- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02204449
Hjerterehabilitering Peer Mentorskap
Mentorskap for å fremme påmelding til hjerterehabilitering: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studien vil være en randomisert kontrollert studie der innlagte hjertepasienter vil randomiseres til enten å motta intervensjonen (hjerterehabilitering jevnaldrende mentorskap) eller være i kontrollgruppen (motta vanlig behandling). Etter at samtykke er innhentet vil hjertepasienter i intervensjonsgruppen bli besøkt, ved sykehussengen, av trente frivillige hjerterehabiliteringsmentorer (dvs. personer som har fullført hjerterehabilitering) som vil gi pasientene informasjon om hjerterehabilitering samt oppmuntre til hjerterehabilitering. pasientene skal få en henvisning fra helsepersonell. Under dette besøket vil den jevnaldrende mentor for hjerterehabilitering også få samtykke fra pasienten til å ringe pasienten hjemme to uker etter utskrivning. De i kontrollgruppen vil ikke få besøk av jevnaldrende mentorer for hjerterehabilitering.
En uke etter utskrivelse vil peermentorene for hjerterehabilitering sende pasientene i intervensjonen et bli snart frisk-kort som minner pasienten på besøket, gir dem mer informasjon om hjerterehabiliteringsprogrammet og minner dem om deres fremtidige planlagte telefonsamtale. To uker etter utskrivning av pasienter vil hjerterehabiliteringsveiledere tilkalle pasientene i intervensjonsgruppen. På dette tidspunktet vil de vurdere hvordan pasienten har det, om de ble henvist til hjerterehabilitering og om de meldte seg inn. Eventuelle barrierer pasientene har for å delta på hjerterehabilitering vil også bli diskutert.
Åtte uker etter utskrivning vil pasienthenvisning og påmelding bli konstatert av en forskningsassistent som er blindet for tilfeldig oppdrag. Det vil bli utført statistiske analyser for å fastslå eventuelle forskjeller mellom de to gruppene samt for å fastslå eventuelle forskjeller mellom menn og kvinner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver tilstand indisert for hjerterehabilitering: Akutt koronarsyndrom, perkutan koronar intervensjon, koronar bypassgraft +/- ventiloperasjon eller prosedyre (f.eks. TAVI), hjertetransplantasjon, ventrikulær hjelpeapparat, hjertesvikt, arytmi, rytmeapparat (dvs. implanterbar kardioverter-defibrillator, hjerteresynkroniseringsterapi, pacemaker), medfødt hjertesykdom, mindre ikke-invalidiserende slag eller forbigående iskemisk angrep (dvs. kan gå), perifer vaskulær sykdom
- Ferdigheter i engelsk språk
Ekskluderingskriterier:
- Enhver muskuloskeletal, nevromuskulær, visuell, kognitiv eller ikke-dysforisk psykiatrisk tilstand, eller enhver alvorlig eller terminal sykdom som ikke er spesifisert på annen måte som vil utelukke CR-kvalifisering basert på CR-retningslinjer
- Blir utskrevet til langtidspleie
- Manglende evne til å bevege seg (dvs. gå uten hjelp i 2 km/t)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjerterehabilitering Peer Mentorskap
Trente peermentorer for hjerterehabilitering (CR) vil besøke hjertepasienter på sykehuset for å gi pasienter informasjon om CR.
Under dette besøket vil CR-mentorene diskutere fordelene med CR, understreke viktigheten av å få en henvisning, og avtale tid for å ringe pasienten/deltakeren hjemme for å finne ut om deres CR-fremgang.
En uke etter utskrivelse vil jevnaldrende mentor sende et kort til pasienten for å minne dem om den planlagte samtalen.
To uker etter utskrivning vil jevnaldrende mentor ringe pasienten hjemme for å finne ut om de ble henvist og om de planlegger å delta på CR.
Hvis noen barrierer oppgis av pasienten, vil jevnaldrende mentorer samarbeide med pasienten for å utvikle mulige løsninger.
Pasienter kan be om inntil to ekstra telefonsamtaler fra mentorene.
|
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Innlagte hjertepasienter vil ikke få besøk av jevnaldrende mentor for hjerterehabilitering (CR).
De vil i stedet motta vanlig omsorg som involverer omsorg fra helsepersonell (dvs.
sykepleiere og leger) samt alliert helsepersonell som fysioterapeuter.
I tillegg kan noen få besøk av generelle frivillige hjertementorer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påmelding til hjerterehabilitering
Tidsramme: 12 uker etter utskrivning fra sykehus
|
En blindet forskningsassistent vil enten undersøke journaler eller ringe deltakeren (dvs. pasienten) hjemme for å finne ut om de har meldt seg på hjerterehabilitering.
|
12 uker etter utskrivning fra sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Henvisning til hjerterehabilitering
Tidsramme: 12 uker etter at pasienten er utskrevet fra sykehus
|
En blindet forskningsassistent vil undersøke pasientjournaler for å avgjøre om pasienter ble henvist til hjerterehabilitering.
|
12 uker etter at pasienten er utskrevet fra sykehus
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påmelding til hjerterehabilitering på stedet nærmere hjemmet
Tidsramme: 8 uker etter utskrivning fra sykehus
|
En blindet forskningsassistent vil ringe de pasientene som ble henvist til et hjerterehabiliteringssted nærmere hjemmet for å se om de meldte seg på hjerterehabilitering.
Studiekoordinatoren vil så sammenligne dette med påmeldingsrater (allerede fastsatt av den blindede forskningsassistenten) for de som meldte seg inn på programmet ved sykehussystemet der de var innlagte.
|
8 uker etter utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sherry Grace, PhD, York University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-7183
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .