多动症的近红外光谱神经反馈训练 (ADHDNTx)
注意力缺陷多动障碍前额叶皮层近红外光谱神经反馈训练的初步研究
背景 注意缺陷多动障碍 (ADHD) 是儿童时期最常诊断出的需要治疗的行为障碍之一(占儿童的 3-5%)。 这是一个重要的健康问题,因为它会损害社会、教育和职业表现,并增加其他精神疾病的风险,包括焦虑、抑郁和药物滥用。 ADHD 无法治愈,标准的兴奋剂药物治疗充其量只是对症治疗。 此外,兴奋剂有副作用,父母通常担心其长期影响。 已经开发了许多非药物疗法,但这些疗法并不直接针对大脑。 神经反馈训练 (NTx) 是一种新的非药物治疗方法,它直接针对大脑,并有可能增强 ADHD 患者的注意力控制。 NTx 可能是一种有价值的替代和/或辅助标准治疗。
目标 尽管 NTx 在欧洲和美国已经流行,但需要更严格的研究来支持它在 NHS 中的实施。 因此,我们建议进行一项试点研究,以确定耐受性和安全性,并制定治疗方案和收集数据,以设计 ADHD 的后续受控 NTx 试验。
方法 我们计划对患有 ADHD 的学龄儿童进行额叶激活的近红外光谱神经反馈训练的开放标签、单臂、治疗试验。 将在 1 年内招募 48 名参与者,并将在 10 周内提供 20 次 NTx 课程。 参与者将从心理健康服务中招募。 主要结果将是安全性和耐受性,次要结果将包括标准临床行为评定量表和注意力变量测试。
研究概览
详细说明
多动症是儿童时期最常被诊断出的疾病之一,至少有一半的患者的症状会持续到成年期。 寻求 ADHD 的有效治疗非常重要,因为患有 ADHD 的儿童通常无法充分发挥其潜力,并且在儿童期、青春期和成年期出现其他精神疾病的风险增加,包括情绪障碍、焦虑、行为和物质滥用。
越来越多的可用证据表明,多动症可能是某些化学物质水平异常和脑功能改变的结果。 兴奋剂药物的标准治疗针对的是化学失衡,虽然它们可能对某些儿童有帮助,但对其他儿童的益处有限,而且对超过四分之一的儿童没有益处。 由于担心副作用以及这些药物对孩子发育中的大脑和身体的未知长期影响,父母通常不愿意考虑药物治疗。 非药物治疗可以提供一种替代方法和/或辅助方法,可以克服对药物长期副作用的一些担忧。 此外,国家临床卓越研究所 (NICE, 2008) 的最新指南建议,药物只能用作重度 ADHD 病例的一线治疗。 在所有其他情况下,建议儿童接受团体治疗计划,父母或照顾者接受有关 ADHD 的父母培训和教育。 虽然这些指南因推广治疗 ADHD 的药物替代品而受到欢迎,但人们对推荐的儿童群体干预措施的可行性和有效性表示担忧,而个体治疗可能更容易实施,对这些儿童更有效。 因此,虽然ADHD的治疗方法很多,但在疗效、耐受性、副作用和实用性等方面均存在局限性。 因此,有明确的理由去研究可能在疗效上更优越或作为额外或替代疗法有价值的新疗法。
在过去的三十年中出现了几种针对 ADHD 的个体非药物干预措施。 这些包括家庭家长指导、课堂教师干预、行为疗法、草药疗法和营养补充剂。 神经反馈训练似乎是最有前途的训练之一,因为该技术直接针对关键区域的大脑功能。 神经反馈训练 (NTx) 使用直接来自大脑的信号让受试者了解大脑功能。 它是癫痫、偏头痛和中风康复的成熟治疗方法。 脑功能异常(电流和血流)一直在 ADHD 中得到证实,因此可以通过神经反馈进行治疗。 这些发现构成了考虑将 NTx 作为药物治疗 ADHD 的潜在替代品的基础。
来自最近对照研究的令人信服的证据表明,使用脑电信号 (EEG) 的 NTx 是治疗 ADHD 的有效方法,而且效果至少持续 6 个月。 近红外光谱神经反馈 (NIRS) 神经反馈训练 (NIRS NTx) 是 EEG NTx 的更新替代方案。 它更容易管理,可能需要更少的治疗时间。 NIRS 可以通过测量大脑中氧气量的变化来确定大脑活动的变化。 NIRSNTx 不是要求受试者改变大脑电活动的模式,而是训练受试者改变特定大脑区域的血流。 大脑血流异常已在 ADHD 中得到证实,通常,这些异常包括前额后面的大脑区域活动减少。
NIRS NTx 是一种低成本技术,可在家庭、诊所或学校使用。 NIRS 可以安全地应用于头部,因为用于该技术的低能量光不会对下面的组织造成损害,并且少于普通正午阳光下发生的曝光量的 5%。
NIRSNTx 是使用笔记本电脑、光谱仪、传感器头带和耳机执行的。 通常,患者在佩戴传感器头带和耳机的同时在电脑屏幕上观看电影。 头带将两个光源(红色和红外线)和一个传感器应用于大脑感兴趣区域上方的皮肤。 不需要对皮肤进行特殊准备。 光线透过皮肤和头骨进入大脑,根据血液中携带的氧气量,光线在大脑中被吸收的量不同。 一些未被吸收的光被反射回传感器。 该信号在光谱仪中进行分析,数据被发送到计算机,在计算机中由生成反馈的软件进行解释。 血流增加导致正强化(电影剪辑前进),血流减少导致负强化(电影剪辑停止并听到单调的听觉信号)。 受试者学习如何自发地增加大脑感兴趣区域的血流量,以享受不间断的电影剪辑观看。 因此,NIRS 可以向受试者提供有关特定大脑区域血流的实时生物反馈。
典型的 NIRS NTx 课程包括在两个大脑部位进行 10 分钟的训练。 鉴于已知的 ADHD 血液动力学变化和注意力控制的功能性神经解剖学,这些部位将是左右前额叶区域。 每周提供一次或两次治疗,持续 15 至 48 次。 没有公开的耐受性数据,可用的报告来自与临床医生的个人交流。 唯一报告的副作用是轻度头痛,这种头痛持续时间短暂且自限性,在训练后或第二天出现,约有 10% 的患者会出现。 临床观察表明这预示着对 NTx 的良好反应。
神经反馈治疗机制 人脑具有通过自我重组适应变化的终生能力。 这种能力被称为可塑性,部分是通过改变血流来发挥作用的。 成人可塑性的例子包括发现大脑激活导致大脑生长、中风后神经元重新布线、更大的大脑区域专门用于移动音乐家的手指,以及伦敦出租车司机的某些大脑区域扩大。 NIRSNTx 可能在一定程度上通过增强大脑的可塑性能力发挥作用。
总之,现有证据表明 NIRS NTx 似乎是安全的,并且能够针对 ADHD 中活动减少的特定大脑区域。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Essex
-
Harlow、Essex、英国、CM20 1DL
- 招聘中
- Aylmer House
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 诊断为 ADHD 的 7 至 17 岁患者
- 能够用英语交流的患者和法定监护人
- 患者与父母/监护人同住至少六个月
- 患者每周至少上学 2 天
- 多动症作为原发性疾病,症状至少存在 9 个月
- 接受 ADHD 药物治疗的参与者必须在治疗开始前 3 个月内服用稳定剂量
排除标准:
- 严重的视觉或听觉障碍会妨碍使用 NIRS-神经反馈
- 整体学习障碍、自闭症、精神病、躁郁症、抑郁症、自杀意念或其他需要额外精神药物治疗的精神疾病、目前的物质依赖或经常使用以及严重的睡眠障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:神经反馈训练
20 节近红外光谱神经反馈训练,以增加对双侧前额叶皮层的激活。
每周两次。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招聘和保留率
大体时间:10周
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主要结果衡量指标是完成所提供的 20 个培训课程中 75% 的参与者的百分比。
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不利影响
大体时间:10周
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训练相关不良反应的发生率和频率。
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10周
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注意和冲动措施
大体时间:10周
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注意变量测试(TOVA)
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10周
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问题行为测量
大体时间:10周
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童年行为检查表 (CBCL)
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10周
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诊断和严重程度测量
大体时间:10周
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斯旺森、诺兰和佩勒姆问卷第四版 (SNAPIV)
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10周
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精神和社会功能测量
大体时间:10周
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儿童全球评估量表。
CGAS 是针对 4-16 岁年轻人的全球评估量表 (GAS) 的改编版
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10周
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治疗反应评估
大体时间:10周
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CGI(临床整体印象)是一个三项量表,用于评估精神病患者的治疗反应
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10周
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学习满意度问卷
大体时间:10周
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参与满意度的衡量标准。
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10周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Thomas M Dannhauser, PhD、North Essex Partnerships University NHS Foundation Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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