Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AdaptResponse klinikai vizsgálat

2023. november 28. frissítette: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy az AdaptivCRT® (aCRT) algoritmust tartalmazó, forgalomba hozott Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) eszközök jobb eredményt adnak a standard CRT-eszközökhöz képest normál pitvarkamrai (AV) betegeknél. ) vezetés és bal köteg elágazás blokk (LBBB).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3797

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Innsbruck, Ausztria
        • Landeskrankenhaus Innsbruck - Universitätskliniken
      • Linz, Ausztria
        • Allgemeines Krankenhaus der Stadt Linz
  • Ausztrália
      • Sydney, Ausztrália
        • Saint Vincent's Hospital (Sydney)
    • New South Wales
      • New Lambton, New South Wales, Ausztrália
        • John Hunter Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Ausztrália
        • Austin Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Ausztrália
        • Fiona Stanley Hospital
  • Belgium
      • Brugge, Belgium
        • AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
      • Genk, Belgium
        • Ziekenhuis Oost Limburg - Campus St.-Jan
  • Dánia
      • Odense C, Dánia, 5000
        • Odense Universitetshospital
  • Egyesült Királyság
      • Glasgow, Egyesült Királyság
        • Golden Jubilee National Hospital - NHS Trust
      • Liverpool, Egyesült Királyság
        • Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
      • Liverpool, Egyesült Királyság
        • University Hospitals of North Midlands NHS Trust - Royal Stoke University Hospital
      • London, Egyesült Királyság
        • Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust - Royal Brompton Hospital
      • Manchester, Egyesült Királyság
        • Manchester University NHS Foundation Trust - Wythenshawe Hospital
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85206
        • Cardiovascular Associates of Mesa
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85018-3956
        • Phoenix Cardiovascular Research Group, LLC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205-6202
        • Saint Vincent Heart Clinic Arkansas
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037-1027
        • Scripps Green Hospital Scripps Clinic Torrey Pines
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048-5913
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95124
        • Coggins & Levy Medical Associates
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305-2200
        • Stanford Hospital & Clinics
      • Stockton, California, Egyesült Államok, 95204
        • Saint Joseph's Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907-6863
        • Penrose Hospital
      • Loveland, Colorado, Egyesült Államok, 80528
        • Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Egyesült Államok, 06606-4284
        • Bridgeport Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010-3017
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756-3367
        • Heart & Vascular Institute of Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
        • Florida Heart Rhythm Specialists PLLC
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok
        • The Cardiac & Vascular Institute
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256-6954
        • First Coast Cardiovascular Institute PA
      • Miami, Florida, Egyesült Államok
        • Cardiovascular Research Center of South Florida
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803-1248
        • AdventHealth Cardiovascular Research Institute
      • Panama City, Florida, Egyesült Államok, 32401-3665
        • Cardiology Institute of Northwest Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
        • University of South Florida Health (USF)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308-2225
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok
        • Piedmont Heart Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwerstern University
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62769-0002
        • Prairie Education and Research Cooperative
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46237-6345
        • Saint Francis Medical Group Indiana Heart Physician
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121-2429
        • Ochsner Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21237-3958
        • MedStar Health Research Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114-2621
        • Massachusetts General Hospital (Boston MA)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-5853
        • University of Michigan
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
        • Sparrow Clinical Research Institute
      • Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48098-6375
        • William Beaumont Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197-8633
        • Michigan Heart
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota Medical Center Fairview
      • Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422-2926
        • North Memorial Heart and Vascular Institute
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102-2568
        • United Heart and Vascular Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64132
        • Mid America Heart Institute (MAHI)
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110-1010
        • Washington University School of Medicine
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Glacier View Research Institute Cardiology
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok, 08043-4322
        • Lourdes Cardiology Services
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106-4921
        • Presbyterian Heart Group
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok
        • New York Methodist Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Egyesült Államok
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Egyesült Államok
        • NYU Langone Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Egyesült Államok
        • Hudson Valley Heart Center
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok
        • Stony Brook University Medical Center
      • Utica, New York, Egyesült Államok
        • Central New York Cardiology
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok
        • Asheville Cardiology Associate PA
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Duke University Medical Center (DUMC)
      • High Point, North Carolina, Egyesült Államok
        • Wake Forest Baptist Health High Point Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok
        • Raleigh Cardiology Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
        • The Lindner Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
        • Bethesda North Hospital
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
        • OhioHealth Research Institute
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok
        • The Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok
        • Mount Carmel East
      • Elyria, Ohio, Egyesült Államok
        • North Ohio Heart-Elyria
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok
        • Oklahoma Heart Hospital Research Foundation
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok
        • Sacred Heart Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Lehigh Valley Hospital
      • Camp Hill, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Capital Area Research
      • Lancaster, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17602
        • Lancaster General Hospital
      • Newtown, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Mercer Bucks Cardiology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • University of Pittsburgh Medical Center UPMC Presbyterian
      • Scranton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18510
        • Great Valley Cardiology
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok
        • Sutherland Cardiology Clinic
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok
        • Centennial Heart Cardiovascular Consultants LLC
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok
        • The University of Texas (UT) Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
        • CHI St. Luke's Heath Baylor College of Medicine Medical Center
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
        • Baylor Research Institute
      • The Woodlands, Texas, Egyesült Államok
        • EP Heart LLC
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok
        • Tyler Cardiovascular Consultants
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok
        • University of Utah
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok
        • The University of Vermont Medical Center Inc
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok
        • University of Virginia Medical Center
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok
        • Virginia Commonwealth University Health System
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok
        • Virginia Cardiovascular Specialists PC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok
        • Swedish Medical Center Cherry Hill
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok
        • Providence Spokane Cardiology
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Egyesült Államok
        • CAMC Health Education & Research Institute Inc
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • Aurora Cardiovascular Services
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53211
        • Medical College of Wisconsin
  • Finnország
      • Jyväskylä, Finnország
        • Keski-Suomen Keskussairaala
      • Pori, Finnország
        • Satakunnan Keskussairaala
  • Franciaország
      • Amiens, Franciaország
        • Centre Hospitalier Universitaire de Amiens - Hôpital SU
      • Chambray lès tours, Franciaország
        • CHRU Tours - Hôpital Trousseau
      • Clermont-Ferrand, Franciaország
        • Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand - Gabriel-Montpied
      • Corbeil-Essonnes, Franciaország
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
      • La Rochelle, Franciaország, 17019
        • CHRU La Rochelle
      • La Tronche, Franciaország
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble-Hopital Albert Michallon
      • Lille, Franciaország
        • CHRU de Lille
      • Lomme, Franciaország
        • groupe Hospitalier de L'Institut Catholique de Lille - Hôpital Saint-Philibert
      • Marseille, Franciaország
        • Hôpital de la Timone - Centre Hospitalier Universitaire de Marseille
      • Marseille, Franciaország
        • Hopital prive Clairval - Ramsay Sante
      • Massy, Franciaország
        • Institut Hospitalier Jacques Cartier
      • Metz, Franciaország
        • CHR Metz-Thionville Hôpital de Mercy
      • Montpellier Cedex 5, Franciaország
        • CHRU de Montpellier - Hopital Arnaud de Villeneuve
      • Nantes, Franciaország
        • Nouvelles Cliniques Nantaises
      • Neuilly-sur-Seine, Franciaország
        • CMC-Clinique Ambroise Pare
      • Rennes Cedex 9, Franciaország
        • Hopital Pontchaillou - CHU de Rennes
      • Toulouse Cedex 9, Franciaország
        • CHU Toulouse - Hôpital Rangueil
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Breda, Hollandia, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis - Locatie Molengracht Breda
      • Leeuwarden, Hollandia
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Nijmegen, Hollandia
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
      • Rotterdam, Hollandia
        • Erasmus Medisch Centrum
      • Rotterdam, Hollandia, 3078 HT
        • Maasstad Ziekenhuis
      • Utrecht, Hollandia
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
      • Zwolle, Hollandia, 8011 JW
        • Isala Klinieken - Locatie Weezenlanden
  • India
      • Gurgaon, India
        • Medanta - The Medicity
      • New Delhi, India
        • Fortis Escorts Heart Institute
  • Japán
      • Chiba-Shi, Japán
        • Chiba University Hospital
      • Kitakyushu, Japán
        • Kokura Memorial Hospital
      • Mitaka-Shi, Japán
        • Kyorin University Hospital
      • Nagoya, Japán
        • Nagoya University Hospital
      • Okayama-Shi, Japán
        • Sakakibara Heart Institute of Okayama
      • Shimonoseki-Shi, Japán
        • Saitama Medical Center Jichi Medical University
      • Suita-Shi, Japán
        • National Cerebral and Cardiovascular Center
      • Toyoake, Japán
        • Fujita Health University Hospital
      • Tsukuba, Japán
        • University of Fukui Hospital
    • Aomori Prefecture
      • Hirosaki, Aomori Prefecture, Japán
        • Hirosaki University Hospital
  • Kanada
      • London, Kanada
        • London Health Sciences Centre - University Campus
      • Montreal, Kanada
        • McGill Universtiy Health Centre (MUHC)
      • Newmarket, Kanada
        • Southlake Regional Health Centre
      • Ottawa, Kanada
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Quebec, Kanada
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)
      • Vancouver, Kanada
        • Royal Columbian Hospital
      • Vancouver, Kanada
        • Vancouver General Hospital
  • Koreai Köztársaság
      • Daegu, Koreai Köztársaság
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Koreai Köztársaság
        • Yeungnam University Medical Center
      • Gyeonggi-Do, Koreai Köztársaság
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Kyung Hee University Hospital
  • Lengyelország
      • Kalisz, Lengyelország
        • Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Perzyny w Kaliszu
      • Katowice, Lengyelország
        • Górnośląskie Centrum Medyczne im prof Leszka Gieca Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
      • Kielce, Lengyelország
        • Regional Hospital Szpital Wojewodski
      • Lublin, Lengyelország
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Stefana Kardynała Wyszyńskiego
      • Rzeszów, Lengyelország
        • Spital Wojewodzki nr 2
      • Zabrze, Lengyelország
        • Śląskie Centrum Chorób Serca
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország
        • Semmelweis Egyetem ÁOK
      • Budapest, Magyarország
        • Magyar Honvédség Honvédkorház
  • Mexikó
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexikó
        • Hospital Angeles Leon
  • Norvégia
      • Bergen, Norvégia
        • Helse Bergen HF - Haukeland Universitetssjukehus
  • Németország
      • Bernau bei Berlin, Németország
        • Immanuel Diakonie Group - Evangelisch-Freikirchlichen Krankenhaus und Herzzentrum Brandenburg
      • Bochum, Németország
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW - Ruhr-Universität Bochum
      • Chemnitz, Németország
        • MVZ am Küchwald GmbH ambulantes Herz Zentrum Chemnitz
      • Coburg, Németország
        • Klinikum Coburg GmbH
      • Dresden, Németország
        • Praxisklinik Herz und Gefässe - Akademische Lehrpraxisklinik der TU Dresden
      • Düsseldorf, Németország
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Heidelberg, Németország
        • Universitätsklinikum Heidelberg
      • Homburg/Saar, Németország
        • Universitätskliniken des Saarlandes
      • Jena, Németország
        • Universitätsklinikum Jena - Friedrich Schiller Universität
      • Lübeck, Németország
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lubeck
      • Lüdenscheid, Németország, 58515
        • Märkische Gesundheitsholding GmbH & Co. KG - Klinikum Lüdenscheid
      • Lüdenscheid, Németország
        • Berufsgenossenschaftliche Universitätsklinik Bergmannsheil GmbH
      • Magdeburg, Németország, 39120
        • Otto von Guericke Universität - Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R.
      • Mönchengladbach, Németország
        • Kliniken Maria Hilf GmbH Mönchengladbach - Krankenhaus St. Franziskus
      • München, Németország
        • Klinikum der Universität München - Campus Großhadern
      • Riesa, Németország
        • Herz Riesa, Gemeinschaftspraxis
      • Ulm, Németország, 89801
        • Universitätsklinikum Ulm
  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország
        • Policlinico Sant' Orsola - Malpighi
      • Brescia, Olaszország
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
      • Chioggia, Olaszország
        • Ospedale Civile Madonna Della Navicella
      • Mantova, Olaszország
        • Azienda Ospedaliera Carlo Poma
      • Parma, Olaszország
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
      • Verona, Olaszország
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
  • Orosz Föderáció
      • Moscow, Orosz Föderáció
        • AV Vishnevsky Institute of Surgery of the Ministry of Health of the Russian Federation
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció
        • EN Meshalkin National medical research center of the Ministry of Health of the Russian Federation
      • St Petersburg, Orosz Föderáció
        • Almazov National Medical Research Centre
  • Portugália
      • Beja, Portugália
        • Unidade Local de Saude do Baixo Alentejo, EPE - Hospital José Joaquim Fernandes
      • Coimbra, Portugália, 3041-801
        • Centro Hospitalar de Coimbra
      • Évora, Portugália, 7000
        • Hospital de Espírito Santo E.P.E.
  • Puerto Rico
      • Coto Laurel, Puerto Rico
        • The Arrhythmia Group
      • San Juan, Puerto Rico
        • Cardiovascular Center
  • Spanyolország
      • Badajoz, Spanyolország
        • Hospital Universitario Infanta Cristina
      • Burgos, Spanyolország
        • Nuevo Hospital de Burgos
      • El Palmar, Spanyolország
        • Hospital Virgen de la Arrixaca
      • Granada, Spanyolország
        • Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
      • Málaga, Spanyolország
        • Hospital Clínico Virgen de la Victoria
      • Salamanca, Spanyolország
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
      • Santa Cruz de Tenerife, Spanyolország
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
      • Sevilla, Spanyolország
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Vigo, Spanyolország
        • Complexo Hospitalario Universitario de Vigo - Hospital Xeral Cíes
      • Zaragoza, Spanyolország
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4031
        • Universitätsspital Basel
      • Fribourg, Svájc
        • HFR Fribourg - Hôpital Cantonal
      • Saint Gallen, Svájc
        • Kantonsspital St.Gallen
  • Svédország
      • Solna, Svédország
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Uppsala, Svédország
        • Akademiska sjukhuset
  • Szaud-Arábia
      • Jeddah, Szaud-Arábia
        • King Abdul Aziz University Hospital
      • Jeddah, Szaud-Arábia
        • King Fahad Armed Forces Hospital
      • Riyadh, Szaud-Arábia
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Center
      • Riyadh, Szaud-Arábia
        • The College of Medicine & King Khalid University Hospital, King Saud University
  • Szlovákia
      • Banska Bystrica, Szlovákia
        • Stredoslovensky Ustav Srdcovych a Cievnych Chorob a.s
      • Bratislava 37, Szlovákia, 83348
        • NUSCH, a.s.
  • Tajvan
      • Hsinchu, Tajvan, 30059
        • National Taiwan University Hospital Hsin Chu Branch
      • Taipei, Tajvan
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alany hajlandó aláírni és keltezni a vizsgálati betegtájékozott hozzájárulási űrlapot.
  • Az alany a helyi irányelvek szerint CRT-készülékhez javasolt.
  • Szinuszritmus a beiratkozáskor
  • Töltse ki a bal oldali ágblokkot (LBBB) az EKG-n dokumentált módon (a felvételt megelőző 30 napon belül). Az LBBB-hez használt Strauss-kritériumok.
  • Belső, normál AV-vezetés, amelyet EKG-n 200 ms-nál kisebb vagy azzal egyenlő PR-intervallum dokumentál (a felvételt megelőző 30 napon belül).
  • A bal kamrai ejekciós frakció legfeljebb 35% (a felvételt megelőző 180 napon belül dokumentálva).
  • NYHA II., III. vagy IV. osztályú (a beiratkozást megelőző 30 napon belül dokumentálva) az optimális orvosi terápia ellenére. Az optimális orvosi terápia a béta-blokkolók maximális tolerált dózisa és az ACE-I, ARB vagy aldoszteron antagonista terápiás dózisa.

Kizárási kritériumok:

  • Az alany 18 évesnél fiatalabb (vagy nem érte el a helyi törvények szerinti alsó korhatárt).
  • Az alany várhatóan nem marad elérhető legalább 2 évig az utóellenőrző látogatások során.
  • Az alanynak állandó pitvari aritmiái vannak, amelyeknél a gyógyszeres kezelés és/vagy a kardioverzió sikertelen volt, vagy nem kísérelték meg
  • Az alany szív-reszinkronizációs terápiában részesül, vagy korábban részesült.
  • Az alany jelenleg egy potenciálisan zavaró gyógyszer- vagy eszköztesztben vesz részt, vagy tervezi, hogy részt vegyen a vizsgálat során. A párhuzamos vizsgálatokba való együttes beiratkozás csak akkor engedélyezett, ha dokumentált előzetes jóváhagyást szereztek a Medtronic vizsgálatvezetőjétől.
  • Az alany instabil anginában szenved, akut miokardiális infarktust (MI) szenvedett, vagy koszorúér-revaszkularizációt (CABG) vagy coronaria angioplasztikát (PTCA) kapott a felvételt megelőző 30 napon belül.
  • Az alanynak mechanikus tricuspidalis szívbillentyűje van, vagy a vizsgálat ideje alatt billentyűjavításon vagy billentyűcserén kell átesnie.
  • Az alany szívátültetés után van (azok az alanyok, akik először szerepelnek a szívátültetési listán, nincsenek kizárva).
  • Az alanynak korlátozott a várható élettartama nem szívvel kapcsolatos okok miatt, amelyek nem teszik lehetővé a vizsgálat befejezését.
  • Az alany terhes (ha a helyi törvény előírja, a fogamzóképes nőknek terhességi tesztet kell végezniük az eszköz beültetése előtt hét napon belül).
  • Az alany megfelel a helyi törvények által előírt kizárási feltételeknek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: aCRT BE
Az aCRT algoritmust úgy fejlesztették ki, hogy RV-szinkronizált LV ingerlést biztosítson, ha az intrinsic AV vezetés normális vagy BiV ingerlés egyébként
Eszköz: aCRT BE
CRT-eszköz AdaptivCRT-vel (AdaptivBiV és LV)
Aktív összehasonlító: aCRT OFF
Szabványos CRT
Eszköz: aCRT OFF
CRT eszköz AdaptivCRT letiltással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A minden okú halálozás és a szívelégtelenség dekompenzációjának beavatkozása kombinált végpontja
Időkeret: az alany randomizálásától a halál első előfordulásáig vagy a szívelégtelenség dekompenzációja miatti beavatkozásig, medián követési idő 4,9 év (max. követés 8,1 év)
Az első haláleset vagy szívelégtelenség dekompenzációja miatti beavatkozás (a definíció szerint invazív beavatkozást vagy fekvőbeteg kórházi kezelést igénylő esemény).
az alany randomizálásától a halál első előfordulásáig vagy a szívelégtelenség dekompenzációja miatti beavatkozásig, medián követési idő 4,9 év (max. követés 8,1 év)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: az alanyok randomizálásától a halál bekövetkeztéig, medián követés 4,9 év (max. követés 8,1 év)
Minden ok miatti halálozás az aCRT ON csoportban, szemben az aCRT OFF csoporttal
az alanyok randomizálásától a halál bekövetkeztéig, medián követés 4,9 év (max. követés 8,1 év)
A szívelégtelenség dekompenzációja miatt beavatkozó betegek százaléka
Időkeret: az alany randomizálásától a szívelégtelenség dekompenzációja miatti beavatkozás első előfordulásáig, medián követés 4,9 év (max. követés 8,1 év)
A szívelégtelenség dekompenzációja miatti beavatkozás első előfordulása olyan esemény, amely invazív beavatkozást vagy fekvőbeteg kórházi kezelést igényel.
az alany randomizálásától a szívelégtelenség dekompenzációja miatti beavatkozás első előfordulásáig, medián követés 4,9 év (max. követés 8,1 év)
Clinical Composite Score
Időkeret: CCS a randomizálás után 6 hónappal
A Clinical Composite Score (CCS) a betegeket a randomizációt követő 6 hónapos klinikai állapotuk alapján Javult, Változatlan és Rosszabb kategóriákba sorolja. A beteg súlyosbodónak minősül halála, súlyosbodó szívelégtelenség miatti kórházi kezelés, rosszabbodott NYHA osztály (az utolsó megfigyelés alapján), vagy rosszabb állapot a Global Assessment Score alapján. Azok a betegek is, akik kilépnek a vizsgálatból vagy átlépnek a szívelégtelenség súlyosbodása miatt, a rosszabbodott kategóriába sorolhatók. A beteg akkor minősül Javultnak, ha nem rosszabbodik, és javul a NYHA osztály vagy a Globális értékelési pontszám. A nem rosszabbodott vagy javuló betegek változatlanok.
CCS a randomizálás után 6 hónappal
Pitvarfibrilláció
Időkeret: az alany véletlen besorolásától az egy nap alatt >6 órán át tartó pitvarfibrilláció első előfordulásáig, medián követési idő 4,9 év (maximális követési idő 8,1 év)
Egy nap alatt >6 órán át tartó pitvarfibrilláció előfordulása
az alany véletlen besorolásától az egy nap alatt >6 órán át tartó pitvarfibrilláció első előfordulásáig, medián követési idő 4,9 év (maximális követési idő 8,1 év)
Az életminőség változása a Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) által mérve
Időkeret: az alapvonaltól a 24 milliós nyomon követésig
A Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire általános összefoglaló pontszámát elemzik. A KCCQ az életminőséget egy 0-tól 100-ig terjedő skálán méri, magasabb pontszámokkal, ami jobb életminőséget jelez
az alapvonaltól a 24 milliós nyomon követésig
Az EQ-5D által mért életminőség változása
Időkeret: az alapvonaltól a 24 milliós nyomon követésig
Az EQ-5D leíró rendszer a következő öt dimenziót tartalmazza, amelyek mindegyike az egészség más-más aspektusát írja le: MOBILITÁS, ÖNGONDOZÁS, SZOKÁSOS TEVÉKENYSÉGEK, FÁJDALOM/KELLEMZŐSÉG és SZONGÁS/DEPRESSZIÓ. Minden dimenziónak három szintje van: nincs probléma, néhány probléma, extrém problémák (1-3-ig jelölve). Az EQ-5D összefoglaló indexet egy speciális képlet alkalmazásával számítottuk ki, amely az egészségi állapotokat értékeli (Shaw et al. Orvosi ellátás 2005). Az összefoglaló index esetében a 0 érték a halállal egyenlő állapotot jelöli, az 1 érték pedig a lehető legjobb egészséget.
az alapvonaltól a 24 milliós nyomon követésig
Szívelégtelenség utáni 30 napon belüli ismételt felvételek 100 betegévenként
Időkeret: az alany randomizálásától a vizsgálat befejezéséig, medián követési idő 4,9 év (max. követés 8,1 év)
A szívelégtelenségből való kibocsátás utáni 30 napon belüli, minden okból kifolyólag ismételt kórházi felvételeket a 100 betegévre eső esetszámként jelentik.
az alany randomizálásától a vizsgálat befejezéséig, medián követési idő 4,9 év (max. követés 8,1 év)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Bruce Wilkoff, MD, The Cleveland Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 29.

Első közzététel (Becsült)

2014. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AdaptResponse

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a aCRT OFF

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel