Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AdaptResponse Clinical Trial

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, jonka mukaan markkinoilla olevilla Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) -laitteilla, jotka sisältävät AdaptivCRT® (aCRT) -algoritmin, on parempi tulos verrattuna tavallisiin CRT-laitteisiin CRT-indikoiduilla potilailla, joilla on normaali eteiskammio (AV) ) johtuminen ja vasemman nipun haarakatkos (LBBB).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3797

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Breda, Alankomaat, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis - Locatie Molengracht Breda
      • Leeuwarden, Alankomaat
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Nijmegen, Alankomaat
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
      • Rotterdam, Alankomaat
        • Erasmus Medisch Centrum
      • Rotterdam, Alankomaat, 3078 HT
        • Maasstad Ziekenhuis
      • Utrecht, Alankomaat
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
      • Zwolle, Alankomaat, 8011 JW
        • Isala Klinieken - Locatie Weezenlanden
  • Australia
      • Sydney, Australia
        • Saint Vincent's Hospital (Sydney)
    • New South Wales
      • New Lambton, New South Wales, Australia
        • John Hunter Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia
        • Austin Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia
        • Fiona Stanley Hospital
  • Belgia
      • Brugge, Belgia
        • AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
      • Genk, Belgia
        • Ziekenhuis Oost Limburg - Campus St.-Jan
  • Espanja
      • Badajoz, Espanja
        • Hospital Universitario Infanta Cristina
      • Burgos, Espanja
        • Nuevo Hospital de Burgos
      • El Palmar, Espanja
        • Hospital Virgen de la Arrixaca
      • Granada, Espanja
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Málaga, Espanja
        • Hospital Clínico Virgen de la Victoria
      • Salamanca, Espanja
        • Hospital Clínico Universitario de Salamanca
      • Santa Cruz de Tenerife, Espanja
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
      • Sevilla, Espanja
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Vigo, Espanja
        • Complexo Hospitalario Universitario de Vigo - Hospital Xeral Cíes
      • Zaragoza, Espanja
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Intia
      • Gurgaon, Intia
        • Medanta - The Medicity
      • New Delhi, Intia
        • Fortis Escorts Heart Institute
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Policlinico Sant' Orsola - Malpighi
      • Brescia, Italia
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
      • Chioggia, Italia
        • Ospedale Civile Madonna Della Navicella
      • Mantova, Italia
        • Azienda Ospedaliera Carlo Poma
      • Parma, Italia
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
      • Verona, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
  • Itävalta
      • Innsbruck, Itävalta
        • Landeskrankenhaus Innsbruck - Universitätskliniken
      • Linz, Itävalta
        • Allgemeines Krankenhaus der Stadt Linz
  • Japani
      • Chiba-Shi, Japani
        • Chiba University Hospital
      • Kitakyushu, Japani
        • Kokura Memorial Hospital
      • Mitaka-Shi, Japani
        • Kyorin University Hospital
      • Nagoya, Japani
        • Nagoya University Hospital
      • Okayama-Shi, Japani
        • Sakakibara Heart Institute of Okayama
      • Shimonoseki-Shi, Japani
        • Saitama Medical Center Jichi Medical University
      • Suita-Shi, Japani
        • National Cerebral and Cardiovascular Center
      • Toyoake, Japani
        • Fujita Health University Hospital
      • Tsukuba, Japani
        • University of Fukui Hospital
    • Aomori Prefecture
      • Hirosaki, Aomori Prefecture, Japani
        • Hirosaki University Hospital
  • Kanada
      • London, Kanada
        • London Health Sciences Centre - University Campus
      • Montreal, Kanada
        • McGill Universtiy Health Centre (MUHC)
      • Newmarket, Kanada
        • Southlake Regional Health Centre
      • Ottawa, Kanada
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Quebec, Kanada
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
      • Vancouver, Kanada
        • Royal Columbian Hospital
      • Vancouver, Kanada
        • Vancouver General Hospital
  • Korean tasavalta
      • Daegu, Korean tasavalta
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Korean tasavalta
        • Yeungnam University Medical Center
      • Gyeonggi-Do, Korean tasavalta
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Kyung Hee University Hospital
  • Meksiko
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Meksiko
        • Hospital Angeles Leon
  • Norja
      • Bergen, Norja
        • Helse Bergen HF - Haukeland Universitetssjukehus
  • Portugali
      • Beja, Portugali
        • Unidade Local de Saude do Baixo Alentejo, EPE - Hospital José Joaquim Fernandes
      • Coimbra, Portugali, 3041-801
        • Centro Hospitalar de Coimbra
      • Évora, Portugali, 7000
        • Hospital de Espírito Santo E.P.E.
  • Puerto Rico
      • Coto Laurel, Puerto Rico
        • The Arrhythmia Group
      • San Juan, Puerto Rico
        • Cardiovascular Center
  • Puola
      • Kalisz, Puola
        • Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Perzyny w Kaliszu
      • Katowice, Puola
        • Górnośląskie Centrum Medyczne im prof Leszka Gieca Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
      • Kielce, Puola
        • Regional Hospital Szpital Wojewodski
      • Lublin, Puola
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Stefana Kardynała Wyszyńskiego
      • Rzeszów, Puola
        • Spital Wojewodzki nr 2
      • Zabrze, Puola
        • Slaskie Centrum Chorob Serca
  • Ranska
      • Amiens, Ranska
        • Centre Hospitalier Universitaire de Amiens - Hôpital SU
      • Chambray lès tours, Ranska
        • CHRU Tours - Hôpital Trousseau
      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand - Gabriel-Montpied
      • Corbeil-Essonnes, Ranska
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
      • La Rochelle, Ranska, 17019
        • CHRU La Rochelle
      • La Tronche, Ranska
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble-Hopital Albert Michallon
      • Lille, Ranska
        • CHRU de Lille
      • Lomme, Ranska
        • groupe Hospitalier de L'Institut Catholique de Lille - Hôpital Saint-Philibert
      • Marseille, Ranska
        • Hôpital de la Timone - Centre Hospitalier Universitaire de Marseille
      • Marseille, Ranska
        • Hopital prive Clairval - Ramsay Sante
      • Massy, Ranska
        • Institut Hospitalier Jacques Cartier
      • Metz, Ranska
        • CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
      • Montpellier Cedex 5, Ranska
        • CHRU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
      • Nantes, Ranska
        • Nouvelles Cliniques Nantaises
      • Neuilly-sur-Seine, Ranska
        • CMC-Clinique Ambroise Pare
      • Rennes Cedex 9, Ranska
        • Hopital Pontchaillou - CHU de Rennes
      • Toulouse Cedex 9, Ranska
        • CHU Toulouse - Hôpital Rangueil
  • Ruotsi
      • Solna, Ruotsi
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Uppsala, Ruotsi
        • Akademiska Sjukhuset
  • Saksa
      • Bernau bei Berlin, Saksa
        • Immanuel Diakonie Group - Evangelisch-Freikirchlichen Krankenhaus und Herzzentrum Brandenburg
      • Bochum, Saksa
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW - Ruhr-Universität Bochum
      • Chemnitz, Saksa
        • MVZ am Küchwald GmbH ambulantes Herz Zentrum Chemnitz
      • Coburg, Saksa
        • Klinikum Coburg GmbH
      • Dresden, Saksa
        • Praxisklinik Herz und Gefässe - Akademische Lehrpraxisklinik der TU Dresden
      • Düsseldorf, Saksa
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Heidelberg, Saksa
        • Universitätsklinikum Heidelberg
      • Homburg/Saar, Saksa
        • Universitätskliniken des Saarlandes
      • Jena, Saksa
        • Universitätsklinikum Jena - Friedrich Schiller Universität
      • Lübeck, Saksa
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lubeck
      • Lüdenscheid, Saksa, 58515
        • Märkische Gesundheitsholding GmbH & Co. KG - Klinikum Lüdenscheid
      • Lüdenscheid, Saksa
        • Berufsgenossenschaftliche Universitätsklinik Bergmannsheil GmbH
      • Magdeburg, Saksa, 39120
        • Otto von Guericke Universität - Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R.
      • Mönchengladbach, Saksa
        • Kliniken Maria Hilf GmbH Mönchengladbach - Krankenhaus St. Franziskus
      • München, Saksa
        • Klinikum der Universität München - Campus Grosshadern
      • Riesa, Saksa
        • Herz Riesa, Gemeinschaftspraxis
      • Ulm, Saksa, 89801
        • Universitatsklinikum Ulm
  • Saudi-Arabia
      • Jeddah, Saudi-Arabia
        • King Abdul Aziz University Hospital
      • Jeddah, Saudi-Arabia
        • King Fahad Armed Forces Hospital
      • Riyadh, Saudi-Arabia
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Center
      • Riyadh, Saudi-Arabia
        • The College of Medicine & King Khalid University Hospital, King Saud University
  • Slovakia
      • Banska Bystrica, Slovakia
        • Stredoslovensky ustav srdcovych a cievnych chorob a.s
      • Bratislava 37, Slovakia, 83348
        • NUSCH, a.s.
  • Suomi
      • Jyväskylä, Suomi
        • Keski-Suomen Keskussairaala
      • Pori, Suomi
        • Satakunnan Keskussairaala
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Universitatsspital Basel
      • Fribourg, Sveitsi
        • HFR Fribourg - Hôpital Cantonal
      • Saint Gallen, Sveitsi
        • Kantonsspital St.Gallen
  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 30059
        • National Taiwan University Hospital Hsin Chu Branch
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
  • Tanska
      • Odense C, Tanska, 5000
        • Odense Universitetshospital
  • Unkari
      • Budapest, Unkari
        • Semmelweis Egyetem AOK
      • Budapest, Unkari
        • Magyar Honvédség Honvédkorház
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • AV Vishnevsky Institute of Surgery of the Ministry of Health of the Russian Federation
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio
        • EN Meshalkin National medical research center of the Ministry of Health of the Russian Federation
      • St Petersburg, Venäjän federaatio
        • Almazov National Medical Research Centre
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Golden Jubilee National Hospital - NHS Trust
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University Hospitals of North Midlands NHS Trust - Royal Stoke University Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust - Royal Brompton Hospital
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Manchester University NHS Foundation Trust - Wythenshawe Hospital
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
        • CardioVascular Associates of Mesa
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018-3956
        • Phoenix Cardiovascular Research Group, LLC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205-6202
        • Saint Vincent Heart Clinic Arkansas
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037-1027
        • Scripps Green Hospital Scripps Clinic Torrey Pines
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048-5913
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95124
        • Coggins & Levy Medical Associates
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-2200
        • Stanford Hospital & Clinics
      • Stockton, California, Yhdysvallat, 95204
        • Saint Joseph's Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907-6863
        • Penrose Hospital
      • Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80528
        • Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06606-4284
        • Bridgeport Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010-3017
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756-3367
        • Heart & Vascular Institute of Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Florida Heart Rhythm Specialists PLLC
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat
        • The Cardiac & Vascular Institute
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256-6954
        • First Coast Cardiovascular Institute PA
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • Cardiovascular Research Center of South Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803-1248
        • AdventHealth Cardiovascular Research Institute
      • Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32401-3665
        • Cardiology Institute of Northwest Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • University of South Florida Health (USF)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308-2225
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
        • Piedmont Heart Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwerstern University
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62769-0002
        • Prairie Education And Research Cooperative
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237-6345
        • Saint Francis Medical Group Indiana Heart Physician
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121-2429
        • Ochsner Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237-3958
        • MedStar Health Research Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114-2621
        • Massachusetts General Hospital (Boston MA)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-5853
        • University of Michigan
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • Sparrow Clinical Research Institute
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098-6375
        • William Beaumont Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197-8633
        • Michigan Heart
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota Medical Center Fairview
      • Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422-2926
        • North Memorial Heart and Vascular Institute
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102-2568
        • United Heart and Vascular Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
        • Mid America Heart Institute (MAHI)
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110-1010
        • Washington University School of Medicine
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Glacier View Research Institute Cardiology
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043-4322
        • Lourdes Cardiology Services
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106-4921
        • Presbyterian Heart Group
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat
        • New York Methodist Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Yhdysvallat
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Yhdysvallat
        • NYU Langone Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat
        • Hudson Valley Heart Center
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat
        • Stony Brook University Medical Center
      • Utica, New York, Yhdysvallat
        • Central New York Cardiology
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat
        • Asheville Cardiology Associate PA
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University Medical Center (DUMC)
      • High Point, North Carolina, Yhdysvallat
        • Wake Forest Baptist Health High Point Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
        • Raleigh Cardiology Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
        • The Lindner Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
        • Bethesda North Hospital
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • OhioHealth Research Institute
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat
        • The Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat
        • Mount Carmel East
      • Elyria, Ohio, Yhdysvallat
        • North Ohio Heart-Elyria
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
        • Oklahoma Heart Hospital Research Foundation
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat
        • Sacred Heart Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Lehigh Valley Hospital
      • Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Capital Area Research
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17602
        • Lancaster General Hospital
      • Newtown, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Mercer Bucks Cardiology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • University of Pittsburgh Medical Center UPMC Presbyterian
      • Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18510
        • Great Valley Cardiology
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
        • Sutherland Cardiology Clinic
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
        • Centennial Heart Cardiovascular Consultants LLC
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
        • The University of Texas (UT) Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • CHI St. Luke's Heath Baylor College of Medicine Medical Center
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Baylor Research Institute
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat
        • EP Heart LLC
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat
        • Tyler Cardiovascular Consultants
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
        • University of Utah
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat
        • The University of Vermont Medical Center Inc
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat
        • University of Virginia Medical Center
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat
        • Virginia Commonwealth University Health System
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat
        • Virginia Cardiovascular Specialists PC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat
        • Swedish Medical Center Cherry Hill
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat
        • Providence Spokane Cardiology
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat
        • CAMC Health Education & Research Institute Inc
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • Aurora Cardiovascular Services
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittava on halukas allekirjoittamaan ja päivätämään tutkimuksen potilastietoisen suostumuslomakkeen.
  • Kohde on tarkoitettu CRT-laitteelle paikallisten ohjeiden mukaisesti.
  • Sinusrytmi ilmoittautumishetkellä
  • Täytä vasemman nipun haaralohko (LBBB) EKG:ssä dokumentoidun mukaisesti (30 päivän sisällä ennen rekisteröintiä). LBBB:lle käytetyt Straussin kriteerit.
  • Sisäinen, normaali AV-johtuminen, joka on dokumentoitu EKG:ssä PR-välillä, joka on enintään 200 ms (30 päivän sisällä ennen rekisteröintiä).
  • Vasemman kammion ejektiofraktio alle tai yhtä suuri kuin 35 % (dokumentoitu 180 päivää ennen rekisteröintiä).
  • NYHA-luokka II, III tai IV (dokumentoitu 30 päivää ennen ilmoittautumista) optimaalisesta lääkehoidosta huolimatta. Optimaalinen lääkehoito määritellään suurimmaksi siedetyksi annokseksi beetasalpaajia ja terapeuttiseksi annokseksi ACE-I-, ARB- tai aldosteroniantagonistia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde on alle 18-vuotias (tai ei ole saavuttanut paikallisen lain mukaista vähimmäisikää).
  • Tutkittavan ei odoteta olevan käytettävissä vähintään 2 vuoden seurantakäynneillä.
  • Potilaalla on pysyviä eteisrytmihäiriöitä, joiden lääkehoito ja/tai kardioversio ei ole onnistunut tai niitä ei ole yritetty
  • Kohde saa tai on aiemmin saanut sydämen uudelleensynkronointihoitoa.
  • Koehenkilö on tällä hetkellä ilmoittautunut tai suunnittelee osallistuvansa mahdollisesti hämmentävää lääke- tai laitekokeeseen tämän tutkimuksen aikana. Samanaikaisiin kokeisiin osallistuminen on sallittua vain, jos Medtronicin tutkimuspäälliköltä on saatu dokumentoitu ennakkohyväksyntä.
  • Potilaalla on epästabiili angina pectoris tai hän on kokenut akuutin sydäninfarktin (MI) tai saanut sepelvaltimon revaskularisaatiota (CABG) tai sepelvaltimon angioplastiaa (PTCA) 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
  • Tutkittavalla on mekaaninen kolmikulmainen sydänläppä tai hänelle on määrä tehdä läppäkorjaus tai venttiilin vaihto tutkimuksen aikana.
  • Kohde on sydämensiirron jälkeinen (sydämensiirtoluettelossa ensimmäistä kertaa olevia henkilöitä ei suljeta pois).
  • Koehenkilöllä on rajallinen elinajanodote muista kuin sydämeen liittyvistä syistä, jotka eivät salli tutkimuksen loppuun saattamista.
  • Tutkittava on raskaana (jos paikallinen laki niin vaatii, hedelmällisessä iässä olevien naisten on tehtävä raskaustesti seitsemän päivän kuluessa ennen laitteen implantointia).
  • Kohde täyttää kaikki paikallisen lain edellyttämät poissulkemisehdot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aCRT ON
ACRT-algoritmi on kehitetty tarjoamaan RV-synkronoitu LV-tahdistus, kun sisäinen AV-johtuminen on normaalia tai BiV-tahdistus muuten
Laite: aCRT ON
CRT-laite, jossa AdaptivCRT on käytössä (AdaptivBiV ja LV)
Active Comparator: aCRT OFF
Normaali CRT
Laite: aCRT OFF
CRT-laite, jossa AdaptivCRT on poistettu käytöstä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken aiheuttaman kuolleisuuden ja sydämen vajaatoiminnan dekompensaation interventio yhdistetty päätepiste
Aikaikkuna: koehenkilöiden satunnaistamisesta ensimmäiseen kuolemantapaukseen tai sydämen vajaatoiminnan dekompensaatioon liittyvään interventioon, seurannan mediaani 4,9 vuotta (max. seuranta 8,1 vuotta)
Ensimmäinen kuolemantapaus tai sydämen vajaatoiminnan dekompensaatioon liittyvä interventio (määritelty tapahtumaksi, joka vaatii invasiivista interventiota tai sairaalahoitoa).
koehenkilöiden satunnaistamisesta ensimmäiseen kuolemantapaukseen tai sydämen vajaatoiminnan dekompensaatioon liittyvään interventioon, seurannan mediaani 4,9 vuotta (max. seuranta 8,1 vuotta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: koehenkilöiden satunnaistamisesta kuolemaan asti, seurannan mediaani 4,9 vuotta (seuranta max. 8,1 vuotta)
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus aCRT ON -ryhmässä vs. aCRT OFF -ryhmässä
koehenkilöiden satunnaistamisesta kuolemaan asti, seurannan mediaani 4,9 vuotta (seuranta max. 8,1 vuotta)
Prosenttiosuus potilaista, joilla on interventio sydämen vajaatoiminnan dekompensaatioon
Aikaikkuna: koehenkilöiden satunnaistamisesta ensimmäiseen sydämen vajaatoiminnan dekompensaatioon liittyvään interventioon, seurannan mediaani 4,9 vuotta (max. seuranta 8,1 vuotta)
Ensimmäinen interventio sydämen vajaatoiminnan dekompensaatioon määritellään tapahtumaksi, joka vaatii invasiivista interventiota tai sairaalahoitoa.
koehenkilöiden satunnaistamisesta ensimmäiseen sydämen vajaatoiminnan dekompensaatioon liittyvään interventioon, seurannan mediaani 4,9 vuotta (max. seuranta 8,1 vuotta)
Clinical Composite Score
Aikaikkuna: CCS 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Clinical Composite Score (CCS) luokittelee potilaat heidän kliinisen tilansa mukaan 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen luokkiin Parannettu, Muuttumaton ja Pahentunut. Potilas luokitellaan heikentyneeksi, jos hän on kuollut, joutunut sairaalaan sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi, huonontunut NYHA-luokka (käyttämällä viimeistä eteenpäin siirrettyä havaintoa) tai huonontunut tila Global Assessment Score -pistemäärässä. Myös potilaat, jotka poistuvat tutkimuksesta tai ylittävät sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi, luokitellaan pahentuneiksi. Potilas luokitellaan parantuneeksi, kun se ei ole huonontunut, ja NYHA-luokka tai Global Assessment Score on parantunut. Potilaat, jotka eivät ole pahentuneet tai parantuneet, ovat ennallaan.
CCS 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Eteisvärinä
Aikaikkuna: koehenkilöiden satunnaistamisesta ensimmäiseen eteisvärinän esiintymiseen, joka kestää yli 6 tuntia yhdessä päivässä, seurannan mediaani 4,9 vuotta (seuranta max. 8,1 vuotta)
Eteisvärinän esiintyminen, joka kestää yli 6 tuntia yhdessä päivässä
koehenkilöiden satunnaistamisesta ensimmäiseen eteisvärinän esiintymiseen, joka kestää yli 6 tuntia yhdessä päivässä, seurannan mediaani 4,9 vuotta (seuranta max. 8,1 vuotta)
Elämänlaadun muutos Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyllä (KCCQ) mitattuna
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 miljoonan seurantaan
Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyn yhteenvetopisteet analysoidaan. KCCQ mittaa elämänlaatua asteikolla 0-100 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat parempaa elämänlaatua
lähtötasosta 24 miljoonan seurantaan
Elämänlaadun muutos EQ-5D:llä mitattuna
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 miljoonan seurantaan
EQ-5D-kuvausjärjestelmä koostuu seuraavista viidestä ulottuvuudesta, joista jokainen kuvaa erilaista terveyden puolta: LIIKKUVUUS, ITSEHOITO, TAVALLISET TOIMINNOT, KIPU/Epämukavuus ja Ahdistuneisuus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on kolme tasoa: ei ongelmia, joitakin ongelmia, äärimmäisiä ongelmia (merkitty 1-3). Laskimme EQ-5D-yhteenvetoindeksin soveltamalla erityistä kaavaa, joka antaa arvon terveydentilalle (Shaw et al. Sairaanhoito 2005). Yhteenvetoindeksin arvo 0 edustaa terveyttä, jonka arvo on yhtä suuri kuin kuolema, ja arvo 1 edustaa parasta mahdollista terveyttä.
lähtötasosta 24 miljoonan seurantaan
Kaiken syyn uusintaotto 30 päivän sisällä sydämen vajaatoiminnan jälkeen 100 potilasvuotta kohden
Aikaikkuna: koehenkilöiden satunnaistamisesta tutkimuksesta lopettamiseen, seurannan mediaani 4,9 vuotta (max. seuranta 8,1 vuotta)
Kaiken syyn aiheuttamat uudelleenkäynnit sairaalaan 30 päivän sisällä sydämen vajaatoimintapotilaasta kotiuttamisen jälkeen raportoidaan tapausten lukumääränä 100 potilasvuotta kohden
koehenkilöiden satunnaistamisesta tutkimuksesta lopettamiseen, seurannan mediaani 4,9 vuotta (max. seuranta 8,1 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Bruce Wilkoff, MD, The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AdaptResponse

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta vasemman nipun haaralohkon kanssa

Kliiniset tutkimukset aCRT OFF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa