- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02204449
Srdeční rehabilitace peer mentorství
Mentorství na podporu rehabilitace srdce: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současná studie bude randomizovanou kontrolovanou studií, ve které budou pacienti s kardiologickým oddělením randomizováni buď tak, aby podstoupili intervenci (peer mentorship rehabilitace srdce), nebo byli v kontrolní skupině (přijímali obvyklou péči). Po obdržení souhlasu kardiaky v intervenční skupině navštíví u nemocničního lůžka vyškolení dobrovolní peer mentoři srdeční rehabilitace (tj. jednotlivci, kteří dokončili srdeční rehabilitaci), kteří pacientům poskytnou informace o srdeční rehabilitaci a povzbudí je. aby pacienti získali doporučení od svého poskytovatele zdravotní péče. Během této návštěvy peer mentor kardiorehabilitace také získá souhlas pacienta s tím, že jej zavolá domů dva týdny po jeho propuštění. Ti v kontrolní skupině nebudou navštěvovat peer mentory srdeční rehabilitace.
Týden po propuštění zašlou peer mentoři pacientům v rámci intervence poštou kartičku k uzdravení, která pacientovi připomene návštěvu, poskytne mu více informací o programu srdeční rehabilitace a připomene mu jejich budoucí plánovaný telefonát. Dva týdny po propuštění pacientů zavolají peer mentoři pacientům v intervenční skupině. V tomto okamžiku posoudí, jak se pacientovi daří, zda byl odeslán na srdeční rehabilitaci a zda se zapsal. Budou také diskutovány případné překážky, kterým pacienti čelí při srdeční rehabilitaci.
Osm týdnů po propuštění zjistí doporučení pacienta a zařazení do studie výzkumným asistentem zaslepeným vůči náhodnému přidělení. Budou provedeny statistické analýzy, aby se zjistily rozdíly mezi těmito dvěma skupinami a také rozdíly mezi muži a ženami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli stav indikovaný pro srdeční rehabilitaci: Akutní koronární syndrom, perkutánní koronární intervence, operace nebo zákrok bypassu koronární tepny +/- chlopně (např. TAVI), transplantace srdce, komorový asistenční přístroj, srdeční selhání, arytmie, rytmický přístroj (tj. implantabilní kardioverter-defibrilátor, srdeční resynchronizační terapie, kardiostimulátor), vrozená srdeční vada, lehká neinvalidující cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka (tj. může ambulovat), onemocnění periferních cév
- Znalost anglického jazyka
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli muskuloskeletální, neuromuskulární, zrakové, kognitivní nebo nedysforické psychiatrické onemocnění nebo jakékoli závažné nebo terminální onemocnění, které není jinak specifikováno a které by vylučovalo způsobilost pro CR na základě pokynů CR
- Propuštění do dlouhodobé péče
- Neschopnost chůze (tj. chůze bez pomoci rychlostí 2 mph)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Srdeční rehabilitace peer mentorství
Vyškolení peer mentoři kardiorehabilitace (ČR) budou navštěvovat kardiologické pacienty v nemocnici, aby pacientům poskytli informace o CR.
Během této návštěvy budou mentoři CR diskutovat o výhodách CR, zdůrazní důležitost získání doporučení a domluví si čas, kdy pacientovi/účastníkovi zavolat domů, aby se dozvěděli o jeho pokroku v CR.
Týden po propuštění pošle peer mentor pacientovi kartičku, která mu připomene plánovaný hovor.
Dva týdny po propuštění zavolá peer mentor pacientovi domů, aby zjistil, zda byl odeslán a zda plánuje návštěvu CR.
Pokud pacient uvede nějaké překážky, peer mentoři budou s pacientem spolupracovat na vývoji možných řešení.
Pacienti si mohou od mentorů vyžádat až dva další telefonáty.
|
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Kardiologické pacienty nebudou navštěvovat peer mentor kardiorehabilitace (ČR).
Místo toho jim bude poskytnuta obvyklá péče zahrnující péči od poskytovatelů zdravotní péče (tj.
zdravotní sestry a lékaři), stejně jako přidružení zdravotníci, jako jsou fyzioterapeuti.
Některé mohou navíc navštívit obecní dobrovolní srdeční mentoři.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zápis na srdeční rehabilitaci
Časové okno: 12 týdnů po propuštění pacienta z nemocnice
|
Zaslepený výzkumný asistent buď prozkoumá lékařské záznamy, nebo zavolá účastníkovi (tj. pacientovi) domů, aby zjistil, zda se zapsal do srdeční rehabilitace.
|
12 týdnů po propuštění pacienta z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doporučení pro srdeční rehabilitaci
Časové okno: 12 týdnů po propuštění pacienta z nemocnice
|
Zaslepený výzkumný asistent prozkoumá lékařské záznamy pacientů, aby zjistil, zda byli pacienti odesláni na srdeční rehabilitaci.
|
12 týdnů po propuštění pacienta z nemocnice
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Registrace srdeční rehabilitace na místě blíže domovu
Časové okno: 8 týdnů po propuštění pacienta z nemocnice
|
Zaslepený výzkumný asistent zavolá pacientům, kteří byli znovu doporučeni na místo rehabilitace srdce blíže jejich domovu, aby zjistil, zda se zapsali do srdeční rehabilitace.
Koordinátor studie to poté porovná s mírami zapsaných (již stanovenými zaslepeným výzkumným asistentem) těch, kteří se zapsali do programu v nemocničním systému, ve kterém byli hospitalizováni.
|
8 týdnů po propuštění pacienta z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sherry Grace, PhD, York University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-7183
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .