Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lidokain som lokalbedøvelse hos børn under ketamin-sedation

6. januar 2018 opdateret af: Jin Hee Lee, Seoul National University Hospital

Effekten af ​​lidokain som lokalbedøvelse hos børn under procedurel sedation og analgesi, der bruger ketamin

Ketamin synes at være et oplagt valg i rammerne af en skadestue til reparation af flænger.

Lidokain er det lokalbedøvelsesmiddel, der er meget udbredt.

Ketamin fører til dissociativ amnesi.

Teoretisk set er lidocain ikke nyttig til reparation af flænger ved brug af ketamin.

Lidokain bruges dog sammen med ketamin på mange skadestuer.

Forskerne sammenligner lidokain med placebo som et supplement til ketaminsedation hos børn, der gennemgår primær lukning

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

58

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 10 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har brug for suturering til laceration under procedureel anæstesi ved hjælp af ketamin

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation for ketamin og lidocain
  • patienter involveret i andre undersøgelser
  • mere eller lig med American Society of Anesthesiologist (ASA) klasse III
  • ikke alarm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lidokain

Korrekt mængde lidocain vil blive injiceret flækket sår.

  • doseringsform: væske
  • dosering: ikke over 1mg/kg
  • frekvens: én gang
  • varighed: n/a
Medicin: Lidokain
Normalt saltvand vil blive injiceret subkutant som placebo for lidocain i undersøgelsesgruppen af ​​børn.
PLACEBO_COMPARATOR: Normal saltvand
Normalt saltvand vil blive brugt som placebo for lidocain
Medicin: Normal saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS
Tidsramme: op til 1 time
Efterforskerne vil måle smerteskalaen hos sederede børn med CHEOPS (Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale) under suturering af flækkede sår.
op til 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sedationsskala
Tidsramme: op til 1 time
Efterforskerne vil måle sedationsskalaen med Ramsey Sedation Scale.
op til 1 time
Komplikation
Tidsramme: op til 1 time
Efterforskerne vil måle komplikationer med kontinuerlig iltmætning ved pulsoximetri (SpO2) og EKG-monitorering og registrere overvågningsresultatet hvert 5. minut.
op til 1 time
Forældres og klinikeres tilfredshed
Tidsramme: op til 1 time
Efterforskerne vil måle Dr. og plejepersonales tilfredshedsgrad ved hjælp af numerisk vurderingsskala
op til 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jin Hee Lee,, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2014

Først opslået (SKØN)

31. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lidocaine-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normal saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner