氢吗啡酮对言语任务反应的影响 (HESS)
2018年9月10日 更新者：University of Chicago
在这项研究中，研究人员将与安慰剂相比，检查氢吗啡酮对健康成年人对压力性言语任务和非压力性控制任务的生理、主观和激素反应的影响。
有强有力的证据支持内源性阿片类药物和阿片制剂在调节人类和其他动物的社会行为方面的作用，特别是在社会困境中。
研究人员最近表明，丁丙诺啡是一种部分μ-阿片类激动剂，可降低皮质醇对压力的反应。
在这里，研究人员建议通过使用除对乙酰氨基酚之外的氢吗啡酮（一种全μ阿片类激动剂）进一步探索阿片类药物系统在调节人类应激反应中的作用。
研究人员假设，与对乙酰氨基酚一样，氢吗啡酮会降低生理和主观压力测量值。
研究概览
详细说明
参与者被随机分配接受 1000 毫克对乙酰氨基酚、2 毫克氢吗啡酮、4 毫克氢吗啡酮或安慰剂，每次两次；一个是他们很好地参与了一项有压力的说话任务，另一个是他们将参与一个无压力的控制任务。
生理和主观的措施将贯穿每节课。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康成年志愿者
排除标准：
- 任何需要药物治疗或异常心电图的当前医疗状况
- 当前或过去的医疗状况被认为是研究条件的禁忌症
- 任何当前的 Axis I 精神障碍 (APA, 1994)，包括过去一年中的物质使用障碍、焦虑症或重度抑郁症，任何精神病史
- 低于高中学历
- 英语不流利
- 夜班工作
- 怀孕、哺乳或计划怀孕。
- 使用荷尔蒙避孕药。
- 每日吸烟者，即每周 >7 支香烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：2毫克氢吗啡酮
健康的成年志愿者将接受 2 毫克氢吗啡酮。
氢吗啡酮是一种μ-阿片类激动剂，临床上用于镇痛。
氢吗啡酮的血浆浓度在摄入后约 60 分钟达到峰值。
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我们正在给健康志愿者口服氢吗啡酮，以衡量其对口头任务表现的影响。
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实验性的：4 毫克氢酚
健康的成年志愿者将接受 4 毫克氢吗啡酮。
氢吗啡酮是一种μ-阿片类激动剂，临床上用于镇痛。
氢吗啡酮的血浆浓度在摄入后约 60 分钟达到峰值
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我们正在给健康志愿者口服氢吗啡酮，以衡量其对口头任务表现的影响。
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实验性的：1000 毫克对乙酰氨基酚
健康成年志愿者将接受 1000 毫克对乙酰氨基酚。
对乙酰氨基酚是一种 COX 抑制剂，临床上用作镇痛药和退热药。
此处施用的剂量已被证明可以减少对社会排斥的神经和主观反应，并且它也在摄入后约 60 分钟达到峰值。
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我们正在对健康志愿者进行舌下含服丁丙诺啡，以衡量其对口头任务表现的影响。
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PLACEBO_COMPARATOR：葡萄糖
健康的成年志愿者将接受葡萄糖（安慰剂）。
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我们正在为安慰剂组的健康志愿者服用葡萄糖。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据药物效应问卷的“感觉药物”、“感觉高”、“喜欢药物”和“想要更多”子量表的分数评估的主观效果
大体时间：研究结束（时间 0 和大约 4 周后），第 4 周报告。
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药物影响问卷 (DEQ) 是一种视觉模拟量表问卷，用于评估受试者体验四种主观状态的程度：“感觉药物”、“感觉高”、“喜欢药物”和“想要更多”。
报告了“感觉毒品”、“感觉高”、“喜欢毒品”和“想要更多”子量表。
所有子量表都在视觉模拟量表（计算机屏幕上的滚动条）上评分，范围为 0-100。 100 代表该主观状态的最高分，分数越高，结果越差。
下面显示的值仅来自第 4 周
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研究结束（时间 0 和大约 4 周后），第 4 周报告。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jerome Jaffe, MD、University of Maryland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月31日
首次发布 (估计)
2014年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月10日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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