Кардиологическая реабилитация
Наставничество для продвижения кардиологической реабилитации: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущее исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием, в котором пациенты кардиологических стационаров будут рандомизированы либо для получения вмешательства (кардиологическая реабилитация с равным наставничеством), либо для включения в контрольную группу (получение обычной помощи). После получения согласия пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в группе вмешательства будут посещать у больничной койки обученные наставники-добровольцы по кардиологической реабилитации (т. пациенты для получения направления от своего лечащего врача. Во время этого визита коллега-наставник по кардиологической реабилитации также получит согласие пациента позвонить пациенту домой через две недели после его выписки. Тех, кто находится в контрольной группе, не будут посещать равные наставники по кардиологической реабилитации.
Через неделю после выписки наставники-равные по кардиологической реабилитации отправят пациентам, участвующим в операции, по почте открытку с пожеланиями скорейшего выздоровления, напоминающую пациенту о посещении, предоставляющую им дополнительную информацию о программе кардиологической реабилитации и напоминающую им о запланированном телефонном звонке в будущем. Через две недели после выписки пациентов из группы вмешательства равные наставники свяжутся с ними. На этом этапе они оценят, как себя чувствует пациент, были ли они направлены на кардиологическую реабилитацию и зарегистрированы ли они. Также будут обсуждаться любые возможные препятствия, с которыми пациенты сталкиваются при проведении кардиологической реабилитации.
Через восемь недель после выписки направление пациента и зачисление в него будут определяться научным сотрудником, не имеющим доступа к случайному распределению. Будет проведен статистический анализ для определения любых различий между двумя группами, а также для определения любых различий между мужчинами и женщинами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Любое состояние, показанное для кардиореабилитации: острый коронарный синдром, чрескожное коронарное вмешательство, аортокоронарное шунтирование +/- операция или процедура на клапане (например, TAVI), трансплантация сердца, вспомогательное устройство для желудочков, сердечная недостаточность, аритмия, устройство для ритма (т. имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, сердечная ресинхронизирующая терапия, кардиостимулятор), врожденный порок сердца, малый неинвалидизирующий инсульт или транзиторная ишемическая атака (т.е. может передвигаться), заболевание периферических сосудов
- Владение английским языком
Критерий исключения:
- Любое мышечно-скелетное, нервно-мышечное, зрительное, когнитивное или недисфорическое психическое заболевание или любое серьезное или неизлечимое заболевание, не указанное иным образом, которое исключает право на участие в программе CR на основании рекомендаций CR.
- Выписка на длительный срок
- Неспособность передвигаться (т. ходить без посторонней помощи со скоростью 2 мили в час)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кардиологическая реабилитация
Обученные равноправные наставники по кардиореабилитации (КР) будут посещать кардиологических стационарных пациентов в больнице, чтобы предоставить пациентам информацию о КР.
Во время этого визита наставники КР обсудят преимущества КР, подчеркнут важность получения направления и договорятся о времени, чтобы позвонить пациенту/участнику домой, чтобы узнать об их прогрессе в КР.
Через неделю после выписки равноправный наставник отправит пациенту открытку, чтобы напомнить ему о запланированном звонке.
Через две недели после выписки равный наставник позвонит пациенту домой, чтобы узнать, были ли они направлены и планируют ли они посещать CR.
Если пациент указывает на какие-либо барьеры, равноправные наставники будут работать с пациентом для разработки возможных решений.
Пациенты могут запросить до двух дополнительных телефонных звонков от наставников.
|
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Кардиологических стационарных пациентов не будет посещать равный наставник по кардиореабилитации (CR).
Вместо этого они будут получать обычную помощь, включающую помощь поставщиков медицинских услуг (т.
медсестры и врачи), а также смежные медицинские работники, такие как физиотерапевты.
Кроме того, некоторые из них могут посещать общие наставники-кардиологи-добровольцы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запись на кардиологическую реабилитацию
Временное ограничение: Через 12 недель после выписки пациента из стационара
|
Ослепленный научный сотрудник либо изучит медицинские записи, либо позвонит участнику (то есть пациенту) домой, чтобы определить, зачислен ли он на кардиологическую реабилитацию.
|
Через 12 недель после выписки пациента из стационара
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Направление на кардиологическую реабилитацию
Временное ограничение: Через 12 недель после выписки пациента из стационара
|
Ослепленный научный сотрудник изучит медицинские записи пациентов, чтобы определить, были ли пациенты направлены на кардиологическую реабилитацию.
|
Через 12 недель после выписки пациента из стационара
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запись на кардиологическую реабилитацию на сайте ближе к дому
Временное ограничение: Через 8 недель после выписки пациента из стационара
|
Ослепленный научный сотрудник позвонит тем пациентам, которые были повторно направлены в центр кардиореабилитации, поближе к их дому, чтобы узнать, зачислены ли они в кардиологическую реабилитацию.
Затем координатор исследования сравнит это с показателями зачисления (уже определенными слепым научным сотрудником) тех, кто записался в программу в больничной системе, в которой они были стационарными пациентами.
|
Через 8 недель после выписки пациента из стационара
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sherry Grace, PhD, York University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-7183
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .