利多卡因作为氯胺酮镇静儿童的局麻药
2018年1月6日 更新者：Jin Hee Lee、Seoul National University Hospital
利多卡因作为局麻药对使用氯胺酮进行程序性镇静镇痛的儿童的疗效
氯胺酮似乎是裂伤修复急诊科的明显选择。
利多卡因是广泛使用的局部麻醉剂。
氯胺酮会导致解离性遗忘症。
从理论上讲，利多卡因对使用氯胺酮进行的裂伤修复没有用处。
然而，利多卡因在许多急诊科与氯胺酮一起使用。
研究人员将利多卡因与安慰剂作为氯胺酮镇静辅助剂对接受一期闭合术的儿童进行了比较
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
58
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
- 招聘中
- Seoul National University Bundang Hospital
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接触：
- Jin Hee Lee, Professor
- 电话号码：+82-31-787-7586
- 邮箱：gienee74@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在使用氯胺酮的程序麻醉下需要缝合裂伤的患者
排除标准：
- 氯胺酮和利多卡因的禁忌症
- 参与其他研究的患者
- 高于或等于美国麻醉师协会 (ASA) III 级
- 不警觉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：利多卡因
将适量利多卡因注入撕裂伤处。
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将皮下注射生理盐水作为儿童研究组利多卡因的安慰剂。
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PLACEBO_COMPARATOR：生理盐水
生理盐水将用作利多卡因的安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安大略省东部儿童医院疼痛量表 (CHEOPS
大体时间：最多 1 小时
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研究人员将在缝合撕裂伤口期间使用 CHEOPS（安大略省东部儿童医院疼痛量表）测量镇静儿童的疼痛量表。
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最多 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇静量表
大体时间：最多 1 小时
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研究人员将使用 Ramsey 镇静量表测量镇静量表。
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最多 1 小时
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并发症
大体时间：最多 1 小时
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研究者将通过脉搏血氧仪（SpO2）和心电图监测来测量持续血氧饱和度的并发症，并每5分钟记录一次监测结果。
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最多 1 小时
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家长和临床医生的满意度
大体时间：最多 1 小时
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研究人员将测量 Drs。和护理人员使用数字评分量表的满意度
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最多 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jin Hee Lee,, Professor、Seoul National University Bundang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (预期的)
2018年10月1日
研究完成 (预期的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月29日
首次发布 (估计)
2014年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月6日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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