Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lidokain som lokalanestetika hos barn under ketaminsedation

6 januari 2018 uppdaterad av: Jin Hee Lee, Seoul National University Hospital

Effekten av lidokain som lokalanestetika hos barn under procedursedering och smärtlindring som använder ketamin

Ketamin verkar vara ett självklart val i miljön av en akutmottagning i skärsår reparation.

Lidokain är det lokalanestetika som används ofta.

Ketamin leder till dissociativ amnesi.

Teoretiskt sett är lidokain inte användbart för att reparera skärsår med ketamin.

Men lidokain används tillsammans med ketamin på många akutmottagningar.

Utredarna jämför lidokain med placebo som ett komplement till ketaminsedation hos barn som genomgår primär stängning

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

58

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
        • Rekrytering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 10 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som behöver suturering för skärsår under procedurbedövning med ketamin

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation för ketamin och lidokain
  • patienter som deltar i andra studier
  • mer eller lika med American Society of Anesthesiologist (ASA) klass III
  • inte alert

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Lidokain

Rätt mängd lidokain kommer att injiceras med rivsår.

  • doseringsform: vätska
  • Dosering: inte överstigande 1 mg/kg
  • frekvens: en gång
  • varaktighet: n/a
Läkemedel: Lidokain
Normal koksaltlösning kommer att injiceras subkutant som placebo för lidokain i studiegrupp av barn.
PLACEBO_COMPARATOR: Normal koksaltlösning
Normal koksaltlösning kommer att användas som placebo för lidokain
Läkemedel: Normal koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS
Tidsram: upp till 1 timme
Utredarna kommer att mäta smärtskalan hos sederade barn med CHEOPS (Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale) under suturering av skärsår.
upp till 1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sedationsskala
Tidsram: upp till 1 timme
Utredarna kommer att mäta sederingsskala med Ramsey Sedation Scale.
upp till 1 timme
Komplikation
Tidsram: upp till 1 timme
Utredarna kommer att mäta komplikationer med kontinuerlig syremättnad med pulsoximetri (SpO2) och EKG-övervakning och registrera övervakningsresultatet var 5:e minut.
upp till 1 timme
Tillfredsställelse för föräldrar och läkare
Tidsram: upp till 1 timme
Utredarna kommer att mäta Drs. och vårdgivares tillfredsställelsegrad med hjälp av numerisk betygsskala
upp till 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jin Hee Lee,, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2014

Första postat (UPPSKATTA)

31 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Lidocaine-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera