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Lidocaína como anestésico local em crianças sob sedação com cetamina

6 de janeiro de 2018 atualizado por: Jin Hee Lee, Seoul National University Hospital

Eficácia da lidocaína como anestésico local em crianças submetidas a procedimentos de sedação e analgesia com cetamina

A cetamina parece uma escolha óbvia no cenário de um departamento de emergência em reparo de laceração.

A lidocaína é o anestésico local amplamente utilizado.

A cetamina leva à amnésia dissociativa.

Teoricamente, a lidocaína não é útil no reparo de laceração com cetamina.

No entanto, a lidocaína é usada com cetamina em muitos departamentos de emergência.

Os investigadores compararam lidocaína com placebo como adjuvante à sedação com cetamina em crianças submetidas a fechamento primário

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

58

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
        • Recrutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 10 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que precisam de sutura para laceração sob anestesia de procedimento usando cetamina

Critério de exclusão:

  • contra-indicação para cetamina e lidocaína
  • pacientes envolvidos em outros estudos
  • mais ou igual à classe III da American Society of Anesthesiologist (ASA)
  • não alerta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Lidocaína

A quantidade adequada de lidocaína será injetada na ferida lacerada.

  • forma de dosagem: fluido
  • dosagem: não superior a 1mg/kg
  • frequência: uma vez
  • duração: n/a
Medicamento: Lidocaína
Salina normal será injetada por via subcutânea como placebo para lidocaína no grupo de estudo de crianças.
PLACEBO_COMPARATOR: Solução salina normal
Salina normal será usada como placebo para lidocaína
Medicamento: Solução salina normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Dor do Hospital Infantil do Leste de Ontário (CHEOPS
Prazo: até 1 hora
Os investigadores medirão a escala de dor de crianças sedadas com a CHEOPS (Escala de Dor do Hospital Infantil do Leste de Ontário) durante a sutura da ferida lacerada.
até 1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de sedação
Prazo: até 1 hora
Os investigadores medirão a escala de sedação com a Escala de Sedação de Ramsey.
até 1 hora
Complicação
Prazo: até 1 hora
Os investigadores medirão a complicação com a saturação contínua de oxigênio por oximetria de pulso (SpO2) e monitoramento de ECG e registrarão o resultado do monitoramento a cada 5 minutos.
até 1 hora
Satisfação dos pais e médicos
Prazo: até 1 hora
Os investigadores medirão os drs. e taxa de satisfação dos cuidadores usando escala de classificação numérica
até 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jin Hee Lee,, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

31 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Lidocaine-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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