Orientação de Pares de Reabilitação Cardíaca
Orientação para promover a inscrição em reabilitação cardíaca: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo atual será um estudo randomizado controlado no qual os pacientes cardíacos internados serão randomizados para receber a intervenção (orientação de pares de reabilitação cardíaca) ou estar no grupo de controle (receber cuidados habituais). Após a obtenção do consentimento, os pacientes cardíacos no grupo de intervenção serão visitados, à beira do leito do hospital, por mentores voluntários treinados em reabilitação cardíaca (ou seja, indivíduos que concluíram a reabilitação cardíaca) que fornecerão aos pacientes informações sobre reabilitação cardíaca, bem como encorajarão os pacientes para obter um encaminhamento de seu médico. Durante esta visita, o mentor de reabilitação cardíaca também obterá o consentimento do paciente para ligar para o paciente em casa duas semanas após a alta. Aqueles no grupo de controle não serão visitados por mentores de reabilitação cardíaca.
Uma semana após a alta, os mentores de reabilitação cardíaca enviarão aos pacientes da intervenção um cartão de melhoras rápidas lembrando o paciente da visita, dando-lhes mais informações sobre o programa de reabilitação cardíaca e lembrando-os de seu futuro telefonema agendado. Duas semanas após a alta dos pacientes, os mentores de reabilitação cardíaca ligarão para os pacientes do grupo de intervenção. Nesse momento eles vão avaliar como está o paciente, se foi encaminhado para reabilitação cardíaca e se está inscrito. Quaisquer possíveis barreiras que os pacientes tenham para frequentar a reabilitação cardíaca também serão discutidas.
Oito semanas após a alta, o encaminhamento do paciente e a inscrição serão verificados por um assistente de pesquisa cego para a atribuição aleatória. Análises estatísticas serão conduzidas para determinar quaisquer diferenças entre os dois grupos, bem como para determinar quaisquer diferenças entre homens e mulheres.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer condição indicada para reabilitação cardíaca: síndrome coronariana aguda, intervenção coronária percutânea, enxerto de revascularização do miocárdio +/- cirurgia ou procedimento valvular (por exemplo, TAVI), transplante cardíaco, dispositivo de assistência ventricular, insuficiência cardíaca, arritmia, dispositivo de ritmo (ou seja, cardioversor-desfibrilador implantável, terapia de ressincronização cardíaca, marca-passo), doença cardíaca congênita, acidente vascular cerebral menor não incapacitante ou ataque isquêmico transitório (ou seja, pode deambular), doença vascular periférica
- Proficiência em língua inglesa
Critério de exclusão:
- Qualquer condição psiquiátrica musculoesquelética, neuromuscular, visual, cognitiva ou não disfórica, ou qualquer doença grave ou terminal não especificada de outra forma que impeça a elegibilidade CR com base nas diretrizes CR
- Ter alta para cuidados prolongados
- Incapacidade de deambular (ou seja, andar sem ajuda a 2 mph)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Orientação de Pares de Reabilitação Cardíaca
Mentores de pares treinados em reabilitação cardíaca (RC) visitarão pacientes cardíacos internados no hospital para fornecer aos pacientes informações sobre RC.
Durante esta visita, os mentores de RC discutirão os benefícios da RC, enfatizarão a importância de obter um encaminhamento e marcarão um horário para ligar para o paciente/participante em casa para saber mais sobre seu progresso na RC.
Uma semana após a alta, o par mentor enviará um cartão ao paciente para lembrá-lo da visita planejada.
Duas semanas após a alta, o par mentor ligará para o paciente em casa para determinar se ele foi encaminhado e se planeja comparecer ao CR.
Se quaisquer barreiras forem declaradas pelo paciente, os pares mentores trabalharão com o paciente para desenvolver possíveis soluções.
Os pacientes podem solicitar até dois telefonemas adicionais dos mentores.
|
|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Pacientes cardíacos internados não serão visitados pelo mentor de reabilitação cardíaca (CR).
Em vez disso, eles receberão cuidados habituais envolvendo cuidados de prestadores de cuidados de saúde (ou seja,
enfermeiros e médicos), bem como profissionais de saúde aliados, como fisioterapeutas.
Além disso, alguns podem ser visitados por mentores cardíacos voluntários em geral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inscrição de Reabilitação Cardíaca
Prazo: 12 semanas após o paciente receber alta hospitalar
|
Um assistente de pesquisa cego examinará os registros médicos ou ligará para o participante (ou seja, paciente) em casa para determinar se ele se inscreveu na reabilitação cardíaca.
|
12 semanas após o paciente receber alta hospitalar
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Referência de Reabilitação Cardíaca
Prazo: 12 semanas após o paciente receber alta do hospital
|
Um assistente de pesquisa cego examinará os registros médicos do paciente para determinar se os pacientes foram encaminhados para reabilitação cardíaca.
|
12 semanas após o paciente receber alta do hospital
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inscrição para Reabilitação Cardíaca em Local Mais Perto de Casa
Prazo: 8 semanas após o paciente receber alta do hospital
|
Um assistente de pesquisa cego ligará para os pacientes que foram encaminhados para um local de reabilitação cardíaca mais próximo de sua casa para ver se eles se inscreveram na reabilitação cardíaca.
O coordenador do estudo irá então comparar isso com as taxas de inscrição (já determinadas pelo assistente de pesquisa cego) daqueles que se inscreveram no programa no sistema hospitalar em que estavam internados.
|
8 semanas após o paciente receber alta do hospital
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sherry Grace, PhD, York University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-7183
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .