Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лидокаин как местный анестетик у детей при седации кетамином

6 января 2018 г. обновлено: Jin Hee Lee, Seoul National University Hospital

Эффективность лидокаина в качестве местного анестетика у детей при процедурной седации и обезболивании с использованием кетамина

Кетамин кажется очевидным выбором в условиях отделения неотложной помощи при лечении рваных ран.

Лидокаин является широко используемым местным анестетиком.

Кетамин приводит к диссоциативной амнезии.

Теоретически лидокаин бесполезен при заживлении разрывов с помощью кетамина.

Однако лидокаин используется с кетамином во многих отделениях неотложной помощи.

Исследователи сравнивают лидокаин с плацебо в качестве дополнения к седации кетамином у детей, перенесших первичное закрытие.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

58

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463-707
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Контакт:
          • Jin Hee Lee, Professor
          • Номер телефона: +82-31-787-7586
          • Электронная почта: gienee74@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 10 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, которым необходимо наложение швов на разрыв под процедурной анестезией с использованием кетамина

Критерий исключения:

  • противопоказания к кетамину и лидокаину
  • пациенты, участвующие в других исследованиях
  • больше или равно классу III Американского общества анестезиологов (ASA)
  • не бдительный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лидокаин

В рваную рану будет введено необходимое количество лидокаина.

  • лекарственная форма: жидкость
  • дозировка: не более 1 мг/кг
  • частота: один раз
  • продолжительность: нет данных
Лекарство: Лидокаин
Обычный физиологический раствор будет вводиться подкожно в качестве плацебо для лидокаина в исследуемой группе детей.
PLACEBO_COMPARATOR: Физиологический раствор
Обычный физиологический раствор будет использоваться в качестве плацебо для лидокаина.
Лекарство: Физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала боли Детской больницы Восточного Онтарио (CHEOPS
Временное ограничение: до 1 часа
Исследователи измерят шкалу боли у детей, находящихся под действием седативных средств, с помощью CHEOPS (Шкала боли Детской больницы Восточного Онтарио) во время наложения швов на рваную рану.
до 1 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала седации
Временное ограничение: до 1 часа
Исследователи измерят шкалу седации с помощью шкалы седации Рэмси.
до 1 часа
Осложнение
Временное ограничение: до 1 часа
Исследователи будут измерять осложнения с постоянным насыщением кислородом с помощью пульсоксиметрии (SpO2) и мониторинга ЭКГ и записывать результаты мониторинга каждые 5 минут.
до 1 часа
Удовлетворенность родителей и врачей
Временное ограничение: до 1 часа
Следователи будут измерять Drs. и уровень удовлетворенности лиц, осуществляющих уход, с использованием числовой шкалы оценки
до 1 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jin Hee Lee,, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Lidocaine-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться