Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lidokaina jako miejscowe środki znieczulające u dzieci pod wpływem sedacji ketaminą

6 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Jin Hee Lee, Seoul National University Hospital

Skuteczność lidokainy jako miejscowego środka znieczulającego u dzieci poddanych sedacji zabiegowej i znieczuleniu za pomocą ketaminy

Ketamina wydaje się oczywistym wyborem w warunkach oddziału ratunkowego w leczeniu ran szarpanych.

Lidokaina jest szeroko stosowanym miejscowym środkiem znieczulającym.

Ketamina prowadzi do amnezji dysocjacyjnej.

Teoretycznie lidokaina nie jest przydatna w naprawie ran szarpanych za pomocą ketaminy.

Jednak lidokaina jest stosowana z ketaminą na wielu oddziałach ratunkowych.

Badacze porównują lidokainę z placebo jako uzupełnienie sedacji ketaminą u dzieci poddawanych pierwotnemu zamknięciu

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

58

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 10 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów wymagających założenia szwów w przypadku rany szarpanej w znieczuleniu do zabiegu z użyciem ketaminy

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do ketaminy i lidokainy
  • pacjentów zaangażowanych w inne badania
  • mniej więcej równą klasie III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
  • nie czujny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Lidokaina

Odpowiednia ilość lidokainy zostanie wstrzyknięta w ranę szarpaną.

  • postać dawkowania: płyn
  • dawkowanie: nieprzekraczające 1mg/kg
  • częstotliwość: raz
  • czas trwania: nie dotyczy
Lek: Lidokaina
Sól fizjologiczna zostanie wstrzyknięta podskórnie jako placebo dla lidokainy w badanej grupie dzieci.
PLACEBO_COMPARATOR: Normalna sól fizjologiczna
Normalna sól fizjologiczna będzie stosowana jako placebo dla lidokainy
Lek: Normalna sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu Szpitala Dziecięcego Wschodniego Ontario (CHEOPS
Ramy czasowe: do 1 godziny
Badacze zmierzą skalę bólu u dzieci poddanych sedacji za pomocą skali bólu CHEOPS (Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale) podczas zszywania rany szarpanej.
do 1 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala sedacji
Ramy czasowe: do 1 godziny
Badacze zmierzą skalę sedacji za pomocą skali sedacji Ramseya.
do 1 godziny
Powikłanie
Ramy czasowe: do 1 godziny
Badacze będą mierzyć powikłania przy ciągłym nasycaniu tlenem za pomocą pulsoksymetrii (SpO2) i monitorowania EKG oraz rejestrować wyniki monitorowania co 5 minut.
do 1 godziny
Zadowolenie rodziców i lekarzy
Ramy czasowe: do 1 godziny
Badacze zmierzą dr. i wskaźnik zadowolenia opiekunów za pomocą numerycznej skali ocen
do 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jin Hee Lee,, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lidocaine-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Normalna sól fizjologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj