Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lidocaïne als lokale anesthesie bij kinderen onder ketamine-sedatie

6 januari 2018 bijgewerkt door: Jin Hee Lee, Seoul National University Hospital

Werkzaamheid van lidocaïne als lokale anesthetica bij kinderen onder procedurele sedatie en analgesie met behulp van ketamine

Ketamine lijkt een voor de hand liggende keuze in de setting van een afdeling spoedeisende hulp bij snijwondenherstel.

Lidocaïne is de veelgebruikte plaatselijke verdoving.

Ketamine leidt tot dissociatieve amnesie.

Theoretisch is lidocaïne niet nuttig bij het herstel van snijwonden met ketamine.

Lidocaïne wordt echter op veel afdelingen spoedeisende hulp samen met ketamine gebruikt.

De onderzoekers vergelijken lidocaïne met placebo als aanvulling op ketamine-sedatie bij kinderen die primaire sluiting ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

58

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
        • Werving
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 10 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die moeten worden gehecht voor een scheur onder procedurele anesthesie met behulp van ketamine

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicatie voor ketamine en lidocaïne
  • patiënten die betrokken zijn bij andere studies
  • min of meer gelijk aan klasse III van de American Society of Anesthesiologist (ASA).
  • niet alert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Lidocaïne

De juiste hoeveelheid lidocaïne wordt in een gescheurde wond geïnjecteerd.

  • doseringsvorm: vloeistof
  • dosering: niet meer dan 1mg/kg
  • frequentie: eenmalig
  • duur: n.v.t
Geneesmiddel: Lidocaïne
Normale zoutoplossing zal subcutaan worden geïnjecteerd als een placebo voor lidocaïne in een onderzoeksgroep met kinderen.
PLACEBO_COMPARATOR: Normale zoutoplossing
Normale zoutoplossing zal worden gebruikt als placebo voor lidocaïne
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS
Tijdsspanne: tot 1 uur
De onderzoekers zullen de pijnschaal van verdoofde kinderen meten met de CHEOPS (Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale) tijdens het hechten van een gescheurde wond.
tot 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sedatie schaal
Tijdsspanne: tot 1 uur
De onderzoekers zullen de sedatieschaal meten met de Ramsey Sedation Scale.
tot 1 uur
Complicatie
Tijdsspanne: tot 1 uur
De onderzoekers zullen complicaties meten met continue zuurstofverzadiging door middel van pulsoximetrie (SpO2) en ECG-monitoring en het monitoringresultaat elke 5 minuten vastleggen.
tot 1 uur
Tevredenheid van ouders en clinici
Tijdsspanne: tot 1 uur
De onderzoekers zullen Drs. en het tevredenheidspercentage van zorgverleners met behulp van een numerieke beoordelingsschaal
tot 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jin Hee Lee,, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Lidocaine-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren