ut från sjukhuset
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sherry Grace, PhD, York University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-7183
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .