Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lidokain helyi érzéstelenítőként ketamin szedáció alatt álló gyermekeknél

2018. január 6. frissítette: Jin Hee Lee, Seoul National University Hospital

A lidokain hatékonysága helyi érzéstelenítőként ketamint alkalmazó eljárási szedáció és fájdalomcsillapítás alatt

A ketamin kézenfekvő választásnak tűnik a sürgősségi osztályon a sebek javításában.

A lidokain az elterjedt helyi érzéstelenítő.

A ketamin disszociatív amnéziához vezet.

Elméletileg a lidokain nem hasznos a ketaminnal végzett sebek helyreállításában.

A lidokaint azonban sok sürgősségi osztályon ketaminnal együtt használják.

A kutatók a lidokaint a placebóval hasonlítják össze a ketamin szedáció kiegészítéseként az elsődleges záráson átesett gyermekeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

58

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
        • Toborzás
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • betegek, akiknek varrásra van szükségük a sebzés miatt, ketamint alkalmazó eljárási érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • a ketamin és a lidokain ellenjavallata
  • más vizsgálatokba bevont betegek
  • több vagy egyenlő az Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) III. osztályával
  • nem éber

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Lidokain

Megfelelő mennyiségű lidokaint kell befecskendezni a sérült sebbe.

  • adagolási forma: folyadék
  • adagolás: legfeljebb 1 mg/kg
  • gyakoriság: egyszer
  • időtartam: n/a
Drog: Lidokain
Normál sóoldatot adnak szubkután, lidokain placeboként a gyermekek vizsgálati csoportjában.
PLACEBO_COMPARATOR: Normál sóoldat
A normál sóoldatot placeboként használják a lidokainhoz
Drog: Normál sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kelet-Ontario Gyermekkórház Fájdalomskála (CHEOPS
Időkeret: legfeljebb 1 óra
A nyomozók a CHEOPS-szal (Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale) mérik a szedált gyermekek fájdalomskáláját a szakadt seb varrása során.
legfeljebb 1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szedációs skála
Időkeret: legfeljebb 1 óra
A kutatók Ramsey szedációs skálával mérik a szedáció mértékét.
legfeljebb 1 óra
Komplikáció
Időkeret: legfeljebb 1 óra
A vizsgálók pulzoximetriával (SpO2) és EKG-monitorozással mérik a folyamatos oxigéntelítettséggel járó szövődményeket, és 5 percenként rögzítik a monitorozás eredményét.
legfeljebb 1 óra
A szülők és a klinikusok elégedettsége
Időkeret: legfeljebb 1 óra
A nyomozók megmérik dr. és a gondozók elégedettségi aránya numerikus értékelési skála segítségével
legfeljebb 1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jin Hee Lee,, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Lidocaine-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel