Hydromorfonin vaikutukset vastauksiin sanallisiin tehtäviin (HESS)
maanantai 10. syyskuuta 2018 päivittänyt: University of Chicago
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat hydromorfonin vaikutuksia lumelääkkeeseen verrattuna terveiden aikuisten fysiologisiin, subjektiivisiin ja hormonaalisiin reaktioihin stressaavaan puhetehtävään ja ei-stressilliseen kontrollitehtävään.
On olemassa vahvaa näyttöä endogeenisten opioidien ja opiaattien roolista ihmisten ja muiden eläinten sosiaalisen käyttäytymisen välittäjänä ja erityisesti sosiaalisen ahdingon yhteydessä.
Tutkijat ovat äskettäin osoittaneet, että buprenorfiini, osittainen mu-opioidiagonisti, vähentää kortisolivasteita stressiin.
Tässä tutkijat ehdottavat tutkimaan edelleen opioidijärjestelmän roolia ihmisten stressireaktioiden välittämisessä käyttämällä asetaminofeenin lisäksi hydromorfonia, joka on täysi opioidiagonisti.
Tutkijat olettavat, että asetaminofeenin tavoin hydromorfoni vähentää sekä fysiologisia että subjektiivisia stressin mittareita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan 1000 mg asetaminofeenia, 2 mg hydromorfonia, 4 mg hydromorfonia tai lumelääkettä kummassakin kahdessa istunnossa; yksi, jonka aikana he osallistuvat hyvin stressaavaan puhetehtävään, ja sellaisen, jonka aikana he osallistuvat stressittömään kontrollitehtävään.
Fysiologisia ja subjektiivisia toimenpiteitä tehdään jokaisen istunnon aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka vaatii lääkitystä tai epänormaalia EKG:tä
- nykyinen tai aikaisempi sairaus, jonka katsotaan olevan vasta-aihe tutkimusolosuhteille
- mikä tahansa nykyinen akselin I psykiatrinen häiriö (APA, 1994), mukaan lukien päihteiden käyttöhäiriö tai ahdistuneisuushäiriö tai vakava masennus viimeisen vuoden aikana, mikä tahansa psykoosihistoria
- vähemmän kuin lukiokoulutus
- englannin kielen sujuvuuden puute
- yövuorotyötä
- Raskaus, imetys tai suunnittelet raskautta.
- Hormonaalisen ehkäisyn käyttö.
- Päivittäiset tupakoitsijat eli >7 savuketta viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 2 mg hydromofonia
Terveet aikuiset vapaaehtoiset saavat 2 mg hydromofonia.
Hydromorfoni on mu-opioidiagonisti, jota käytetään kliinisesti kivun hallintaan.
Hydromorfonin plasmapitoisuudet saavuttavat huippunsa noin 60 minuutin kuluttua nauttimisesta.
|
Annamme terveille vapaaehtoisille suun kautta annettavaa hydromorfonia mitataksemme sen vaikutuksia sanallisen tehtävän suorittamiseen.
|
|
KOKEELLISTA: 4 mg hydromfonia
Terveet aikuiset vapaaehtoiset saavat 4 mg hydromofonia.
Hydromorfoni on mu-opioidiagonisti, jota käytetään kliinisesti kivun hallintaan.
Hydromorfonin plasmapitoisuudet saavuttavat huippunsa noin 60 minuutin kuluttua nauttimisesta
|
Annamme terveille vapaaehtoisille suun kautta annettavaa hydromorfonia mitataksemme sen vaikutuksia sanallisen tehtävän suorittamiseen.
|
|
KOKEELLISTA: 1000 mg asetaminofeenia
Terveet aikuiset vapaaehtoiset saavat 1000 mg asetaminofeenia.
Asetaminofeeni on COX-inhibiittori, jota käytetään kliinisesti analgeettisena ja antipyreettisenä aineena.
Tässä annetun annoksen on osoitettu vähentävän hermostollisia ja subjektiivisia vasteita sosiaaliseen hylkäämiseen, ja se saavuttaa huippunsa myös noin 60 minuuttia nauttimisen jälkeen.
|
Annamme sublingvaalista buprenorfiinia terveille vapaaehtoisille mitataksemme sen vaikutuksia sanallisen tehtävän suorittamiseen.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Dekstroosi
Terveet aikuiset vapaaehtoiset saavat dekstroosia (plaseboa).
|
Annamme dekstroosia terveille vapaaehtoisille lumeryhmäämme.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset vaikutukset pisteillä arvioituna huumevaikutusten kyselylomakkeen "Feel Drug", "Feel High", "Like Drug" ja "Want More" -alaasteikoissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (aika 0 ja noin 4 viikkoa myöhemmin), viikko 4 raportoitu.
|
Drug Effects Questionnaire (DEQ) on visuaalinen analoginen kyselylomake, joka arvioi, missä määrin koehenkilöt kokevat neljä subjektiivista tilaa: "Feel Drug", "Feel High", "Like Drug" ja "Want More".
"Feel Drug", "Feel High", "Like Drug" ja "Want More" -aliasteikot raportoidaan.
Kaikki ala-asteikot pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla (vierityspalkki tietokoneen näytöllä) välillä 0-100. 100 edustaa korkeinta pistemäärää kyseiselle subjektiiviselle tilalle, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos.
Alla näkyvät arvot ovat vain viikolta 4
|
Tutkimuksen loppu (aika 0 ja noin 4 viikkoa myöhemmin), viikko 4 raportoitu.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jerome Jaffe, MD, University of Maryland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UC13-1027
- R01DA002812 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .