Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lidokain som lokalbedøvelse hos barn under ketaminsedasjon

6. januar 2018 oppdatert av: Jin Hee Lee, Seoul National University Hospital

Effekten av lidokain som lokalbedøvelse hos barn under prosedyresedasjon og smertestillende ved bruk av ketamin

Ketamin virker som et opplagt valg i en akuttavdeling for reparasjon av sårskader.

Lidokain er det lokale anestesimiddelet som er mye brukt.

Ketamin fører til dissosiativ amnesi.

Teoretisk sett er lidokain ikke nyttig i reparasjon av rifter ved bruk av ketamin.

Imidlertid brukes lidokain sammen med ketamin i mange akuttmottak.

Etterforskerne sammenligner lidokain med placebo som et tillegg til ketaminsedasjon hos barn som gjennomgår primær lukking

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

58

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 10 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som trenger suturering for lacerasjon under prosedyreanestesi ved bruk av ketamin

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for ketamin og lidokain
  • pasienter involvert i andre studier
  • mer eller lik American Society of Anesthesiologist (ASA) klasse III
  • ikke våken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Lidokain

Riktig mengde lidokain vil bli injisert med revet sår.

  • doseringsform: væske
  • dosering: ikke over 1mg/kg
  • frekvens: én gang
  • varighet: n/a
Legemiddel: Lidokain
Normal saltvann vil bli injisert subkutant som placebo for lidokain i studiegruppe med barn.
PLACEBO_COMPARATOR: Vanlig saltvann
Normal saltvann vil bli brukt som placebo for lidokain
Legemiddel: Vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS
Tidsramme: opptil 1 time
Etterforskerne vil måle smerteskalaen til sederte barn med CHEOPS (Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale) under suturering av revet sår.
opptil 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sedasjonsskala
Tidsramme: opptil 1 time
Etterforskerne vil måle sedasjonsskala med Ramsey Sedation Scale.
opptil 1 time
Komplikasjon
Tidsramme: opptil 1 time
Etterforskerne vil måle komplikasjoner med kontinuerlig oksygenmetning ved pulsoksymetri (SpO2) og EKG-overvåking og registrere overvåkingsresultatet hvert 5. minutt.
opptil 1 time
Foreldre og klinikere er fornøyde
Tidsramme: opptil 1 time
Etterforskerne vil måle Drs. og omsorgsgiveres tilfredshet ved bruk av numerisk vurderingsskala
opptil 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jin Hee Lee,, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

31. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Lidocaine-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere