- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02204449
Sydämen kuntoutuksen vertaismentorointi
Mentorointi sydämen kuntoutukseen ilmoittautumisen edistämiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa sydänpotilaat satunnaistetaan joko saamaan interventiota (sydämen kuntoutuksen vertaismentorointi) tai olemaan kontrolliryhmässä (saavat tavallista hoitoa). Kun suostumus on saatu, interventioryhmän sydänpotilaiden luona käyvät sairaalan sängyn vieressä koulutetut vapaaehtoiset sydänkuntoutuksen vertaismenttorit (eli sydämen kuntoutuksen suorittaneet henkilöt), jotka antavat potilaille tietoa sydämen kuntoutuksesta sekä rohkaisevat. potilaita saamaan lähetteen terveydenhuollon tarjoajaltaan. Tämän käynnin aikana sydänkuntoutuksen vertaismentori saa myös potilaalta suostumuksen soittaa potilas kotiin kahden viikon kuluttua kotiuttamisesta. Verrokkiryhmään kuuluvilla ei käy sydämen kuntoutuksen vertaismentoreita.
Viikon kuluttua kotiuttamisesta sydänkuntoutuksen vertaismentorit lähettävät interventioon osallistuneille potilaille parantukaa pian -kortin, jossa muistutetaan potilasta käynnistä, annetaan lisätietoja sydämen kuntoutusohjelmasta ja muistutetaan tulevasta sovitusta puhelusta. Kaksi viikkoa potilaiden kotiutumisen jälkeen sydänkuntoutuksen vertaismenttorit soittavat interventioryhmän potilaille. Tässä vaiheessa he arvioivat, miten potilas voi, onko hänet lähetetty sydänkuntoutukseen ja onko hän ilmoittautunut. Keskustellaan myös mahdollisista esteistä, joita potilailla on sydänkuntoutukseen osallistumiselle.
Kahdeksan viikkoa kotiutuksen jälkeen potilaan lähetteen ja ilmoittautumisen varmistaa satunnaistehtävälle sokeutunut tutkimusassistentti. Tilastollisia analyyseja tehdään mahdollisten erojen määrittämiseksi näiden kahden ryhmän välillä sekä miesten ja naisten välisten erojen määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa sydämen kuntoutukseen tarkoitettu sairaus: Akuutti sepelvaltimooireyhtymä, perkutaaninen sepelvaltimointerventio, sepelvaltimon ohitusleikkaus +/- venttiilin leikkaus tai toimenpide (esim. TAVI), sydämensiirto, kammioapulaite, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriö, rytmilaite (ts. implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori, sydämen uudelleensynkronointihoito, sydämentahdistin), synnynnäinen sydänsairaus, pieni ei-vammauttava aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (eli voi liikkua), ääreisverisuonisairaus
- Englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tuki- ja liikuntaelimistön, hermo-lihasjärjestelmän, visuaalinen, kognitiivinen tai ei-dysforinen psykiatrinen sairaus tai mikä tahansa vakava tai terminaalinen sairaus, jota ei ole muutoin määritelty ja joka estäisi CR-kelpoisuuden CR-ohjeiden perusteella
- Päästetään pitkäaikaishoitoon
- Kyvyttömyys liikkua (esim. kävele ilman apua 2 mph)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sydämen kuntoutuksen vertaismentorointi
Koulutetut sydämen kuntoutuksen (CR) vertaismenttorit vierailevat sairaalan sydänpotilailla tarjotakseen potilaille tietoa CR:stä.
Tämän vierailun aikana CR-mentorit keskustelevat CR:n eduista, korostavat lähetteen saamisen tärkeyttä ja sopivat ajan, jolloin potilaalle/osallistujalle soitetaan kotiin saadakseen selville CR:n edistymisestä.
Viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen vertaismentori lähettää potilaalle postitse kortin, joka muistuttaa häntä suunnitellusta puhelusta.
Kaksi viikkoa kotiutuksen jälkeen vertaismenttori soittaa potilaalle kotiin selvittääkseen, onko hänet lähetetty ja aikooko hän osallistua CR:ään.
Jos potilas ilmoittaa esteitä, vertaismenttorit työskentelevät potilaan kanssa mahdollisten ratkaisujen kehittämiseksi.
Potilaat voivat pyytää mentorilta enintään kaksi lisäpuhelua.
|
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Sydämen kuntoutuksen (CR) vertaismentori ei vieraile sydänpotilailla.
He saavat sen sijaan tavanomaista hoitoa, johon sisältyy hoitoa terveydenhuollon tarjoajilta (esim.
sairaanhoitajat ja lääkärit) sekä niihin liittyvät terveydenhuollon ammattilaiset, kuten fysioterapeutit.
Lisäksi joidenkin luona voivat käydä yleiset vapaaehtoiset sydänmentorit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautuminen sydämen kuntoutukseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa potilaan sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Sokkoutunut tutkimusassistentti joko tutkii potilastiedot tai soittaa osallistujalle (eli potilaalle) kotona selvittääkseen, onko hän ilmoittautunut sydämen kuntoutukseen.
|
12 viikkoa potilaan sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen kuntoutuslähete
Aikaikkuna: 12 viikkoa sen jälkeen, kun potilas on kotiutettu sairaalasta
|
Sokeutunut tutkimusassistentti tutkii potilaan sairaustietoja selvittääkseen, onko potilas lähetetty sydänkuntoutukseen.
|
12 viikkoa sen jälkeen, kun potilas on kotiutettu sairaalasta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen kuntoutukseen ilmoittautuminen lähempänä kotia
Aikaikkuna: 8 viikkoa potilaan sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Sokeutunut tutkimusassistentti soittaa niille potilaille, jotka ohjattiin uudelleen sydänkuntoutuskeskukseen lähemmäksi kotiaan, jotta he selviävät, ovatko he ilmoittautuneet sydänkuntoutukseen.
Tutkimuskoordinaattori vertaa tätä sitten niiden osallistumisprosenttiin (joka on jo sokeutunut tutkimusassistentti määrittänyt), jotka ilmoittautuivat ohjelmaan siinä sairaalajärjestelmässä, jossa he olivat sairaalahoidossa.
|
8 viikkoa potilaan sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sherry Grace, PhD, York University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-7183
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .