Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerterehabilitering Peer Mentorskap

30. november 2015 oppdatert av: Sherry Grace, University Health Network, Toronto

Mentorskap for å fremme påmelding til hjerterehabilitering: En randomisert kontrollert prøvelse

Den nåværende studien er en randomisert kontrollert studie, som utføres ved to sykehus i Toronto, Ontario, Canada, og involverer randomisering av hjertepasienter til en intervensjonsgruppe, der de vil motta mentorskap fra en frivillig hjerterehabiliteringsmentor, og en kontrollgruppe. , der de vil få vanlig omsorg. Pasienter i begge grupper vil bli sporet for å finne ut om de blir henvist til hjerterehabilitering og om de melder seg på hjerterehabilitering. Vi antar at sammenlignet med inneliggende hjertepasienter som mottar vanlig pleie, vil de hjertepasienter som mottar hjerterehabilitering jevnaldrende mentorskap ha større sannsynlighet for å bli henvist til og melde seg på hjerterehabilitering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien vil være en randomisert kontrollert studie der innlagte hjertepasienter vil randomiseres til enten å motta intervensjonen (hjerterehabilitering jevnaldrende mentorskap) eller være i kontrollgruppen (motta vanlig behandling). Etter at samtykke er innhentet vil hjertepasienter i intervensjonsgruppen bli besøkt, ved sykehussengen, av trente frivillige hjerterehabiliteringsmentorer (dvs. personer som har fullført hjerterehabilitering) som vil gi pasientene informasjon om hjerterehabilitering samt oppmuntre til hjerterehabilitering. pasientene skal få en henvisning fra helsepersonell. Under dette besøket vil den jevnaldrende mentor for hjerterehabilitering også få samtykke fra pasienten til å ringe pasienten hjemme to uker etter utskrivning. De i kontrollgruppen vil ikke få besøk av jevnaldrende mentorer for hjerterehabilitering.

En uke etter utskrivelse vil peermentorene for hjerterehabilitering sende pasientene i intervensjonen et bli snart frisk-kort som minner pasienten på besøket, gir dem mer informasjon om hjerterehabiliteringsprogrammet og minner dem om deres fremtidige planlagte telefonsamtale. To uker etter utskrivning av pasienter vil hjerterehabiliteringsveiledere tilkalle pasientene i intervensjonsgruppen. På dette tidspunktet vil de vurdere hvordan pasienten har det, om de ble henvist til hjerterehabilitering og om de meldte seg inn. Eventuelle barrierer pasientene har for å delta på hjerterehabilitering vil også bli diskutert.

Åtte uker etter utskrivning vil pasienthenvisning og påmelding bli konstatert av en forskningsassistent som er blindet for tilfeldig oppdrag. Det vil bli utført statistiske analyser for å fastslå eventuelle forskjeller mellom de to gruppene samt for å fastslå eventuelle forskjeller mellom menn og kvinner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
        • Toronto General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver tilstand indisert for hjerterehabilitering: Akutt koronarsyndrom, perkutan koronar intervensjon, koronar bypassgraft +/- ventiloperasjon eller prosedyre (f.eks. TAVI), hjertetransplantasjon, ventrikulær hjelpeapparat, hjertesvikt, arytmi, rytmeapparat (dvs. implanterbar kardioverter-defibrillator, hjerteresynkroniseringsterapi, pacemaker), medfødt hjertesykdom, mindre ikke-invalidiserende slag eller forbigående iskemisk angrep (dvs. kan gå), perifer vaskulær sykdom
  • Ferdigheter i engelsk språk

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver muskuloskeletal, nevromuskulær, visuell, kognitiv eller ikke-dysforisk psykiatrisk tilstand, eller enhver alvorlig eller terminal sykdom som ikke er spesifisert på annen måte som vil utelukke CR-kvalifisering basert på CR-retningslinjer
  • Blir utskrevet til langtidspleie
  • Manglende evne til å bevege seg (dvs. gå uten hjelp i 2 km/t)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjerterehabilitering Peer Mentorskap
Trente peermentorer for hjerterehabilitering (CR) vil besøke hjertepasienter på sykehuset for å gi pasienter informasjon om CR. Under dette besøket vil CR-mentorene diskutere fordelene med CR, understreke viktigheten av å få en henvisning, og avtale tid for å ringe pasienten/deltakeren hjemme for å finne ut om deres CR-fremgang. En uke etter utskrivelse vil jevnaldrende mentor sende et kort til pasienten for å minne dem om den planlagte samtalen. To uker etter utskrivning vil jevnaldrende mentor ringe pasienten hjemme for å finne ut om de ble henvist og om de planlegger å delta på CR. Hvis noen barrierer oppgis av pasienten, vil jevnaldrende mentorer samarbeide med pasienten for å utvikle mulige løsninger. Pasienter kan be om inntil to ekstra telefonsamtaler fra mentorene.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Innlagte hjertepasienter vil ikke få besøk av jevnaldrende mentor for hjerterehabilitering (CR). De vil i stedet motta vanlig omsorg som involverer omsorg fra helsepersonell (dvs. sykepleiere og leger) samt alliert helsepersonell som fysioterapeuter. I tillegg kan noen få besøk av generelle frivillige hjertementorer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påmelding til hjerterehabilitering
Tidsramme: 12 uker etter utskrivning fra sykehus
En blindet forskningsassistent vil enten undersøke journaler eller ringe deltakeren (dvs. pasienten) hjemme for å finne ut om de har meldt seg på hjerterehabilitering.
12 uker etter utskrivning fra sykehus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Henvisning til hjerterehabilitering
Tidsramme: 12 uker etter at pasienten er utskrevet fra sykehus
En blindet forskningsassistent vil undersøke pasientjournaler for å avgjøre om pasienter ble henvist til hjerterehabilitering.
12 uker etter at pasienten er utskrevet fra sykehus

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påmelding til hjerterehabilitering på stedet nærmere hjemmet
Tidsramme: 8 uker etter utskrivning fra sykehus
En blindet forskningsassistent vil ringe de pasientene som ble henvist til et hjerterehabiliteringssted nærmere hjemmet for å se om de meldte seg på hjerterehabilitering. Studiekoordinatoren vil så sammenligne dette med påmeldingsrater (allerede fastsatt av den blindede forskningsassistenten) for de som meldte seg inn på programmet ved sykehussystemet der de var innlagte.
8 uker etter utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sherry Grace, PhD, York University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere