Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiini paikallispuudutteena ketamiinisedaatiossa olevilla lapsilla

lauantai 6. tammikuuta 2018 päivittänyt: Jin Hee Lee, Seoul National University Hospital

Lidokaiinin teho paikallispuudutteena lapsilla, jotka saavat toimenpiteen sedaatiota ja analgesiaa ketamiinia käytettäessä

Ketamiini vaikuttaa ilmeiseltä valinnalta päivystysosastolla haavankorjauksessa.

Lidokaiini on laajalti käytetty paikallispuudutusaine.

Ketamiini johtaa dissosiatiiviseen amnesiaan.

Teoreettisesti lidokaiini ei ole hyödyllinen haavankorjauksessa ketamiinilla.

Lidokaiinia käytetään kuitenkin ketamiinin kanssa monissa ensiapuosastoissa.

Tutkijat vertaavat lidokaiinia lumelääkkeeseen ketamiinisedaatioon lisäaineena lapsilla, joilla on ensisijainen sulkeutuminen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

58

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 10 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka tarvitsevat ompelua haavan repeämisen vuoksi toimenpideanestesiassa ketamiinilla

Poissulkemiskriteerit:

  • vasta-aihe ketamiinille ja lidokaiinille
  • muihin tutkimuksiin osallistuneita potilaita
  • enemmän tai yhtä suuri kuin American Society of Anesthesiologist (ASA) luokka III
  • ei ole hereillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Lidokaiini

Oikea määrä lidokaiinia ruiskutetaan repeytyneeseen haavaan.

  • annosmuoto: neste
  • annostus: enintään 1 mg/kg
  • taajuus: kerran
  • kesto: n/a
Lääke: Lidokaiini
Normaalia suolaliuosta ruiskutetaan ihon alle lidokaiinin lumelääkkeenä tutkimusryhmässä lapsista.
PLACEBO_COMPARATOR: Normaali suolaliuos
Normaalia suolaliuosta käytetään lidokaiinin lumelääkkeenä
Lääke: Normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itä-Ontarion lastensairaala Pain Scale (CHEOPS
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
Tutkijat mittaavat rauhoittavien lasten kipuasteikon CHEOPS:lla (Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale) haavoitetun haavan ompelun aikana.
jopa 1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sedaatioasteikko
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
Tutkijat mittaavat sedaatioasteikon Ramsey Sedaation Scale -asteikolla.
jopa 1 tunti
Komplikaatio
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
Tutkijat mittaavat komplikaatioita jatkuvalla happisaturaatiolla pulssioksimetrialla (SpO2) ja EKG-seurannalla ja kirjaavat seurantatuloksen 5 minuutin välein.
jopa 1 tunti
Vanhempien ja lääkäreiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
Tutkijat mittaavat Dr. ja hoitajien tyytyväisyysaste numeerisen arviointiasteikon avulla
jopa 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jin Hee Lee,, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Lidocaine-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa