- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02204449
Szívrehabilitációs kortárs mentorálás
Mentorálás a szívrehabilitációs beiratkozás előmozdítására: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat lesz, amelyben a kardiológiai fekvőbetegeket randomizálják, hogy részesüljenek a beavatkozásban (szívrehabilitációs kortárs mentorálás), vagy a kontrollcsoportban legyenek (szokásos ellátásban részesüljenek). A beleegyezés megszerzése után az intervenciós csoportba tartozó szívbetegeket a kórházi ágy mellett felkeresik képzett önkéntes szívrehabilitációs kortárs mentorok (azaz szívrehabilitációt elvégzett személyek), akik tájékoztatást nyújtanak a betegeknek a szívrehabilitációról, valamint bátorítanak. a betegeket, hogy beutalót kapjanak egészségügyi szolgáltatójuktól. E látogatás során a szívrehabilitációs kortárs mentor is beleegyezését kapja a betegtől, hogy hazahívja a beteget két héttel az elbocsátás után. A kontrollcsoportba tartozókat nem látogatják meg kardiológiai rehabilitációs kortárs mentorok.
Egy héttel az elbocsátást követően a szívrehabilitációs kortárs mentorok egy gyógyulj meg kártyát küldenek a beavatkozásban részt vevő betegeknek, amelyben emlékeztetik a beteget a vizitre, bővebb tájékoztatást adnak a szívrehabilitációs programról, és emlékeztetik a jövőbeni ütemezett telefonhívásukra. Két héttel a betegek elbocsátása után szívrehabilitációs kortárs mentorok hívják a betegeket az intervenciós csoportba. Ezen a ponton felmérik, hogy a beteg hogy van, beutalták-e kardiológiai rehabilitációra, és beiratkoztak-e. Szintén megvitatják azokat az esetleges akadályokat, amelyekkel a betegek szívrehabilitációban részt vesznek.
Nyolc héttel az elbocsátás után a beteg beutalóját és felvételét a véletlen beosztásra vak kutató asszisztens fogja megállapítani. Statisztikai elemzéseket végeznek a két csoport közötti különbségek, valamint a férfiak és nők közötti különbségek meghatározására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen szívrehabilitációra javasolt állapot: Akut koszorúér-szindróma, perkután koszorúér beavatkozás, koszorúér bypass graft +/- billentyűműtét vagy eljárás (pl. TAVI), szívtranszplantáció, kamrai segédeszköz, szívelégtelenség, aritmia, ritmusmérő készülék (pl. beültethető kardioverter-defibrillátor, szív reszinkronizációs terápia, pacemaker), veleszületett szívbetegség, kisebb, nem rokkantságot okozó stroke vagy tranziens ischaemiás roham (azaz járóképes), perifériás érbetegség
- Angol nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen mozgásszervi, neuromuszkuláris, vizuális, kognitív vagy nem dysforiás pszichiátriai állapot, vagy bármely más módon nem meghatározott súlyos vagy terminális betegség, amely kizárná a CR-re való jogosultságot a CR irányelvek alapján
- Tartós gondozásba bocsátás
- Mozgásképtelenség (pl. segítség nélkül séta 2 mph-val)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szívrehabilitációs kortárs mentorálás
Képzett szívrehabilitációs (CR) kortárs mentorok keresik fel a kórházi kardiológiai fekvőbetegeket, hogy tájékoztatást nyújtsanak a betegeknek a CR-ről.
A látogatás során a CR mentorok megvitatják a CR előnyeit, hangsúlyozzák a beutaló megszerzésének fontosságát, és időpontot egyeztetnek a páciens/résztvevő otthoni felhívására, hogy tájékozódjanak a CR előrehaladásáról.
Egy héttel az elbocsátás után a kortárs mentor kártyát küld a páciensnek, hogy emlékeztesse a tervezett hívásra.
Két héttel az elbocsátás után a kortárs mentor felhívja a beteget otthon, hogy megtudja, beutalásra került-e, és tervezi-e a CR-re való részvételt.
Ha a páciens bármilyen akadályt állít fel, a kortárs mentorok együtt dolgoznak a pácienssel a lehetséges megoldások kidolgozásában.
A betegek legfeljebb két további telefonhívást kérhetnek a mentoroktól.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A kardiológiai fekvőbetegeket a kardiális rehabilitációs (CR) kortárs mentor nem fogja felkeresni.
Ehelyett szokásos ellátásban részesülnek, amely magában foglalja az egészségügyi szolgáltatók által nyújtott ellátást (pl.
nővérek és orvosok), valamint rokon egészségügyi szakemberek, például gyógytornászok.
Ezenkívül néhányat általános önkéntes szív-mentorok is felkereshetnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívrehabilitációs beiratkozás
Időkeret: 12 héttel azután, hogy a beteget hazaengedték a kórházból
|
A vak kutatási asszisztens vagy megvizsgálja az orvosi feljegyzéseket, vagy felhívja a résztvevőt (vagyis a pácienst) otthon, hogy megállapítsa, részt vett-e a szív-rehabilitációban.
|
12 héttel azután, hogy a beteget hazaengedték a kórházból
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívrehabilitációs beutaló
Időkeret: 12 héttel azután, hogy a beteget hazaengedték a kórházból
|
Egy vak kutatási asszisztens megvizsgálja a betegek egészségügyi feljegyzéseit, hogy megállapítsa, hogy a betegeket szívrehabilitációra utalták-e.
|
12 héttel azután, hogy a beteget hazaengedték a kórházból
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívrehabilitációs beiratkozás az otthonhoz közelebbi helyszínen
Időkeret: 8 héttel azután, hogy a beteget hazaengedték a kórházból
|
Egy vak kutatóasszisztens felhívja azokat a betegeket, akiket újra beutaltak az otthonukhoz közelebbi kardiológiai rehabilitációs helyre, hogy megnézze, beiratkoztak-e kardiológiai rehabilitációra.
A vizsgálati koordinátor ezt követően összehasonlítja ezt azoknak a felvételi arányaival (amelyeket már a vak kutatóasszisztens határoz meg), akik abban a kórházi rendszerben jelentkeztek be a programba, amelyben fekvőbetegek voltak.
|
8 héttel azután, hogy a beteget hazaengedték a kórházból
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sherry Grace, PhD, York University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-7183
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .