- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02204449
Rehabilitacja kardiologiczna Peer Mentoring
Mentoring w celu promowania zapisów na rehabilitację kardiologiczną: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bieżące badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem, w którym pacjenci hospitalizowani z powodu chorób serca zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej interwencję (opieka rówieśnicza w zakresie rehabilitacji kardiologicznej) lub do grupy kontrolnej (otrzymają zwykłą opiekę). Po uzyskaniu zgody pacjentów kardiologicznych z grupy interwencyjnej odwiedzać będą przy łóżku szpitalnym przeszkoleni wolontariusze rehabilitacji kardiologicznej (tj. pacjentom uzyskanie skierowania od lekarza. Podczas tej wizyty mentor rówieśniczy rehabilitacji kardiologicznej uzyska również zgodę pacjenta na wezwanie pacjenta do domu po dwóch tygodniach od wypisu. Osoby z grupy kontrolnej nie będą odwiedzane przez rówieśniczych mentorów rehabilitacji kardiologicznej.
Tydzień po wypisie mentorzy-rówieśnicy rehabilitacji kardiologicznej wyślą pacjentom uczestniczącym w interwencji kartę szybkiego powrotu do zdrowia, przypominającą pacjentowi o wizycie, przekazującą więcej informacji na temat programu rehabilitacji kardiologicznej i przypominającą o planowanej rozmowie telefonicznej w przyszłości. Po dwóch tygodniach od wypisu pacjentów z grupy interwencyjnej wezwą ich mentorzy rówieśniczy rehabilitacji kardiologicznej. W tym momencie ocenią, jak czuje się pacjent, czy został skierowany na rehabilitację kardiologiczną i czy został zapisany. Omówione zostaną również ewentualne bariery, jakie napotykają pacjenci w rehabilitacji kardiologicznej.
Osiem tygodni po wypisie, skierowanie pacjenta i rejestracja zostaną potwierdzone przez asystenta badawczego, który nie zna losowego przydziału. Przeprowadzone zostaną analizy statystyczne w celu ustalenia różnic między obiema grupami, a także w celu ustalenia różnic między kobietami i mężczyznami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy stan wskazany do rehabilitacji kardiologicznej: Ostry zespół wieńcowy, przezskórna interwencja wieńcowa, pomostowanie aortalno-wieńcowe +/- operacja lub zabieg zastawkowy (np. wszczepialny kardiowerter-defibrylator, terapia resynchronizująca pracę serca, rozrusznik serca), wrodzona wada serca, niewielki udar niepowodujący niesprawności lub przejściowy atak niedokrwienny (tj. zdolność do poruszania się), choroba naczyń obwodowych
- Biegła znajomość języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Jakikolwiek stan psychiczny układu mięśniowo-szkieletowego, nerwowo-mięśniowego, wzrokowego, poznawczego lub niedysforyczny, lub jakakolwiek poważna lub śmiertelna choroba, nie określona inaczej, która wykluczałaby kwalifikowalność CR na podstawie wytycznych CR
- Wypisanie na długoterminową opiekę
- Niemożność poruszania się (tj. chodzić bez pomocy z prędkością 2 mil na godzinę)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Rehabilitacja kardiologiczna Peer Mentoring
Przeszkoleni mentorzy rehabilitacji kardiologicznej (CR) będą odwiedzać pacjentów kardiologicznych w szpitalu, aby dostarczać pacjentom informacji na temat CR.
Podczas tej wizyty mentorzy CR omówią korzyści płynące z CR, podkreślą znaczenie uzyskania skierowania i umówią się na rozmowę telefoniczną z pacjentem/uczestnikiem w domu, aby dowiedzieć się o postępach w CR.
Tydzień po wypisaniu ze szpitala mentor rówieśniczy wyśle pacjentowi pocztą kartkę przypominającą o planowanej rozmowie telefonicznej.
Dwa tygodnie po wypisaniu ze szpitala mentor rówieśniczy zadzwoni do pacjenta do domu, aby ustalić, czy został skierowany i czy planuje uczestniczyć w CR.
Jeśli pacjent zgłosi jakiekolwiek bariery, mentorzy rówieśnicy będą pracować z pacjentem w celu opracowania możliwych rozwiązań.
Pacjenci mogą poprosić mentorów o maksymalnie dwa dodatkowe telefony.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci hospitalizowani kardiologicznie nie będą odwiedzani przez mentora rehabilitacji kardiologicznej (CR).
Zamiast tego otrzymają zwykłą opiekę obejmującą opiekę ze strony pracowników służby zdrowia (tj.
pielęgniarki i lekarze), jak również pokrewnych pracowników służby zdrowia, takich jak fizjoterapeuci.
Ponadto niektóre z nich mogą być odwiedzane przez wolontariuszy-mentorów kardiologicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zapisy na Rehabilitację Kardiologiczną
Ramy czasowe: 12 tygodni po wypisaniu pacjenta ze szpitala
|
Zaślepiony asystent badawczy albo zbada dokumentację medyczną, albo zadzwoni do uczestnika (tj. pacjenta) do domu, aby ustalić, czy zapisał się na rehabilitację kardiologiczną.
|
12 tygodni po wypisaniu pacjenta ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skierowanie na rehabilitację kardiologiczną
Ramy czasowe: 12 tygodni po wypisaniu pacjenta ze szpitala
|
Zaślepiony asystent naukowy zbada dokumentację medyczną pacjenta, aby ustalić, czy pacjenci zostali skierowani na rehabilitację kardiologiczną.
|
12 tygodni po wypisaniu pacjenta ze szpitala
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zapisy na Rehabilitację Kardiologiczną w Ośrodku Bliżej Domu
Ramy czasowe: 8 tygodni po wypisaniu pacjenta ze szpitala
|
Zaślepiony asystent naukowy zadzwoni do tych pacjentów, którzy zostali ponownie skierowani do ośrodka rehabilitacji kardiologicznej bliżej ich domu, aby sprawdzić, czy zostali zapisani na rehabilitację kardiologiczną.
Koordynator badania porówna to następnie ze wskaźnikami zapisów (określonymi już przez zaślepionego asystenta badawczego) osób, które zapisały się do programu w systemie szpitalnym, w którym przebywały.
|
8 tygodni po wypisaniu pacjenta ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sherry Grace, PhD, York University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-7183
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone