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케타민 진정제를 사용하는 어린이의 국소 마취제로서의 리도카인

2018년 1월 6일 업데이트: Jin Hee Lee, Seoul National University Hospital

케타민을 이용한 시술 진정 및 진통제 하의 소아에서 국소 마취제로서 리도카인의 효능

케타민은 열상 복구 응급실 환경에서 확실한 선택인 것 같습니다.

리도카인은 널리 사용되는 국소 마취제입니다.

케타민은 해리성 기억상실증을 유발합니다.

이론적으로 리도카인은 케타민을 사용한 열상 복구에 유용하지 않습니다.

그러나 리도카인은 많은 응급실에서 케타민과 함께 사용됩니다.

연구자들은 1차 폐쇄를 겪고 있는 어린이의 케타민 진정제에 대한 보조제로서 리도카인과 위약을 비교합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

58

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
        • 모병
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 케타민을 이용한 시술 마취하에 열상 봉합이 필요한 환자

제외 기준:

  • 케타민과 리도카인에 금기
  • 다른 연구에 참여하는 환자
  • 미국마취학회(ASA) Class III 이상
  • 경고하지

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부분 마취

적절한 양의 리도카인이 열상 상처에 주입됩니다.

  • 제형: 액체
  • 복용량: 1mg/kg 이하
  • 빈도: 한 번
  • 기간: 해당 없음
일반 식염수는 어린이 연구 그룹에서 리도카인에 대한 위약으로 피하 주사됩니다.
플라시보_COMPARATOR: 생리 식염수
일반 식염수는 리도카인의 위약으로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동부 온타리오 어린이 병원 통증 척도(CHEOPS
기간: 최대 1시간
조사관은 열상을 봉합하는 동안 CHEOPS(Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale)로 진정된 어린이의 통증 척도를 측정할 것입니다.
최대 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진정 척도
기간: 최대 1시간
조사관은 Ramsey 진정 척도를 사용하여 진정 척도를 측정합니다.
최대 1시간
복잡
기간: 최대 1시간
조사관은 맥박산소측정기(SpO2) 및 ECG 모니터링을 통해 지속적인 산소 포화도와 합병증을 측정하고 5분마다 모니터링 결과를 기록합니다.
최대 1시간
부모와 의료진의 만족
기간: 최대 1시간
수사관은 Drs를 측정합니다. 수치 척도를 이용한 간병인 만족도
최대 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jin Hee Lee,, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 29일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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