AdaptResponse 临床试验
2023年11月28日 更新者：Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
本临床研究的目的是检验市场发布的包含 AdaptivCRT® (aCRT) 算法的心脏再同步化治疗 (CRT) 设备与标准 CRT 设备相比在 CRT 适应症正常房室 (AV) 患者中具有更好的结果的假设) 传导和左束支传导阻滞 (LBBB)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3797
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Odense C、丹麦、5000
- Odense Universitetshospital
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Moscow、俄罗斯联邦
- AV Vishnevsky Institute of Surgery of the Ministry of Health of the Russian Federation
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Novosibirsk、俄罗斯联邦
- EN Meshalkin National medical research center of the Ministry of Health of the Russian Federation
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St Petersburg、俄罗斯联邦
- Almazov National Medical Research Centre
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London、加拿大
- London Health Sciences Centre - University Campus
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Montreal、加拿大
- McGill Universtiy Health Centre (MUHC)
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Newmarket、加拿大
- Southlake Regional Health Centre
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Ottawa、加拿大
- University of Ottawa Heart Institute
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Quebec、加拿大
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
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Vancouver、加拿大
- Royal Columbian Hospital
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Vancouver、加拿大
- Vancouver General Hospital
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Budapest、匈牙利
- Semmelweis Egyetem ÁOK
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Budapest、匈牙利
- Magyar Honvédség Honvédkorház
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Gurgaon、印度
- Medanta - The Medicity
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New Delhi、印度
- Fortis Escorts Heart Institute
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Hsinchu、台湾、30059
- National Taiwan University Hospital Hsin Chu Branch
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Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
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Guanajuato
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Leon、Guanajuato、墨西哥
- Hospital Angeles Leon
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Daegu、大韩民国
- Keimyung University Dongsan Medical Center
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Daegu、大韩民国
- Yeungnam University Medical Center
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Gyeonggi-Do、大韩民国
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
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Seoul、大韩民国
- Samsung Medical Center
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Seoul、大韩民国
- Kyung Hee University Hospital
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Innsbruck、奥地利
- Landeskrankenhaus Innsbruck - Universitätskliniken
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Linz、奥地利
- Allgemeines Krankenhaus der Stadt Linz
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Bernau bei Berlin、德国
- Immanuel Diakonie Group - Evangelisch-Freikirchlichen Krankenhaus und Herzzentrum Brandenburg
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Bochum、德国
- Herz- und Diabeteszentrum NRW - Ruhr-Universität Bochum
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Chemnitz、德国
- MVZ am Küchwald GmbH ambulantes Herz Zentrum Chemnitz
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Coburg、德国
- Klinikum Coburg GmbH
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Dresden、德国
- Praxisklinik Herz und Gefässe - Akademische Lehrpraxisklinik der TU Dresden
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Düsseldorf、德国
- Universitätsklinikum Düsseldorf
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Heidelberg、德国
- Universitätsklinikum Heidelberg
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Homburg/Saar、德国
- Universitätskliniken des Saarlandes
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Jena、德国
- Universitätsklinikum Jena - Friedrich Schiller Universität
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Lübeck、德国
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lubeck
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Lüdenscheid、德国、58515
- Märkische Gesundheitsholding GmbH & Co. KG - Klinikum Lüdenscheid
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Lüdenscheid、德国
- Berufsgenossenschaftliche Universitätsklinik Bergmannsheil GmbH
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Magdeburg、德国、39120
- Otto von Guericke Universität - Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R.
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Mönchengladbach、德国
- Kliniken Maria Hilf GmbH Mönchengladbach - Krankenhaus St. Franziskus
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München、德国
- Klinikum der Universität München - Campus Grosshadern
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Riesa、德国
- Herz Riesa, Gemeinschaftspraxis
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Ulm、德国、89801
- Universitätsklinikum Ulm
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Bologna、意大利
- Policlinico Sant' Orsola - Malpighi
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Brescia、意大利
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
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Chioggia、意大利
- Ospedale Civile Madonna Della Navicella
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Mantova、意大利
- Azienda Ospedaliera Carlo Poma
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Parma、意大利
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
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Verona、意大利
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
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Bergen、挪威
- Helse Bergen HF - Haukeland Universitetssjukehus
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Banska Bystrica、斯洛伐克
- Stredoslovensky ustav srdcovych a cievnych chorob a.s
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Bratislava 37、斯洛伐克、83348
- NUSCH, a.s.
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Chiba-Shi、日本
- Chiba University Hospital
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Kitakyushu、日本
- Kokura Memorial Hospital
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Mitaka-Shi、日本
- Kyorin University Hospital
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Nagoya、日本
- Nagoya University Hospital
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Okayama-Shi、日本
- Sakakibara Heart Institute of Okayama
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Shimonoseki-Shi、日本
- Saitama Medical Center Jichi Medical University
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Suita-Shi、日本
- National cerebral and cardiovascular center
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Toyoake、日本
- Fujita Health University Hospital
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Tsukuba、日本
- University of Fukui Hospital
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Aomori Prefecture
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Hirosaki、Aomori Prefecture、日本
- Hirosaki University Hospital
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Brugge、比利时
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
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Genk、比利时
- Ziekenhuis Oost Limburg - Campus St.-Jan
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Jeddah、沙特阿拉伯
- King Abdul Aziz University Hospital
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Jeddah、沙特阿拉伯
- King Fahad Armed Forces Hospital
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Riyadh、沙特阿拉伯
- King Faisal Specialist Hospital & Research Center
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Riyadh、沙特阿拉伯
- The College of Medicine & King Khalid University Hospital, King Saud University
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Amiens、法国
- Centre Hospitalier Universitaire de Amiens - Hôpital SU
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Chambray lès tours、法国
- CHRU Tours - Hopital Trousseau
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Clermont-Ferrand、法国
- Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand - Gabriel-Montpied
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Corbeil-Essonnes、法国
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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La Rochelle、法国、17019
- CHRU La Rochelle
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La Tronche、法国
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble-Hopital Albert Michallon
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Lille、法国
- CHRU de Lille
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Lomme、法国
- groupe Hospitalier de L'Institut Catholique de Lille - Hôpital Saint-Philibert
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Marseille、法国
- Hôpital de la Timone - Centre Hospitalier Universitaire de Marseille
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Marseille、法国
- Hopital prive Clairval - Ramsay Sante
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Massy、法国
- Institut Hospitalier Jacques Cartier
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Metz、法国
- CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
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Montpellier Cedex 5、法国
- CHRU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
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Nantes、法国
- Nouvelles Cliniques Nantaises
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Neuilly-sur-Seine、法国
- CMC-Clinique Ambroise Pare
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Rennes Cedex 9、法国
- Hopital Pontchaillou - CHU de Rennes
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Toulouse Cedex 9、法国
- CHU Toulouse - Hopital Rangueil
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Kalisz、波兰
- Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Perzyny w Kaliszu
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Katowice、波兰
- Górnośląskie Centrum Medyczne im prof Leszka Gieca Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
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Kielce、波兰
- Regional Hospital Szpital Wojewodski
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Lublin、波兰
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Stefana Kardynała Wyszyńskiego
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Rzeszów、波兰
- Spital Wojewodzki nr 2
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Zabrze、波兰
- Slaskie Centrum Chorob Serca
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Coto Laurel、波多黎各
- The Arrhythmia Group
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San Juan、波多黎各
- Cardiovascular Center
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Sydney、澳大利亚
- Saint Vincent's Hospital (Sydney)
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New South Wales
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New Lambton、New South Wales、澳大利亚
- John Hunter Hospital
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Victoria
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Heidelberg、Victoria、澳大利亚
- Austin Hospital
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Western Australia
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Murdoch、Western Australia、澳大利亚
- Fiona Stanley Hospital
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Solna、瑞典
- Karolinska Universitetssjukhuset
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Uppsala、瑞典
- Akademiska sjukhuset
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Basel、瑞士、4031
- Universitätsspital Basel
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Fribourg、瑞士
- HFR Fribourg - Hôpital Cantonal
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Saint Gallen、瑞士
- Kantonsspital St.Gallen
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Arizona
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Mesa、Arizona、美国、85206
- Cardiovascular Associates of Mesa
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Phoenix、Arizona、美国、85018-3956
- Phoenix Cardiovascular Research Group, LLC
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、美国、72205-6202
- Saint Vincent Heart Clinic Arkansas
-
-
California
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La Jolla、California、美国、92037-1027
- Scripps Green Hospital Scripps Clinic Torrey Pines
-
Los Angeles、California、美国、90048-5913
- Cedars-Sinai Medical Center
-
San Jose、California、美国、95124
- Coggins & Levy Medical Associates
-
Stanford、California、美国、94305-2200
- Stanford Hospital & Clinics
-
Stockton、California、美国、95204
- Saint Joseph's Medical Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs、Colorado、美国、80907-6863
- Penrose Hospital
-
Loveland、Colorado、美国、80528
- Medical Center of the Rockies
-
-
Connecticut
-
Bridgeport、Connecticut、美国、06606-4284
- Bridgeport Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20010-3017
- Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Clearwater、Florida、美国、33756-3367
- Heart & Vascular Institute of Florida
-
Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
- Florida Heart Rhythm Specialists PLLC
-
Gainesville、Florida、美国
- The Cardiac & Vascular Institute
-
Jacksonville、Florida、美国、32256-6954
- First Coast Cardiovascular Institute PA
-
Miami、Florida、美国
- Cardiovascular Research Center of South Florida
-
Orlando、Florida、美国、32803-1248
- AdventHealth Cardiovascular Research Institute
-
Panama City、Florida、美国、32401-3665
- Cardiology Institute of Northwest Florida
-
Tampa、Florida、美国、33606
- University of South Florida Health (USF)
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30308-2225
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta、Georgia、美国
- Piedmont Heart Institute
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwerstern University
-
Springfield、Illinois、美国、62769-0002
- Prairie Education And Research Cooperative
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46237-6345
- Saint Francis Medical Group Indiana Heart Physician
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70121-2429
- Ochsner Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21237-3958
- Medstar Health Research Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114-2621
- Massachusetts General Hospital (Boston MA)
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109-5853
- University of Michigan
-
Lansing、Michigan、美国、48912
- Sparrow Clinical Research Institute
-
Troy、Michigan、美国、48098-6375
- William Beaumont Hospital
-
Ypsilanti、Michigan、美国、48197-8633
- Michigan Heart
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota Medical Center Fairview
-
Robbinsdale、Minnesota、美国、55422-2926
- North Memorial Heart and Vascular Institute
-
Saint Paul、Minnesota、美国、55102-2568
- United Heart and Vascular Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64132
- Mid America Heart Institute (MAHI)
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110-1010
- Washington University School of Medicine
-
-
Montana
-
Kalispell、Montana、美国、59901
- Glacier View Research Institute Cardiology
-
-
New Jersey
-
Voorhees、New Jersey、美国、08043-4322
- Lourdes Cardiology Services
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87106-4921
- Presbyterian Heart Group
-
-
New York
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Brooklyn、New York、美国
- New York Methodist Hospital
-
New York、New York、美国
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York、New York、美国
- Weill Medical College of Cornell University
-
New York、New York、美国
- NYU Langone Medical Center
-
Poughkeepsie、New York、美国
- Hudson Valley Heart Center
-
Stony Brook、New York、美国
- Stony Brook University Medical Center
-
Utica、New York、美国
- Central New York Cardiology
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、美国
- Asheville Cardiology Associate PA
-
Durham、North Carolina、美国、27705
- Duke University Medical Center (DUMC)
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High Point、North Carolina、美国
- Wake Forest Baptist Health High Point Medical Center
-
Raleigh、North Carolina、美国
- Raleigh Cardiology Associates
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国
- The Lindner Research Center
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Cincinnati、Ohio、美国
- Bethesda North Hospital
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Cleveland、Ohio、美国
- Cleveland Clinic
-
Cleveland、Ohio、美国
- University Hospitals Case Medical Center
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Columbus、Ohio、美国、43214
- OhioHealth Research Institute
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Columbus、Ohio、美国
- The Ohio State University
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Columbus、Ohio、美国
- Mount Carmel East
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Elyria、Ohio、美国
- North Ohio Heart-Elyria
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-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国
- Oklahoma Heart Hospital Research Foundation
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、美国
- Sacred Heart Medical Center
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Pennsylvania
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Allentown、Pennsylvania、美国
- Lehigh Valley Hospital
-
Camp Hill、Pennsylvania、美国
- Capital Area Research
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Lancaster、Pennsylvania、美国、17602
- Lancaster General Hospital
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Newtown、Pennsylvania、美国
- Mercer Bucks Cardiology
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Philadelphia、Pennsylvania、美国
- Thomas Jefferson University Hospital
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Philadelphia、Pennsylvania、美国
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国
- University of Pittsburgh Medical Center UPMC Presbyterian
-
Scranton、Pennsylvania、美国、18510
- Great Valley Cardiology
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-
South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国
- Sutherland Cardiology Clinic
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Nashville、Tennessee、美国
- Vanderbilt University Medical Center
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Nashville、Tennessee、美国
- Centennial Heart Cardiovascular Consultants LLC
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Texas
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Austin、Texas、美国
- Texas Cardiac Arrhythmia Research
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Dallas、Texas、美国
- The University of Texas (UT) Southwestern Medical Center
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Houston、Texas、美国
- CHI St. Luke's Heath Baylor College of Medicine Medical Center
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Plano、Texas、美国、75093
- Baylor Research Institute
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The Woodlands、Texas、美国
- EP Heart LLC
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Tyler、Texas、美国
- Tyler Cardiovascular Consultants
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国
- University of Utah
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Vermont
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Burlington、Vermont、美国
- The University of Vermont Medical Center Inc
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、美国
- University of Virginia Medical Center
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Norfolk、Virginia、美国
- Sentara Norfolk General Hospital
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Richmond、Virginia、美国
- Virginia Commonwealth University Health System
-
Richmond、Virginia、美国
- Virginia Cardiovascular Specialists PC
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国
- Swedish Medical Center Cherry Hill
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Spokane、Washington、美国
- Providence Spokane Cardiology
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West Virginia
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Charleston、West Virginia、美国
- CAMC Health Education & Research Institute Inc
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
- Aurora Cardiovascular Services
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53211
- Medical College of Wisconsin
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Jyväskylä、芬兰
- Keski-Suomen Keskussairaala
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Pori、芬兰
- Satakunnan Keskussairaala
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Glasgow、英国
- Golden Jubilee National Hospital - NHS Trust
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Liverpool、英国
- Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
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Liverpool、英国
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust - Royal Stoke University Hospital
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London、英国
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust - Royal Brompton Hospital
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Manchester、英国
- Manchester University NHS Foundation Trust - Wythenshawe Hospital
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Amsterdam、荷兰、1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum
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Breda、荷兰、4818 CK
- Amphia Ziekenhuis - Locatie Molengracht Breda
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Leeuwarden、荷兰
- Medisch Centrum Leeuwarden
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Nijmegen、荷兰
- Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
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Rotterdam、荷兰
- Erasmus Medisch Centrum
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Rotterdam、荷兰、3078 HT
- Maasstad ziekenhuis
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Utrecht、荷兰
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
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Zwolle、荷兰、8011 JW
- Isala Klinieken - Locatie Weezenlanden
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-
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Beja、葡萄牙
- Unidade Local de Saude do Baixo Alentejo, EPE - Hospital José Joaquim Fernandes
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Coimbra、葡萄牙、3041-801
- Centro Hospitalar de Coimbra
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Évora、葡萄牙、7000
- Hospital de Espírito Santo E.P.E.
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-
-
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Badajoz、西班牙
- Hospital Universitario Infanta Cristina
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Burgos、西班牙
- Nuevo Hospital de Burgos
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El Palmar、西班牙
- Hospital Virgen de la Arrixaca
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Granada、西班牙
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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Málaga、西班牙
- Hospital Clínico Virgen de la Victoria
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Salamanca、西班牙
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
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Santa Cruz de Tenerife、西班牙
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
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Sevilla、西班牙
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Vigo、西班牙
- Complexo Hospitalario Universitario de Vigo - Hospital Xeral Cíes
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Zaragoza、西班牙
- Hospital Universitario Miguel Servet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 受试者愿意在研究患者知情同意书上签名并注明日期。
- 根据当地指南，受试者需要使用 CRT 设备。
- 注册时的窦性心律
- 完成心电图上记录的左束支传导阻滞 (LBBB)（注册前 30 天内）。 用于 LBBB 的施特劳斯标准。
- PR 间期小于或等于 200 毫秒（入组前 30 天内）的 ECG 记录的固有、正常 AV 传导。
- 左心室射血分数小于或等于 35%（在入组前 180 天内记录）。
- NYHA II、III 或 IV 级（入组前 30 天内记录），尽管进行了最佳药物治疗。 最佳药物治疗定义为最大耐受剂量的 β 受体阻滞剂和治疗剂量的 ACE-I、ARB 或醛固酮拮抗剂。
排除标准：
- 受试者未满 18 岁（或未达到当地法律规定的最低年龄）。
- 受试者预计不会在至少 2 年的后续访问中保持可用状态。
- 受试者患有永久性房性心律失常，药物治疗和/或心脏复律均未成功或未尝试过
- 受试者正在或之前已经接受心脏再同步化治疗。
- 受试者目前正在注册或计划在本研究过程中参与可能混杂的药物或设备试验。 只有在从 Medtronic 研究经理那里获得记录在案的预先批准后，才允许同时参加试验。
- 受试者在入组前 30 天内患有不稳定型心绞痛，或经历过急性心肌梗死 (MI) 或接受过冠状动脉血运重建术 (CABG) 或冠状动脉血管成形术 (PTCA)。
- 受试者有机械三尖瓣心脏瓣膜或计划在研究过程中进行瓣膜修复或瓣膜置换。
- 受试者为心脏移植后（不排除首次进入心脏移植名单的受试者）。
- 由于非心脏原因，受试者的预期寿命有限，无法完成研究。
- 受试者已怀孕（如果当地法律要求，有生育能力的女性必须在植入设备前 7 天内进行妊娠试验）。
- 受试者符合当地法律要求的任何排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：aCRT 开启
ACRT 算法已开发用于在固有 AV 传导正常时提供 RV 同步 LV 起搏，否则提供 BiV 起搏
|
启用 AdaptivCRT 的 CRT 设备（AdaptivBiV 和 LV）
|
|
有源比较器：aCRT 关闭
标准显像管
|
禁用了 AdaptivCRT 的 CRT 设备
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全因死亡率和心力衰竭失代偿干预的联合终点
大体时间：从受试者随机分组到首次发生死亡或心力衰竭失代偿干预，中位随访时间 4.9 年（最长随访时间 8.1 年）
|
首次发生死亡或心力衰竭失代偿干预（定义为需要侵入性干预或住院治疗的事件）。
|
从受试者随机分组到首次发生死亡或心力衰竭失代偿干预，中位随访时间 4.9 年（最长随访时间 8.1 年）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全因死亡率
大体时间：从受试者随机分组到死亡发生，中位随访时间 4.9 年（最长随访时间 8.1 年）
|
ACRT ON 组与 aCRT OFF 组的全因死亡率
|
从受试者随机分组到死亡发生，中位随访时间 4.9 年（最长随访时间 8.1 年）
|
|
接受心力衰竭失代偿干预的患者百分比
大体时间：从受试者随机分组到首次发生心力衰竭失代偿干预，中位随访时间 4.9 年（最长随访时间 8.1 年）
|
首次发生心力衰竭失代偿干预被定义为需要侵入性干预或住院治疗的事件。
|
从受试者随机分组到首次发生心力衰竭失代偿干预，中位随访时间 4.9 年（最长随访时间 8.1 年）
|
|
临床综合评分
大体时间：随机化后 6 个月时的 CCS
|
临床综合评分 (CCS) 根据随机分组后 6 个月时的临床状态将患者分为“改善”、“不变”和“恶化”三类。
如果患者死亡、因心力衰竭恶化而住院、NYHA 分级恶化（使用最后观察结转）或总体评估评分状况恶化，则将患者分类为恶化。
由于心力衰竭恶化而退出研究或交叉的患者也被归类为恶化。
当患者未恶化且 NYHA 等级或总体评估评分有所改善时，患者被分类为“改善”。
没有恶化或改善的患者没有变化。
|
随机化后 6 个月时的 CCS
|
|
心房颤动
大体时间：从受试者随机分组到第一次发生一天持续超过 6 小时的心房颤动，中位随访时间为 4.9 年（最长随访时间为 8.1 年）
|
一天内发生持续>6小时的房颤
|
从受试者随机分组到第一次发生一天持续超过 6 小时的心房颤动，中位随访时间为 4.9 年（最长随访时间为 8.1 年）
|
|
通过堪萨斯城心肌病问卷 (KCCQ) 衡量的生活质量变化
大体时间：从基线到 24M 随访
|
将分析堪萨斯城心肌病问卷的总体总结评分。
KCCQ 按 0-100 分等级衡量生活质量，分数越高表明生活质量越好
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从基线到 24M 随访
|
|
EQ-5D 测量的生活质量变化
大体时间：从基线到 24M 随访
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EQ-5D 描述系统包括以下五个维度，每个维度描述健康的不同方面：活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度分为三个级别：没有问题、有问题、极端问题（标记为1-3）。
我们通过应用特定公式来计算 EQ-5D 汇总指数，为健康状态提供评估（Shaw 等人，2017）。
医疗保健2005）。
对于汇总指数，值 0 表示健康状况相当于死亡，值 1 表示最佳健康状况。
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从基线到 24M 随访
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每 100 名患者因心力衰竭入院后 30 天内再次入院的情况
大体时间：从受试者随机化到研究退出，中位随访时间 4.9 年（最长随访时间 8.1 年）
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心力衰竭出院后 30 天内因各种原因再次入院的报告为每 100 名患者年的病例数
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从受试者随机化到研究退出，中位随访时间 4.9 年（最长随访时间 8.1 年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Bruce Wilkoff, MD、The Cleveland Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wilkoff BL, Birnie D, Gold MR, Hersi AS, Jacobs S, Gerritse B, Kusano K, Leclercq C, Mullens W, Filippatos G. Differences in clinical characteristics and reported quality of life of men and women undergoing cardiac resynchronization therapy. ESC Heart Fail. 2020 Oct;7(5):2972-2982. doi: 10.1002/ehf2.12914. Epub 2020 Aug 13.
- Filippatos G, Birnie D, Gold MR, Gerritse B, Hersi A, Jacobs S, Kusano K, Leclercq C, Mullens W, Wilkoff BL; AdaptResponse Investigators. Rationale and design of the AdaptResponse trial: a prospective randomized study of cardiac resynchronization therapy with preferential adaptive left ventricular-only pacing. Eur J Heart Fail. 2017 Jul;19(7):950-957. doi: 10.1002/ejhf.895.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月2日
研究完成 (实际的)
2022年11月2日
研究注册日期
首次提交
2014年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月29日
首次发布 (估计的)
2014年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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