Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční rehabilitace peer mentorství

30. listopadu 2015 aktualizováno: Sherry Grace, University Health Network, Toronto

Mentorství na podporu rehabilitace srdce: Randomizovaná kontrolovaná studie

Současná studie je randomizovaná kontrolovaná studie, která se provádí ve dvou nemocnicích v Torontu, Ontario, Kanada, zahrnující randomizaci kardiologických pacientů do intervenční skupiny, ve které budou dostávat mentorství od dobrovolného mentora srdeční rehabilitace peer mentor, a kontrolní skupinu , ve kterém se jim dostane obvyklé péče. Pacienti v obou skupinách budou sledováni, aby se zjistilo, zda jsou odesláni na srdeční rehabilitaci a zda se do srdeční rehabilitace zapisují. Předpokládáme, že ve srovnání s kardiologickými pacienty, kteří dostávají obvyklou péči, budou ti kardiaci, kteří dostávají peer mentoring v rámci rehabilitace srdce, pravděpodobněji doporučeni a zapsáni do rehabilitace srdce.

Přehled studie

Detailní popis

Současná studie bude randomizovanou kontrolovanou studií, ve které budou pacienti s kardiologickým oddělením randomizováni buď tak, aby podstoupili intervenci (peer mentorship rehabilitace srdce), nebo byli v kontrolní skupině (přijímali obvyklou péči). Po obdržení souhlasu kardiaky v intervenční skupině navštíví u nemocničního lůžka vyškolení dobrovolní peer mentoři srdeční rehabilitace (tj. jednotlivci, kteří dokončili srdeční rehabilitaci), kteří pacientům poskytnou informace o srdeční rehabilitaci a povzbudí je. aby pacienti získali doporučení od svého poskytovatele zdravotní péče. Během této návštěvy peer mentor kardiorehabilitace také získá souhlas pacienta s tím, že jej zavolá domů dva týdny po jeho propuštění. Ti v kontrolní skupině nebudou navštěvovat peer mentory srdeční rehabilitace.

Týden po propuštění zašlou peer mentoři pacientům v rámci intervence poštou kartičku k uzdravení, která pacientovi připomene návštěvu, poskytne mu více informací o programu srdeční rehabilitace a připomene mu jejich budoucí plánovaný telefonát. Dva týdny po propuštění pacientů zavolají peer mentoři pacientům v intervenční skupině. V tomto okamžiku posoudí, jak se pacientovi daří, zda byl odeslán na srdeční rehabilitaci a zda se zapsal. Budou také diskutovány případné překážky, kterým pacienti čelí při srdeční rehabilitaci.

Osm týdnů po propuštění zjistí doporučení pacienta a zařazení do studie výzkumným asistentem zaslepeným vůči náhodnému přidělení. Budou provedeny statistické analýzy, aby se zjistily rozdíly mezi těmito dvěma skupinami a také rozdíly mezi muži a ženami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
        • Toronto General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli stav indikovaný pro srdeční rehabilitaci: Akutní koronární syndrom, perkutánní koronární intervence, operace nebo zákrok bypassu koronární tepny +/- chlopně (např. TAVI), transplantace srdce, komorový asistenční přístroj, srdeční selhání, arytmie, rytmický přístroj (tj. implantabilní kardioverter-defibrilátor, srdeční resynchronizační terapie, kardiostimulátor), vrozená srdeční vada, lehká neinvalidující cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka (tj. může ambulovat), onemocnění periferních cév
  • Znalost anglického jazyka

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli muskuloskeletální, neuromuskulární, zrakové, kognitivní nebo nedysforické psychiatrické onemocnění nebo jakékoli závažné nebo terminální onemocnění, které není jinak specifikováno a které by vylučovalo způsobilost pro CR na základě pokynů CR
  • Propuštění do dlouhodobé péče
  • Neschopnost chůze (tj. chůze bez pomoci rychlostí 2 mph)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Srdeční rehabilitace peer mentorství
Vyškolení peer mentoři kardiorehabilitace (ČR) budou navštěvovat kardiologické pacienty v nemocnici, aby pacientům poskytli informace o CR. Během této návštěvy budou mentoři CR diskutovat o výhodách CR, zdůrazní důležitost získání doporučení a domluví si čas, kdy pacientovi/účastníkovi zavolat domů, aby se dozvěděli o jeho pokroku v CR. Týden po propuštění pošle peer mentor pacientovi kartičku, která mu připomene plánovaný hovor. Dva týdny po propuštění zavolá peer mentor pacientovi domů, aby zjistil, zda byl odeslán a zda plánuje návštěvu CR. Pokud pacient uvede nějaké překážky, peer mentoři budou s pacientem spolupracovat na vývoji možných řešení. Pacienti si mohou od mentorů vyžádat až dva další telefonáty.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Kardiologické pacienty nebudou navštěvovat peer mentor kardiorehabilitace (ČR). Místo toho jim bude poskytnuta obvyklá péče zahrnující péči od poskytovatelů zdravotní péče (tj. zdravotní sestry a lékaři), stejně jako přidružení zdravotníci, jako jsou fyzioterapeuti. Některé mohou navíc navštívit obecní dobrovolní srdeční mentoři.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zápis na srdeční rehabilitaci
Časové okno: 12 týdnů po propuštění pacienta z nemocnice
Zaslepený výzkumný asistent buď prozkoumá lékařské záznamy, nebo zavolá účastníkovi (tj. pacientovi) domů, aby zjistil, zda se zapsal do srdeční rehabilitace.
12 týdnů po propuštění pacienta z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doporučení pro srdeční rehabilitaci
Časové okno: 12 týdnů po propuštění pacienta z nemocnice
Zaslepený výzkumný asistent prozkoumá lékařské záznamy pacientů, aby zjistil, zda byli pacienti odesláni na srdeční rehabilitaci.
12 týdnů po propuštění pacienta z nemocnice

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Registrace srdeční rehabilitace na místě blíže domovu
Časové okno: 8 týdnů po propuštění pacienta z nemocnice
Zaslepený výzkumný asistent zavolá pacientům, kteří byli znovu doporučeni na místo rehabilitace srdce blíže jejich domovu, aby zjistil, zda se zapsali do srdeční rehabilitace. Koordinátor studie to poté porovná s mírami zapsaných (již stanovenými zaslepeným výzkumným asistentem) těch, kteří se zapsali do programu v nemocničním systému, ve kterém byli hospitalizováni.
8 týdnů po propuštění pacienta z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sherry Grace, PhD, York University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit