Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lidokain jako lokální anestetikum u dětí pod ketaminovou sedací

6. ledna 2018 aktualizováno: Jin Hee Lee, Seoul National University Hospital

Účinnost lidokainu jako lokálního anestetika u dětí pod procedurální sedací a analgezií s použitím ketaminu

Ketamin se zdá být jasnou volbou v prostředí pohotovostního oddělení při opravě tržných ran.

Lidokain je široce používané lokální anestetikum.

Ketamin vede k disociativní amnézii.

Teoreticky lidokain není užitečný při opravě tržných ran pomocí ketaminu.

Lidokain se však používá s ketaminem na mnoha pohotovostních odděleních.

Výzkumníci porovnávají lidokain s placebem jako doplněk ke ketaminové sedaci u dětí podstupujících primární uzávěr

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

58

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
        • Nábor
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 10 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří potřebují šití pro tržnou ránu v procedurální anestezii s použitím ketaminu

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace ketaminu a lidokainu
  • pacientů zapojených do jiných studií
  • více nebo rovno Americké společnosti anesteziologů (ASA) třídy III
  • není ve střehu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Lidokain

Do tržné rány bude aplikováno správné množství lidokainu.

  • léková forma: tekutina
  • dávkování: nepřesahující 1 mg/kg
  • frekvence: jednou
  • trvání: n/a
Lék: Lidokain
Normální fyziologický roztok bude injikován subkutánně jako placebo pro lidokain ve studijní skupině dětí.
PLACEBO_COMPARATOR: Běžná slanost
Normální fyziologický roztok bude použit jako placebo pro lidokain
Lék: Běžná slanost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála bolesti v dětské nemocnici ve východním Ontariu (CHEOPS
Časové okno: do 1 hodiny
Vyšetřovatelé budou měřit stupnici bolesti u sedativních dětí pomocí CHEOPS (Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale) během šití tržné rány.
do 1 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sedativní stupnice
Časové okno: do 1 hodiny
Vyšetřovatelé změří sedativní stupnici pomocí Ramseyovy sedativní stupnice.
do 1 hodiny
Komplikace
Časové okno: do 1 hodiny
Vyšetřovatelé změří komplikace s kontinuální saturací kyslíkem pulzní oxymetrií (SpO2) a monitorováním EKG a každých 5 minut zaznamenají výsledek monitorování.
do 1 hodiny
Spokojenost rodičů a lékařů
Časové okno: do 1 hodiny
Vyšetřovatelé změří Dr. a míru spokojenosti pečovatelů pomocí číselné hodnotící stupnice
do 1 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jin Hee Lee,, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2014

První zveřejněno (ODHAD)

31. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Lidocaine-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Běžná slanost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit