ケタミン鎮静下の小児における局所麻酔薬としてのリドカイン
2018年1月6日 更新者：Jin Hee Lee、Seoul National University Hospital
ケタミンを使用した処置鎮静および鎮痛下の小児における局所麻酔薬としてのリドカインの有効性
ケタミンは、裂傷修復の救急部門の設定では当然の選択のようです.
リドカインは、広く使用されている局所麻酔薬です。
ケタミンは解離性健忘症を引き起こします。
理論的には、リドカインはケタミンを使用した裂傷修復には役に立ちません。
ただし、リドカインは多くの救急部門でケタミンと併用されています。
研究者らは、一次閉鎖中の小児におけるケタミン鎮静の補助として、リドカインとプラセボを比較しています
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
58
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、463-707
- 募集
- Seoul National University Bundang Hospital
-
コンタクト：
- Jin Hee Lee, Professor
- 電話番号：+82-31-787-7586
- メール：gienee74@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～10年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ケタミンを使用した処置麻酔下での裂傷のために縫合が必要な患者
除外基準:
- ケタミンとリドカインの禁忌
- 他の研究に関与している患者
- 米国麻酔学会 (ASA) クラス III 以上
- 警戒していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：リドカイン
裂傷にリドカインを適量注射します。
|
通常の生理食塩水は、子供の研究グループにリドカインのプラセボとして皮下注射されます。
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：生理食塩水
通常の生理食塩水は、リドカインのプラセボとして使用されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
東部オンタリオ小児病院疼痛尺度 (CHEOPS)
時間枠：1時間まで
|
治験責任医師は、裂傷の縫合中に CHEOPS (Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale) を使用して、鎮静した子供の痛みのスケールを測定します。
|
1時間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鎮静スケール
時間枠：1時間まで
|
研究者は、ラムジー鎮静スケールで鎮静スケールを測定します。
|
1時間まで
|
|
合併症
時間枠：1時間まで
|
研究者は、パルスオキシメトリー (SpO2) および ECG モニタリングによる継続的な酸素飽和度を伴う合併症を測定し、モニタリング結果を 5 分ごとに記録します。
|
1時間まで
|
|
親と臨床医の満足度
時間枠：1時間まで
|
調査官は博士を測定します。および数値評価尺度を使用した介護者の満足度
|
1時間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jin Hee Lee,, Professor、Seoul National University Bundang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (予期された)
2018年10月1日
研究の完了 (予期された)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月6日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Lidocaine-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
生理食塩水の臨床試験
-
Vinmec Healthcare System完了
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH完了