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Lidocain als Lokalanästhetikum bei Kindern unter Ketamin-Sedierung

6. Januar 2018 aktualisiert von: Jin Hee Lee, Seoul National University Hospital

Wirksamkeit von Lidocain als Lokalanästhetikum bei Kindern unter prozeduraler Sedierung und Analgesie mit Ketamin

Ketamin scheint eine offensichtliche Wahl im Rahmen einer Notaufnahme bei der Reparatur von Schnittwunden zu sein.

Lidocain ist das weit verbreitete Lokalanästhetikum.

Ketamin führt zu dissoziativer Amnesie.

Theoretisch ist Lidocain bei der Wundheilung unter Verwendung von Ketamin nicht nützlich.

Lidocain wird jedoch in vielen Notaufnahmen zusammen mit Ketamin verwendet.

Die Forscher vergleichen Lidocain mit Placebo als Zusatz zur Ketamin-Sedierung bei Kindern, die sich einer primären Schließung unterziehen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

58

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 10 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Schnittwunde unter Verfahrensanästhesie mit Ketamin nähen müssen

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Ketamin und Lidocain
  • Patienten, die an anderen Studien beteiligt waren
  • mehr oder gleich der Klasse III der American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • nicht aufmerksam

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Lidocain

Die richtige Menge Lidocain wird in die aufgerissene Wunde injiziert.

  • Darreichungsform: flüssig
  • Dosierung: nicht mehr als 1 mg/kg
  • Häufigkeit: einmal
  • Dauer: n/a
Arzneimittel: Lidocain
Normale Kochsalzlösung wird subkutan als Placebo für Lidocain in die Studiengruppe von Kindern injiziert.
PLACEBO_COMPARATOR: Normale Kochsalzlösung
Normale Kochsalzlösung wird als Placebo für Lidocain verwendet
Arzneimittel: Normale Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzskala des Kinderkrankenhauses von Ost-Ontario (CHEOPS
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde
Die Ermittler werden die Schmerzskala von sedierten Kindern mit der CHEOPS (Schmerzskala des Kinderkrankenhauses von Ost-Ontario) während des Nähens einer aufgerissenen Wunde messen.
bis zu 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sedierungsskala
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde
Die Ermittler messen die Sedierungsskala mit der Ramsey-Sedierungsskala.
bis zu 1 Stunde
Komplikation
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde
Die Ermittler messen die Komplikation mit kontinuierlicher Sauerstoffsättigung durch Pulsoximetrie (SpO2) und EKG-Überwachung und zeichnen das Überwachungsergebnis alle 5 Minuten auf.
bis zu 1 Stunde
Zufriedenheit von Eltern und Ärzten
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde
Die Ermittler messen Drs. und die Zufriedenheitsrate der Pflegekräfte anhand einer numerischen Bewertungsskala
bis zu 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jin Hee Lee,, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Lidocaine-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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