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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02205502
케타민 진정제를 사용하는 어린이의 국소 마취제로서의 리도카인
2018년 1월 6일 업데이트: Jin Hee Lee, Seoul National University Hospital
케타민을 이용한 시술 진정 및 진통제 하의 소아에서 국소 마취제로서 리도카인의 효능
케타민은 열상 복구 응급실 환경에서 확실한 선택인 것 같습니다.
리도카인은 널리 사용되는 국소 마취제입니다.
케타민은 해리성 기억상실증을 유발합니다.
이론적으로 리도카인은 케타민을 사용한 열상 복구에 유용하지 않습니다.
그러나 리도카인은 많은 응급실에서 케타민과 함께 사용됩니다.
연구자들은 1차 폐쇄를 겪고 있는 어린이의 케타민 진정제에 대한 보조제로서 리도카인과 위약을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
58
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
-
연락하다:
- Jin Hee Lee, Professor
- 전화번호: +82-31-787-7586
- 이메일: gienee74@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 케타민을 이용한 시술 마취하에 열상 봉합이 필요한 환자
제외 기준:
- 케타민과 리도카인에 금기
- 다른 연구에 참여하는 환자
- 미국마취학회(ASA) Class III 이상
- 경고하지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 부분 마취
적절한 양의 리도카인이 열상 상처에 주입됩니다.
|
일반 식염수는 어린이 연구 그룹에서 리도카인에 대한 위약으로 피하 주사됩니다.
|
|
플라시보_COMPARATOR: 생리 식염수
일반 식염수는 리도카인의 위약으로 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동부 온타리오 어린이 병원 통증 척도(CHEOPS
기간: 최대 1시간
|
조사관은 열상을 봉합하는 동안 CHEOPS(Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale)로 진정된 어린이의 통증 척도를 측정할 것입니다.
|
최대 1시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진정 척도
기간: 최대 1시간
|
조사관은 Ramsey 진정 척도를 사용하여 진정 척도를 측정합니다.
|
최대 1시간
|
|
복잡
기간: 최대 1시간
|
조사관은 맥박산소측정기(SpO2) 및 ECG 모니터링을 통해 지속적인 산소 포화도와 합병증을 측정하고 5분마다 모니터링 결과를 기록합니다.
|
최대 1시간
|
|
부모와 의료진의 만족
기간: 최대 1시간
|
수사관은 Drs를 측정합니다. 수치 척도를 이용한 간병인 만족도
|
최대 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jin Hee Lee,, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Lidocaine-01
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