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심장 재활 동료 멘토링

2015년 11월 30일 업데이트: Sherry Grace, University Health Network, Toronto

심장 재활 등록을 촉진하기 위한 멘토십: 무작위 통제 시험

현재 연구는 캐나다 온타리오 주 토론토에 있는 두 개의 병원에서 실시되고 있는 무작위 통제 시험으로, 심장 입원 환자를 개입 그룹으로 무작위 배정하여 자원 봉사 심장 재활 동료 멘토와 통제 그룹으로부터 멘토링을 받게 됩니다. , 그들은 일상적인 치료를 받게 됩니다. 두 그룹의 환자를 추적하여 심장 재활에 의뢰되었는지 여부와 심장 재활에 등록했는지 여부를 결정합니다. 우리는 일반적인 치료를 받는 심장 입원 환자에 비해 심장 재활 동료 멘토링을 받는 심장 입원 환자가 심장 재활에 추천되고 등록할 가능성이 더 높을 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

현재 연구는 심장병 입원 환자가 개입(심장 재활 동료 멘토링)을 받거나 대조군(일반적인 치료를 받음)에 무작위로 배정되는 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 동의를 얻은 후 훈련된 자원 봉사 심장 재활 동료 멘토(즉, 심장 재활을 완료한 개인)가 개입 그룹의 심장 환자를 방문하여 환자에게 심장 재활에 대한 정보를 제공하고 격려할 것입니다. 환자는 의료 서비스 제공자로부터 소개를 받을 수 있습니다. 이 방문 동안 심장 재활 동료 멘토는 또한 퇴원 후 2주 후에 환자를 집으로 전화하기로 환자로부터 동의를 얻습니다. 대조군에 있는 사람들은 심장 재활 동료 멘토가 방문하지 않을 것입니다.

퇴원 후 1주일 후에 심장 재활 동료 멘토는 환자에게 방문을 상기시키고 심장 재활 프로그램에 대한 자세한 정보를 제공하며 향후 예정된 전화 통화를 상기시키는 빠른 치료 카드를 개입에 있는 환자에게 우편으로 보냅니다. 환자가 퇴원한 지 2주 후에 심장 재활 동료 멘토가 개입 그룹의 환자에게 전화를 겁니다. 이 시점에서 그들은 환자가 어떻게 지내고 있는지, 심장 재활 치료를 받았는지, 등록했는지 평가할 것입니다. 환자가 심장 재활에 참석해야 하는 모든 가능한 장벽에 대해서도 논의할 것입니다.

퇴원 후 8주가 지나면 환자 추천 및 등록이 무작위 할당에 대해 눈이 먼 연구 보조원에 의해 확인됩니다. 두 그룹 간의 차이를 확인하고 남성과 여성 간의 차이를 확인하기 위해 통계 분석이 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G2C4
        • Toronto General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심장 재활에 필요한 모든 상태: 급성 관상동맥 증후군, 경피적 관상동맥 중재술, 관상동맥 우회술 +/- 판막 수술 또는 절차(예: TAVI), 심장 이식, 심실 보조 장치, 심부전, 부정맥, 리듬 장치(예: 이식형 제세동기, 심장 재동기화 요법, 심박 조율기), 선천성 심장병, 경미한 장애가 없는 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(즉, 걸을 수 있음), 말초 혈관 질환
  • 영어 능력

제외 기준:

  • 모든 근골격계, 신경근계, 시각, 인지 또는 비위쾌적 정신 질환 또는 CR 지침에 따라 CR 자격을 배제하는 달리 명시되지 않은 심각하거나 말기 질환
  • 장기요양원으로 퇴원
  • 걸을 수 없음(예: 도움 없이 2mph로 걷기)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심장 재활 동료 멘토링
훈련된 심장 재활(CR) 동료 멘토가 병원의 심장 입원 환자를 방문하여 환자에게 CR에 대한 정보를 제공합니다. 이 방문 동안 CR 멘토는 CR의 이점에 대해 논의하고 추천을 받는 것의 중요성을 강조하며 CR 진행 상황을 알아보기 위해 집에 있는 환자/참가자에게 전화할 시간을 정합니다. 퇴원 후 1주일 동안 동료 멘토는 계획된 통화를 상기시키기 위해 환자에게 카드를 우편으로 보냅니다. 퇴원 2주 후 동료 멘토는 환자에게 집으로 전화를 걸어 추천을 받았는지, CR에 참석할 계획인지를 결정합니다. 환자가 장애물을 언급하면 ​​동료 멘토가 환자와 협력하여 가능한 솔루션을 개발합니다. 환자는 멘토에게 최대 2번의 추가 전화를 요청할 수 있습니다.
간섭 없음: 평상시 관리
심장 재활(CR) 동료 멘토는 심장 입원 환자를 방문하지 않습니다. 대신 의료 서비스 제공자(예: 간호사 및 의사)뿐만 아니라 물리 치료사와 같은 연합 의료 전문가. 또한 일부는 일반 자원 봉사 심장 멘토가 방문 할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 재활 등록
기간: 환자 퇴원 후 12주
맹검 연구 조교는 의료 기록을 조사하거나 참여자(즉, 환자)에게 집으로 전화를 걸어 심장 재활에 등록했는지 확인합니다.
환자 퇴원 후 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장재활 의뢰
기간: 환자 퇴원 후 12주
맹검 연구 조교는 환자가 심장 재활에 의뢰되었는지 확인하기 위해 환자 의료 기록을 조사합니다.
환자 퇴원 후 12주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
집에서 가까운 사이트에 심장 재활 등록
기간: 환자 퇴원 후 8주
맹검 연구 조교는 심장 재활에 등록했는지 확인하기 위해 집에서 더 가까운 심장 재활 사이트로 다시 추천된 환자에게 전화를 겁니다. 그런 다음 연구 코디네이터는 입원 환자였던 병원 시스템의 프로그램에 등록한 사람들의 등록률(맹검 연구 보조원이 이미 결정함)과 이를 비교할 것입니다.
환자 퇴원 후 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sherry Grace, PhD, York University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 29일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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